Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita robotem asistované neurorehabilitace Tenodeis-grip

20. března 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Efektivita roboticky asistované neurorehabilitace Tenodeis-grip pro funkci horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou

V navrhované studii vědci předpokládali, že použití robotického tréninku tenodézy a úchopu, který poskytuje vysoký asistovaný úchop, může mít účinky na tvarování motoriky a větší připravování mozku na parézu rukou pacientů s mrtvicí. Specifickým cílem této studie je prozkoumat rozdíl v léčebných účincích mezi kombinací roboticky asistovaného tréninku tenodesis-grip s tréninkem zaměřeným na úkol a kombinací tradiční pracovní terapie s tréninkem zaměřeným na úkol na motoriku, pocit, výkon rukou. pacientům po mrtvici. Očekávané výsledky tohoto výzkumu mají pomoci klinickým lékařům porozumět tréninkovému mechanismu a účinkům nácviku tenodesis-grip pomocí robota na funkční výkonnost horní končetiny u pacientů s jednostrannou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza cévní mozkové příhody s jednostranným postižením;
  2. Cévní mozková příhoda nejméně 7 dní před začátkem prvního hodnocení;
  3. Skóre Mini-mental state vyšší než 24 pro prokázání vyšší duševní funkce;
  4. Premorbidní pravorukost.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovaná hypertenze;
  2. Velký kognitivně-percepční deficit;
  3. Jiné onemocnění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink za pomoci robota
Účastníci dostanou 20 minut roboticky asistované tenodesis-grip terapie, po kterých bude následovat 20 minut pravidelného tréninku specifického motorického úkolu v každém léčebném sezení.
Jiný: Trénink motorických úloh
specifický trénink motorických úkolů
Aktivní komparátor: Tradiční pracovní terapie
Účastníci absolvují 20 minut tradiční pracovní terapie (techniky senzomotorické facilitace, jako jsou: Rood, Bobath a propriocetivní-neuromuskulární facilitace), po kterých bude následovat 20 minut tréninku specifického pro motorické úkoly v každém léčebném sezení.
Jiný: Trénink motorických úloh
specifický trénink motorických úkolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledku testu Box and Blocks
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Skóre je počet bloků přenesených z jedné krabice do druhé za jednu minutu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Změna výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM).
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Semmes-Weinsteinův monofilamentní test zkoumá práh kožního tlaku v rozmezí 1,65-6,65. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Změna ve výsledku Fugl-Meyerova hodnocení pro motorickou funkci UE
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (2 body za detail, který je kompletně proveden, 1 bod za detail, který se provádí částečně, a 0 za neprovedený detail). Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.zcela, 1 bod za částečný detail a 0 za neprovedený detail). Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Změna výsledku Modifikované Ashworthovy stupnice (MAS)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Svalový tonus je definován odporem svalu protahovaného bez odporu.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
Změna ve výsledku Protokolu motorické činnosti
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů
MAL je strukturovaný rozhovor s testováním citlivosti, který se používá ke zkoumání toho, jak moc (množství použití, AOU) a jak dobře (kvalita pohybu, QOM) subjekt využívá svou více postiženou paži. U 30 položek MAL je každá položka hodnocena na stupnici 0-5.
výchozí stav, 6 týdnů a 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická globální škála dojmů
Časové okno: po intervenci (6. týden)
Samostatně hlášené zlepšení během doby léčby. Stupnice, hodnocená od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší), je ukazatelem pro určení vnímatelné změny pacientů pro asistovaný robotický systém tenodeis-grip.
po intervenci (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-BR-106-074-T

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace, tenodéza, mrtvice

Klinické studie na Trénink motorických úloh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit