Skuteczność neurorehabilitacji wspomaganej robotem Tenodeis-grip
20 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Skuteczność wspomaganej robotem neurorehabilitacji Tenodeis-grip w funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
W proponowanym badaniu badacze założyli, że stosowanie wspomaganego przez robota treningu chwytu tenodezy, zapewniającego wysoki ruch wspomaganego chwytu, może mieć wpływ na kształtowanie motoryczne i lepsze przygotowanie mózgu do niedowładu ręki u pacjentów po udarze.
Konkretnym celem tego badania jest zbadanie różnicy w efektach leczenia między połączeniem treningu tenodesis-grip wspomaganego przez robota z treningiem zorientowanym na zadanie i połączeniem tradycyjnej terapii zajęciowej z treningiem zorientowanym na zadanie w zakresie motoryki, czucia, wydajności ręki pacjentów po udarze.
Oczekiwane wyniki tych badań mają pomóc klinicystom w zrozumieniu mechanizmu treningowego i wpływu treningu uchwytu tenodezy wspomaganego robotem na sprawność funkcjonalną kończyny górnej u pacjentów z jednostronnym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne udaru z zajęciem strony jednostronnej;
- Udar co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem pierwszej sesji oceny;
- Wynik badania stanu psychicznego Mini-mental większy niż 24 dla udowodnienia wyższej funkcji umysłowej;
- Przedchorobowa praworęczność.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie;
- Poważny deficyt poznawczo-percepcyjny;
- Inna choroba mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z udziałem robota
Uczestnicy otrzymają 20-minutową terapię tenodesis-grip z asystą robota, a następnie 20-minutowy regularny trening specyficznych zadań motorycznych podczas każdej sesji terapeutycznej.
|
trening specyficzny dla zadań motorycznych
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia zajęciowa
Uczestnicy otrzymają 20 minut tradycyjnej terapii zajęciowej (techniki facylitacji sensomotorycznej, takie jak: Rood, Bobath i propriocetywno-neuromięśniowo-facylitacja), a następnie 20 minut treningu konkretnych zadań motorycznych w każdej sesji terapeutycznej.
|
trening specyficzny dla zadań motorycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku testu pudełka i bloków
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
Wynik to liczba bloczków przeniesionych z jednego pudełka do drugiego w ciągu jednej minuty.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM).
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina bada próg nacisku na skórę w zakresie od 1,65 do 6,65.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana wyniku oceny Fugl-Meyer dla funkcji motorycznej UE
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
Każda pozycja oceniana jest na trzystopniowej skali porządkowej (2 punkty za wykonanie całości w całości, 1 za wykonanie częściowe, 0 za niewykonanie).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej wynosi 66 punktów za kończynę górną całkowicie, 1 punkt za część wykonaną częściowo i 0 za część niewykonaną).
Maksymalna ocena sprawności motorycznej to 66 punktów dla kończyny górnej.
|
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
Napięcie mięśniowe jest definiowane przez opór mięśnia rozciąganego bez oporu.
|
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana wyniku dziennika aktywności motorycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
MAL jest ustrukturyzowanym wywiadem z testowaniem czułości, służącym do zbadania, w jakim stopniu (ilość użycia, AOU) i jak dobrze (jakość ruchu, QOM) osoba badana używa bardziej dotkniętej chorobą ręki.
Dla 30 pozycji MAL, każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej 0-5.
|
linii podstawowej, 6 tygodni i 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna skala wycisku klinicznego
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 6)
|
Zgłoszona przez siebie poprawa w okresie leczenia.
Skala, oceniana od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza), służy jako wskaźnik do określania dostrzegalnej zmiany pacjentów dla systemu robota wspomaganego tenodeis-grip.
|
po interwencji (tydzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-106-074-T
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .