ロボット支援腱グリップ ニューロリハビリテーションの有効性
2024年3月20日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
脳卒中患者の上肢機能に対するロボット支援腱グリップ神経リハビリテーションの有効性
提案された研究では、研究者は、ロボット支援の腱固定-グリップトレーニングを使用して、高度な支援グリップ動作を提供することで、脳卒中患者の手麻痺に対する運動形成とより大きな脳プライミングに影響を与える可能性があると想定しました.
この研究の具体的な目的は、ロボット支援腱固定-グリップトレーニングとタスク指向トレーニングの組み合わせと、従来の作業療法とタスク指向トレーニングの組み合わせとの間の、運動、感覚、手のパフォーマンスに対する治療効果の違いを調べることです。脳卒中患者。
この研究の期待される成果は、片側性脳卒中患者の上肢の機能的パフォーマンスに対するロボット支援腱固定グリップトレーニングのトレーニングメカニズムと効果を臨床医が理解するのに役立つことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側性脳卒中の臨床診断;
- 最初の評価セッションの開始の少なくとも 7 日前に脳卒中;
- より高い精神機能を証明するための24以上のミニ精神状態検査のスコア。
- 病前の右利き。
除外基準:
- コントロールされていない高血圧;
- 主要な認知知覚障害;
- その他の脳疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援トレーニング
参加者は、20 分間のロボット支援腱固定療法を受け、続いて各治療セッションで 20 分間の定期的な運動課題に特化したトレーニングを受けます。
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運動課題に特化したトレーニング
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アクティブコンパレータ：伝統的な作業療法
参加者は、20 分間の従来の作業療法 (Rood、Bobath、固有運動神経筋促進などの感覚運動促進技術) を受け、その後、各治療セッションで 20 分間の運動課題に特化したトレーニングを受けます。
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運動課題に特化したトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスとブロックのテスト結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
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スコアは、1 分間に 1 つのボックスから別のボックスに運ばれるブロックの数です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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ベースライン、6 週間および 18 週間
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Semmes-Weinstein monofilament (SWM) テストの結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
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Semmes-Weinstein モノフィラメント テストでは、1.65 ～ 6.65 の範囲の皮膚圧閾値を調べます。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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ベースライン、6 週間および 18 週間
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上肢運動機能のFugl-Meyer評価結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
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各項目は、3 段階の序数スケール (詳細が完全に実行されている場合は 2 点、詳細が部分的に実行されている場合は 1 点、詳細が実行されていない場合は 0 点) で評価されます。
運動能力スコアの最大値は、上肢で 66 点です。完全に実行されている場合は 1 点、細部が部分的に実行されている場合は 0 点です。
上肢の最大運動能力スコアは 66 点です。
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ベースライン、6 週間および 18 週間
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修正アッシュワース尺度（MAS）の結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
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筋緊張は、抵抗なしで伸ばされる筋肉の抵抗によって定義されます。
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ベースライン、6 週間および 18 週間
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運動活動ログの結果の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 18 週間
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MAL は構造化されたインタビューであり、被験者がより影響を受けた腕をどの程度 (使用量、AOU) およびどの程度 (動作の質、QOM) 使用しているかを調べるために使用される感度をテストします。
30 項目の MAL の場合、各項目は 0 ～ 5 の順序でスコア付けされます。
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ベースライン、6 週間および 18 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全体印象尺度
時間枠：介入後（6週目）
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治療期間中の自己申告による改善。
1（非常に改善）から7（非常に悪い）まで評価されたスケールは、補助腱グリップロボットシステムの患者の知覚可能な変化を決定するための指標です.
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介入後（6週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (実際)
2024年3月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月20日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月18日
最初の投稿 (実際)
2018年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。