Eficacia de una neurorrehabilitación con agarre de Tenodeis asistida por robot
20 de marzo de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Eficacia de una neurorrehabilitación asistida por robot con agarre de Tenodeis para la función de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular
En el estudio propuesto, los investigadores asumieron que el uso de un entrenamiento de agarre con tenodesis asistido por robot que proporciona un movimiento de agarre asistido alto puede tener efectos sobre la conformación motora y una mayor preparación del cerebro para la paresia de la mano de los pacientes con accidente cerebrovascular.
El objetivo específico de este estudio es examinar la diferencia en los efectos del tratamiento entre la combinación de entrenamiento de agarre con tenodesis asistido por robot con entrenamiento orientado a tareas y la combinación de terapia ocupacional tradicional con entrenamiento orientado a tareas en el rendimiento motor, sensorial y manual de los pacientes de ictus.
Los resultados esperados de esta investigación son ayudar a los médicos a comprender el mecanismo de entrenamiento y los efectos del entrenamiento con agarre de tenodesis asistido por robot en el rendimiento funcional de la extremidad superior para pacientes con accidente cerebrovascular unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ictus con afectación lateral unilateral;
- Ictus al menos 7 días antes del inicio de la primera sesión de evaluación;
- Una puntuación del miniexamen del estado mental superior a 24 para probar una función mental superior;
- Diestro premórbido.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada;
- Déficit cognitivo-perceptivo mayor;
- Otra enfermedad cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento asistido por robot
Los participantes recibirán 20 minutos de terapia de agarre con tenodesis asistida por robot, seguidos de 20 minutos de entrenamiento específico de tareas motoras regulares en cada sesión de tratamiento.
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Entrenamiento específico para tareas motoras.
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Comparador activo: Terapia ocupacional tradicional
Los participantes recibirán 20 minutos de terapia ocupacional tradicional (técnicas de facilitación sensoriomotora, tales como: Rood, Bobath y facilitación neuromuscular propiocetiva), seguidas de 20 minutos de entrenamiento específico de tareas motoras en cada sesión de tratamiento.
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Entrenamiento específico para tareas motoras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el resultado de la prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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La puntuación es el número de bloques llevados de una caja a otra en un minuto.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio en el resultado de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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La prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein examina el umbral de presión cutánea, que oscila entre 1,65 y 6,65.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio en el resultado de la evaluación de Fugl-Meyer para la función motora de UE
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos (2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza).
La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior (completamente, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza).
La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio en el resultado de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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El tono muscular se define por la resistencia de un músculo que se estira sin resistencia.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio en el resultado del Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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MAL es una entrevista estructurada con sensibilidad de prueba utilizada para examinar cuánto (cantidad de uso, AOU) y qué tan bien (calidad de movimiento, QOM) el sujeto usa su brazo más afectado.
Para los 30 elementos MAL, cada elemento se califica en una escala ordinal de 0-5.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de impresión clínica global
Periodo de tiempo: post-intervención (semana 6)
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Mejora autoinformada durante el período de tratamiento.
La escala, calificada de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor), es como el indicador para determinar el cambio perceptible de los pacientes para el sistema de robot asistido con agarre tenoide.
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post-intervención (semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-106-074-T
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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