Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makro- og mikrohemodynamiske responser på sjokk i nyrene og systemiske - MICROSHOCK - RENAL

7. desember 2018 oppdatert av: King's College London

Makro- og mikrohemodynamiske reaksjoner på sjokk i nyrene og systemiske sirkulasjoner; en prospektiv observasjonsstudie

En observasjonsstudie av tilstanden til de renale og systemiske sirkulasjonene hos pasienter med tidlig septisk sjokk. Både makro- og mikrovaskulære parametere vil bli vurdert ved bruk av ekkokardiografi, sublingual innfallende mørkfelt video-mikroskopi og nyrekontrastforsterket ultralyd. Pasienter vil bli kategorisert etter KDIGO grad av nyreskade på dag 7 og stratifisert. Hemodynamiske og perfusjonsbaserte variabler over tid for disse gruppene vil bli sammenlignet for å vurdere virkningen av endringer i samme på utviklingen av AKI. Laboratoriebasert arbeid for å kvantifisere biomarkører for nyreskade vil også bli utført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med tidlig septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 18 år Innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen. Bevis på mistenkt eller bekreftet infeksjon Serial Organ Failure Assessment (SOFA)-scoreøkning på 2 eller mer (forutsatt baseline 0 hvis ingen tidligere tiltak) Krever vasopressorterapi for å opprettholde en MAP > 65 mmHg Laktat > 2 mmol/l til tross for initial væskegjenoppliving

Ekskluderingskriterier:

Kjent intoleranse mot Sonovue eller andre ultralydkontrastmidler Akutt respiratorisk distress-syndrom Graviditet Amming Pasienter som ikke forventes å overleve 24 timer der intensjonen med behandlingen er palliativ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KDIGO AKI klasse
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

Royal Centre for Defence Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 246076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere