Effectiviteit van een door een robot ondersteunde Tenodes-grip neurorevalidatie
20 maart 2024 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Effectiviteit van een door een robot ondersteunde tenodeis-grip neurorevalidatie voor de functie van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte
In de voorgestelde studie gingen de onderzoekers ervan uit dat het gebruik van robotondersteunde tenodese-grijptraining die zorgt voor een hoge mate van geassisteerde grijpbeweging, de effecten kan hebben op de motorische vormgeving en een grotere hersenpriming voor handparese van patiënten met een beroerte.
Het specifieke doel van deze studie is om het verschil te onderzoeken in de behandeleffecten tussen de combinatie van robotondersteunde tenodese-grijptraining met taakgerichte training en de combinatie van traditionele ergotherapie met taakgerichte training op de motoriek, sensatie, handprestaties van de beroertepatiënten.
De verwachte resultaten van dit onderzoek zijn om clinici te helpen het trainingsmechanisme en de effecten van robotondersteunde tenodese-greeptraining op de functionele prestaties van de bovenste extremiteit bij patiënten met een eenzijdige beroerte te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van beroerte met unilaterale zijde betrokken;
- Beroerte minimaal 7 dagen voor aanvang van het eerste beoordelingsgesprek;
- Een score van Mini-mental state-onderzoek van meer dan 24 voor het aantonen van een hogere mentale functie;
- Premorbide rechtshandigheid.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie;
- Groot cognitief-perceptueel tekort;
- Andere hersenziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotondersteunde training
De deelnemers krijgen 20 minuten robotondersteunde tenodese-greeptherapie, gevolgd door 20 minuten reguliere motorische taakspecifieke training in elke behandelingssessie.
|
motorische taakspecifieke training
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele ergotherapie
De deelnemers krijgen 20 minuten traditionele ergotherapie (sensomotorische facilitatietechnieken, zoals: Rood, Bobath en propriocetieve neuromusculaire facilitatie), gevolgd door 20 minuten motorische taakspecifieke training in elke behandelsessie.
|
motorische taakspecifieke training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het resultaat van de Box- en blokkentest
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
|
De score is het aantal blokken dat in één minuut van de ene doos naar de andere wordt vervoerd.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
baseline, 6 weken en 18 weken
|
|
Verandering in het resultaat van de Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
|
De Semmes-Weinstein monofilamenttest onderzoekt de huiddrukdrempel, bereik van 1,65-6,65.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
baseline, 6 weken en 18 weken
|
|
Verandering in het resultaat van Fugl-Meyer-beoordeling voor UE-motorische functie
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
|
Elk item wordt beoordeeld op een driepunts ordinale schaal (2 punten voor het detail dat volledig wordt uitgevoerd, 1 punt voor het detail dat gedeeltelijk wordt uitgevoerd en 0 voor het detail dat niet wordt uitgevoerd).
De maximale motorische prestatiescore is 66 punten voor de bovenste extremiteit (volledig, 1 punt voor het detail dat gedeeltelijk wordt uitgevoerd en 0 voor het detail dat niet wordt uitgevoerd).
De maximale motorische prestatiescore is 66 punten voor de bovenste extremiteit.
|
baseline, 6 weken en 18 weken
|
|
Verandering in het resultaat van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
|
Spiertonus wordt bepaald door de weerstand van een spier die zonder weerstand wordt uitgerekt.
|
baseline, 6 weken en 18 weken
|
|
Verandering in het resultaat van Motor Activity Log
Tijdsspanne: baseline, 6 weken en 18 weken
|
MAL is een gestructureerd interview met testgevoeligheid dat wordt gebruikt om te onderzoeken hoeveel (hoeveelheid gebruik, AOU) en hoe goed (kwaliteit van beweging, QOM) de proefpersoon zijn meer aangedane arm gebruikt.
Voor de 30 items MAL wordt elk item gescoord op een schaal van 0-5.
|
baseline, 6 weken en 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische globale indrukschaal
Tijdsspanne: post-interventie (week 6)
|
Zelfgerapporteerde verbetering gedurende de behandelingsperiode.
De schaal, beoordeeld van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter), is de indicator voor het bepalen van waarneembare verandering van de patiënten voor geassisteerde tenodeis-grip robotsysteem.
|
post-interventie (week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-BR-106-074-T
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .