로봇 보조 Tenodeis-grip 신경 재활의 효과
2024년 3월 20일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
뇌졸중 환자의 상지 기능을 위한 로봇 보조 힘줄-그립 신경재활의 효과
제안된 연구에서 조사관은 높은 보조 그립 움직임을 제공하는 로봇 보조 건고정-그립 훈련을 사용하면 뇌졸중 환자의 손 마비에 대한 모터 성형 및 더 큰 뇌 프라이밍에 영향을 미칠 수 있다고 가정했습니다.
본 연구의 구체적인 목적은 로봇 보조 건고정술-그립 훈련과 작업 중심 훈련의 조합과 전통적인 작업 요법과 작업 중심 훈련의 조합 사이의 치료 효과의 차이를 조사하는 것입니다. 뇌졸중 환자들.
이 연구의 기대되는 결과는 일측성 뇌졸중 환자의 상지 기능 수행에 대한 로봇 보조 건고정-그립 훈련의 훈련 메커니즘과 효과를 임상의가 이해하는 데 도움이 되는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측이 침범된 뇌졸중의 임상진단;
- 첫 번째 평가 세션이 시작되기 최소 7일 전에 뇌졸중;
- 더 높은 정신 기능을 증명하기 위한 간이 정신 상태 검사 점수가 24점 이상;
- 병전 오른손잡이.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압;
- 주요 인지-지각 결손;
- 기타 뇌 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 교육
참가자들은 20분 동안 로봇 지원 건고정-그립 치료를 받은 후 각 치료 세션에서 20분 동안 정기적인 운동 특정 훈련을 받게 됩니다.
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운동과제별 훈련
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활성 비교기: 전통적인 작업 요법
참가자는 20분의 전통적인 작업 요법(루드, 보바스 및 고유 감각 신경근 촉진과 같은 감각 운동 촉진 기술)을 받은 후 각 치료 세션에서 20분의 운동 과제별 훈련을 받게 됩니다.
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운동과제별 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스 및 블록 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 6주 및 18주
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점수는 1분 동안 한 상자에서 다른 상자로 운반되는 블록의 수입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6주 및 18주
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 6주 및 18주
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Semmes-Weinstein monofilamenttest는 1.65-6.65 범위의 피부 압력 역치를 검사합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6주 및 18주
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UE 운동 기능에 대한 Fugl-Meyer 평가 결과의 변화
기간: 기준선, 6주 및 18주
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각 항목은 3점 서수 척도로 평가됩니다(세부 사항이 완전히 수행되면 2점, 세부 사항이 부분적으로 수행되면 1점, 세부 사항이 수행되지 않으면 0점).
최대 운동 수행 점수는 상지에 대해 66점(완전, 세부 사항이 부분적으로 수행되는 경우 1점, 세부 사항이 수행되지 않는 경우 0점)입니다.
상지에 대한 최대 운동 성능 점수는 66점입니다.
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기준선, 6주 및 18주
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Modified Ashworth scale(MAS) 결과의 변화
기간: 기준선, 6주 및 18주
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근긴장도는 저항 없이 늘어나는 근육의 저항으로 정의됩니다.
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기준선, 6주 및 18주
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Motor Activity Log 결과의 변화
기간: 기준선, 6주 및 18주
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MAL은 피험자가 영향을 많이 받는 팔을 얼마나 많이(사용량, AOU) 그리고 얼마나 잘(움직임의 질, QOM) 사용하는지 검사하는 데 사용되는 테스트 민감도를 사용하는 구조화된 인터뷰입니다.
30개 항목 MAL의 경우 각 항목은 0-5 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 6주 및 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 글로벌 인상 척도
기간: 개입 후(6주차)
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치료 기간 동안 자가 보고된 개선.
1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나쁨)까지 등급이 매겨진 척도는 보조 힘줄-그립 로봇 시스템에 대한 환자의 지각 가능한 변화를 결정하기 위한 지표입니다.
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개입 후(6주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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