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Respostas Macro e Micro Hemodinâmicas ao Choque Renal e Sistêmico - MICROSHOCK - RENAL

7 de dezembro de 2018 atualizado por: King's College London

Respostas macro e micro hemodinâmicas ao choque nas circulações renal e sistémica; um estudo observacional prospectivo

Um estudo observacional do estado das circulações renal e sistêmica em pacientes com choque séptico precoce. Parâmetros macro e microvasculares serão avaliados por meio de ecocardiografia, videomicroscopia de campo escuro incidente sublingual e ultrassom com contraste renal. Os pacientes serão categorizados pelo grau KDIGO de lesão renal no dia 7 e estratificados. As variáveis ​​hemodinâmicas e baseadas na perfusão ao longo do tempo para esses grupos serão comparadas para avaliar o impacto das mudanças nas mesmas no desenvolvimento de LRA. Trabalho baseado em laboratório para quantificar biomarcadores de lesão renal também será realizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com choque séptico precoce internados em UTI

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 18 anos Dentro de 48 horas após a admissão na UTI Evidência de suspeita ou confirmação de infecção Serial Organ Failure Assessment (SOFA) aumento de 2 ou mais (assumindo linha de base 0 se não houver medidas anteriores) Requer terapia vasopressora para manter uma PAM > 65mmHg Lactato > 2 mmol/l apesar da ressuscitação fluida inicial

Critério de exclusão:

Intolerância conhecida ao Sonovue ou a qualquer outro agente de contraste de ultrassom Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Gravidez Amamentando Pacientes sem expectativa de sobrevida de 24 horas em quem a intenção do tratamento é paliativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Grau KDIGO AKI
Prazo: Dia 7
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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