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Wirksamkeit einer robotergestützten Tenodeis-Griff-Neurorehabilitation

20. März 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Wirksamkeit einer robotergestützten Tenodeis-Griff-Neurorehabilitation für die Funktion der oberen Extremität von Schlaganfallpatienten

In der vorgeschlagenen Studie gingen die Forscher davon aus, dass die Verwendung von roboterunterstütztem Tenodese-Grifftraining, das hoch dosierte unterstützte Griffbewegungen bereitstellt, die Auswirkungen auf die motorische Formung und eine stärkere Vorbereitung des Gehirns auf Handparese der Schlaganfallpatienten haben könnte. Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in den Behandlungseffekten zwischen der Kombination von robotergestütztem Tenodese-Grifftraining mit aufgabenorientiertem Training und der Kombination von traditioneller Ergotherapie mit aufgabenorientiertem Training auf Motorik, Empfindung und Handleistung zu untersuchen die Schlaganfallpatienten. Die erwarteten Ergebnisse dieser Forschung sollen den Klinikern helfen, den Trainingsmechanismus und die Auswirkungen des robotergestützten Tenodese-Grifftrainings auf die funktionelle Leistung der oberen Extremität bei einseitigen Schlaganfallpatienten zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose eines Schlaganfalls mit einseitiger Beteiligung;
  2. Schlaganfall mindestens 7 Tage vor Beginn der ersten Beurteilungssitzung;
  3. Eine Punktzahl der Mini-Mental-State-Prüfung von mehr als 24 zum Nachweis einer höheren mentalen Funktion;
  4. Prämorbide Rechtshändigkeit.

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierter Bluthochdruck;
  2. Großes kognitives Wahrnehmungsdefizit;
  3. Andere Gehirnerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotergestütztes Training
Die Teilnehmer erhalten in jeder Behandlungssitzung 20 Minuten roboterunterstützte Tenodese-Griff-Therapie, gefolgt von 20 Minuten regulärem motorischem Aufgaben-spezifischem Training.
Sonstiges: Motorisches Aufgabentraining
motorisches aufgabenspezifisches Training
Aktiver Komparator: Klassische Ergotherapie
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten traditionelle Ergotherapie (sensomotorische Fazilitationstechniken, wie z. B.: Rood, Bobath und propriozetive-neuromuskuläre Fazilitation), gefolgt von 20 Minuten motorischem aufgabenspezifischem Training in jeder Behandlungssitzung.
Sonstiges: Motorisches Aufgabentraining
motorisches aufgabenspezifisches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses des Box- und Blocktests
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
Die Punktzahl ist die Anzahl der Blöcke, die in einer Minute von einer Box zur anderen getragen werden. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
Änderung des Ergebnisses des Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests (SWM).
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
Der Semmes-Weinstein-Monofilamenttest untersucht die Hautdruckschwelle, Bereich von 1,65-6,65. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
Veränderung des Ergebnisses der Fugl-Meyer-Beurteilung für die UE-Motorik
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
Jedes Item wird auf einer Ordinalskala mit drei Punkten bewertet (2 Punkte für das Detail, das vollständig ausgeführt wird, 1 Punkt für das Detail, das teilweise ausgeführt wird, und 0 für das Detail, das nicht ausgeführt wird). Die maximale Punktzahl für die motorische Leistung beträgt 66 Punkte für die obere Extremität (vollständig, 1 Punkt für das teilweise ausgeführte Detail und 0 für das nicht ausgeführte Detail). Der maximale motorische Leistungswert beträgt 66 Punkte für die obere Extremität.
Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
Änderung des Ergebnisses der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
Der Muskeltonus wird durch den Widerstand eines Muskels definiert, der ohne Widerstand gedehnt wird.
Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
Änderung im Ergebnis des motorischen Aktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen
MAL ist ein strukturiertes Interview mit Testsensitivität, das verwendet wird, um zu untersuchen, wie viel (Amount of Use, AOU) und wie gut (Quality of Movement, QOM) die Testperson ihren stärker betroffenen Arm verwendet. Für die MAL mit 30 Items wird jedes Item auf einer Ordinalskala von 0–5 bewertet.
Baseline, 6 Wochen und 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische globale Eindrucksskala
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 6)
Selbstberichtete Verbesserung während des Behandlungszeitraums. Die Skala, bewertet von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter), dient als Indikator zur Bestimmung der wahrnehmbaren Veränderung der Patienten für assistiertes Tenodeis-Griff-Robotersystem.
Post-Intervention (Woche 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-BR-106-074-T

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation, Tenodese, Schlaganfall

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