Efficacité d'une neuroréhabilitation assistée par robot Tenodeis-grip
20 mars 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Efficacité d'une neurorééducation assistée par robot Tenodeis-grip pour la fonction des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC
Dans l'étude proposée, les chercheurs ont supposé que l'utilisation d'un entraînement à la ténodèse assistée par robot fournissant un mouvement de préhension assistée élevé peut avoir des effets sur la mise en forme du moteur et une plus grande préparation cérébrale pour la parésie de la main des patients victimes d'un AVC.
L'objectif spécifique de cette étude est d'examiner la différence dans les effets du traitement entre la combinaison de l'entraînement à la ténodèse assistée par robot avec l'entraînement axé sur les tâches et la combinaison de l'ergothérapie traditionnelle avec l'entraînement axé sur les tâches sur la motricité, la sensation, la performance de la main de les patients victimes d'un AVC.
Les résultats attendus de cette recherche sont d'aider les cliniciens à comprendre le mécanisme d'entraînement et les effets de l'entraînement à la ténodèse assistée par robot sur la performance fonctionnelle du membre supérieur chez les patients victimes d'un AVC unilatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'AVC avec atteinte unilatérale du côté ;
- AVC au moins 7 jours avant le début de la première séance d'évaluation ;
- Un score de mini-examen de l'état mental supérieur à 24 pour prouver une fonction mentale supérieure ;
- Droitier prémorbide.
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée ;
- Déficit cognitivo-perceptif majeur ;
- Autre maladie cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation assistée par robot
Les participants recevront 20 minutes de thérapie par ténodèse assistée par robot, suivies de 20 minutes d'entraînement régulier spécifique à la tâche motrice lors de chaque séance de traitement.
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entraînement spécifique aux tâches motrices
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Comparateur actif: Ergothérapie traditionnelle
Les participants recevront 20 minutes d'ergothérapie traditionnelle (techniques de facilitation sensorimotrices, telles que : Rood, Bobath et facilitation propriocetive-neuromusculaire), suivies de 20 minutes d'entraînement spécifique aux tâches motrices dans chaque séance de traitement.
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entraînement spécifique aux tâches motrices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du résultat du test de la boîte et des blocs
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Le score est le nombre de blocs transportés d'une boîte à l'autre en une minute.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Modification du résultat du test de monofilament Semmes-Weinstein (SWM)
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Le test monofilament Semmes-Weinstein examine le seuil de pression cutanée, allant de 1,65 à 6,65.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Modification du résultat de l'évaluation de Fugl-Meyer pour la fonction motrice de l'UE
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté).
Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur (complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté).
Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur.
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ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Modification du résultat de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Le tonus musculaire est défini par la résistance d'un muscle étiré sans résistance.
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ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Modification du résultat du journal d'activité motrice
Délai: ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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MAL est un entretien structuré avec test de sensibilité utilisé pour examiner dans quelle mesure (quantité d'utilisation, AOU) et dans quelle mesure (qualité du mouvement, QOM) le sujet utilise son bras le plus affecté.
Pour les 30 éléments MAL, chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 0 à 5.
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ligne de base, 6 semaines et 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impression clinique globale
Délai: post-intervention (semaine 6)
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Amélioration autodéclarée au cours de la période de traitement.
L'échelle, notée de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement moins bon), sert d'indicateur pour déterminer le changement perceptible des patients pour le système de robot assisté par tenodeis-grip.
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post-intervention (semaine 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2018
Première publication (Réel)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-BR-106-074-T
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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