Robottiavusteisen Tenodeis-kahvan neurorehabilitaation tehokkuus
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Robottiavusteisen Tenodeis-grip-hermoston kuntoutuksen tehokkuus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnassa
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat olettivat, että robottiavusteinen tenodeesi-kahvaharjoittelu, joka tarjoaa tehokkaan pitoliikkeen, voi vaikuttaa motorisiin muotoihin ja aivohalvauspotilaiden käsien pareesiin.
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on tutkia eroja hoitovaikutuksissa robottiavusteisen tenodeesi-kahvaharjoittelun ja tehtävälähtöisen koulutuksen sekä perinteisen toimintaterapian yhdistelmän yhdistelmän välillä tehtävälähtöiseen motoriikkaan, aisteihin ja käsien suorituskykyyn. aivohalvauspotilaat.
Tämän tutkimuksen odotettu tulos on auttaa kliinikkoja ymmärtämään robottiavusteisen tenodeesi-kahvaharjoittelun harjoitusmekanismia ja vaikutuksia yläraajojen toimintakykyyn yksipuolisilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kliininen diagnoosi, johon liittyy yksipuolinen puoli;
- Aivohalvaus vähintään 7 päivää ennen ensimmäisen arviointiistunnon alkua;
- Pistemäärä mielentilatutkimuksesta, joka on yli 24 korkeamman henkisen toiminnan osoittamiseksi;
- Premorbid oikeakätisyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti;
- Suuri kognitiivis-havaintovaje;
- Muu aivosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen koulutus
Osallistujat saavat 20 minuuttia robottiavusteista tenodeesi-kahvahoitoa, jonka jälkeen 20 minuuttia säännöllistä motorista tehtäväkohtaista harjoittelua jokaisessa hoitokerrassa.
|
motoriikkatehtäväkohtainen koulutus
|
|
Active Comparator: Perinteinen toimintaterapia
Osallistujat saavat 20 minuuttia perinteistä toimintaterapiaa (sensorimotoriset fasilitaatiotekniikat, kuten Rood, Bobath ja propriosetiivi-neuromuskulaarinen fasilitaatio), jota seuraa 20 minuuttia motorista tehtäväkohtaista koulutusta jokaisessa hoitokerrassa.
|
motoriikkatehtäväkohtainen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Box and blocks -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Pisteet on laatikosta toiseen yhden minuutin aikana siirrettyjen lohkojen määrä.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos Semmes-Weinstein monofilamentti (SWM) -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti tutkii ihon paineen kynnysarvoa 1,65-6,65.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnin tuloksessa UE:n motoriselle toiminnalle
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Jokainen kohde arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (2 pistettä yksityiskohdasta, joka suoritetaan kokonaan, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajolle.täysin, 1 piste yksityiskohdasta, joka suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajoista.
|
lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Lihasjännitys määritellään lihaksen vastuksena, jota venytetään ilman vastusta.
|
lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos moottorin toimintalokin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
MAL on jäsennelty haastattelu testausherkkyydellä, jolla tutkitaan, kuinka paljon (käytön määrä, AOU) ja kuinka hyvin (liikkeen laatu, QOM) koehenkilö käyttää käsivarreaan, jolla on enemmän vaikutusta.
30 kohteen MAL kohdalla jokainen kohde pisteytetään 0-5-asteikkoasteikolla.
|
lähtötasolla 6 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: interventio (viikko 6)
|
Itse ilmoittama parannus hoitojakson aikana.
Asteikko, joka on arvioitu 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin huonompi), on indikaattori, jolla määritetään potilaiden havaittavissa oleva muutos avustetun tenodeis-grip-robottijärjestelmän yhteydessä.
|
interventio (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-106-074-T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .