Efficacia di una Neuroriabilitazione Robot Assistita Tenodeis-grip
20 marzo 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Efficacia di una neuroriabilitazione con presa tenodeis assistita da robot per la funzione degli arti superiori dei pazienti con ictus
Nello studio proposto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'utilizzo dell'allenamento con tenodesi assistita da robot che fornisca un movimento di presa assistito elevato possa avere effetti sulla modellatura motoria e un maggiore innesco cerebrale per la paresi della mano dei pazienti colpiti da ictus.
Lo scopo specifico di questo studio è quello di esaminare la differenza negli effetti del trattamento tra la combinazione dell'allenamento con tenodesi assistita da robot con l'allenamento orientato al compito e la combinazione della terapia occupazionale tradizionale con l'allenamento orientato al compito sull'esecuzione motoria, sensoriale e manuale di i pazienti colpiti da ictus.
I risultati attesi di questa ricerca sono di aiutare i medici a comprendere il meccanismo di allenamento e gli effetti dell'allenamento con tenodesi assistita da robot sulla prestazione funzionale dell'arto superiore per i pazienti con ictus unilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus con lato unilaterale coinvolto;
- Ictus almeno 7 giorni prima dell'inizio della prima sessione di valutazione;
- Un punteggio di Mini-esame dello stato mentale superiore a 24 per dimostrare una funzione mentale superiore;
- Mano destra premorbosa.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata;
- Deficit cognitivo-percettivo maggiore;
- Altre malattie del cervello.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione assistita da robot
I partecipanti riceveranno 20 minuti di terapia con tenodesi assistita da robot, seguiti da 20 minuti di regolare allenamento specifico per attività motorie in ogni sessione di trattamento.
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allenamento specifico per il compito motorio
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Comparatore attivo: Terapia occupazionale tradizionale
I partecipanti riceveranno 20 minuti di terapia occupazionale tradizionale (tecniche di facilitazione sensomotoria, come: Rood, Bobath e propriocetivo-neuromuscolare-facilitazione), seguiti da 20 minuti di allenamento specifico per compiti motori in ogni sessione di trattamento.
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allenamento specifico per il compito motorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del risultato del test Box e blocchi
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
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Il punteggio è il numero di blocchi trasportati da una scatola all'altra in un minuto.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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basale, 6 settimane e 18 settimane
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Modifica del risultato del test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM).
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
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Il test del monofilamento di Semmes-Weinstein esamina la soglia della pressione cutanea, compresa tra 1,65 e 6,65.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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basale, 6 settimane e 18 settimane
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Modifica del risultato della valutazione Fugl-Meyer per la funzione motoria dell'UE
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
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Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (2 punti per il dettaglio eseguito completamente, 1 punto per il dettaglio eseguito parzialmente e 0 per il dettaglio non eseguito).
Il punteggio massimo della prestazione motoria è di 66 punti per l'arto superiore (completamente, 1 punto per il dettaglio eseguito parzialmente e 0 per il dettaglio non eseguito).
Il punteggio massimo delle prestazioni motorie è di 66 punti per l'arto superiore.
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basale, 6 settimane e 18 settimane
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Modifica del risultato della scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
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Il tono muscolare è definito dalla resistenza di un muscolo che viene allungato senza resistenza.
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basale, 6 settimane e 18 settimane
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Modifica del risultato del registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 18 settimane
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MAL è un'intervista strutturata con test di sensibilità utilizzata per esaminare quanto (quantità di utilizzo, AOU) e quanto bene (qualità del movimento, QOM) il soggetto utilizza il braccio più colpito.
Per i 30 elementi MAL, ogni elemento viene valutato su una scala ordinale 0-5.
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basale, 6 settimane e 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle impressioni globali cliniche
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 6)
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Miglioramento auto-riferito durante il periodo di trattamento.
La scala, valutata da 1 (molto migliorata) a 7 (molto peggiore), è l'indicatore per determinare il cambiamento percettibile dei pazienti per il sistema robotico di presa tenodeis assistita.
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post-intervento (settimana 6)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-BR-106-074-T
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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