Эффективность нейрореабилитации Tenodeis-grip с помощью робота
20 марта 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Эффективность нейрореабилитации с помощью робота Tenodeis-grip для функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
В предлагаемом исследовании исследователи предположили, что использование роботизированной тренировки тенодез-захвата, обеспечивающей высокое движение вспомогательного захвата, может оказать влияние на формирование двигательных навыков и большую подготовку мозга к парезу рук у пациентов, перенесших инсульт.
Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить разницу в лечебных эффектах между комбинацией роботизированной тренировки тенодеза-захвата с тренировкой, ориентированной на задачу, и комбинацией традиционной трудотерапии с тренировкой, ориентированной на задачу, на моторику, чувствительность, работу рук. больных инсультом.
Ожидаемые результаты этого исследования должны помочь клиницистам понять механизм обучения и влияние роботизированной тренировки тенодез-захват на функциональные показатели верхней конечности у пациентов с односторонним инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз инсульта с односторонним поражением;
- Инсульт не менее чем за 7 дней до начала первого сеанса оценки;
- Сумма баллов по мини-обследованию психического состояния выше 24, что свидетельствует о более высокой психической функции;
- Преморбидная праворукость.
Критерий исключения:
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Большой когнитивно-перцептивный дефицит;
- Другие заболевания головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение с помощью роботов
Участники получат 20-минутную роботизированную тенодез-захватную терапию, а затем 20-минутную регулярную тренировку двигательных задач в каждом сеансе лечения.
|
специальная тренировка двигательных задач
|
|
Активный компаратор: Традиционная трудотерапия
Участники получат 20 минут традиционной трудотерапии (сенсорно-моторные методы облегчения, такие как: Руд, Бобат и проприоцептивно-нейромышечная фасилитация), за которыми следуют 20 минут специальной тренировки двигательных задач в каждом лечебном сеансе.
|
специальная тренировка двигательных задач
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата теста Box and Blocks
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
Счет — это количество блоков, перенесенных из одной коробки в другую за одну минуту.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
|
Изменение результата мононити Семмеса-Вайнштейна (SWM)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
Мононитиевый тест Земмеса-Вайнштейна исследует порог кожного давления в диапазоне от 1,65 до 6,65.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
|
Изменение результата оценки Fugl-Meyer для двигательной функции UE
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
Каждый пункт оценивается по трехбалльной порядковой шкале (2 балла за полностью выполненную деталь, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 за невыполненную деталь).
Максимальная оценка двигательной активности составляет 66 баллов за верхнюю конечность полностью, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 за не выполненную деталь).
Максимальная оценка двигательной активности верхней конечности – 66 баллов.
|
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
|
Изменение результата Модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
Мышечный тонус определяется сопротивлением мышцы при растяжении без сопротивления.
|
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
|
Изменение результата журнала двигательной активности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
MAL — это структурированное интервью с проверкой чувствительности, используемое для изучения того, насколько (объем использования, AOU) и насколько хорошо (качество движения, QOM) субъект использует свою более пораженную руку.
Для MAL из 30 пунктов каждый пункт оценивается по порядковой шкале от 0 до 5.
|
исходный уровень, 6 недель и 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая глобальная шкала впечатлений
Временное ограничение: после вмешательства (6 неделя)
|
Самооценка улучшения за период лечения.
Шкала с оценкой от 1 (значительно улучшилась) до 7 (значительно хуже) является индикатором для определения заметного изменения состояния пациентов при использовании роботизированной системы с захватом тенодеиса.
|
после вмешательства (6 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-106-074-T
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .