Effektiviteten af en robotassisteret tenodeis-grip neurorehabilitering
20. marts 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Effektiviteten af en robotassisteret tenodeis-greb neurorehabilitering til overekstremitetsfunktion hos slagtilfældepatienter
I den foreslåede undersøgelse antog forskerne, at brug af robotassisteret sene- og grebstræning, der giver høje grebsassisterede bevægelser, kan have virkningerne på motorisk formning og større hjerneinitiering for håndparese hos patienter med slagtilfælde.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at undersøge forskellen i behandlingseffekterne mellem kombinationen af robotassisteret sene- og grebstræning med opgaveorienteret træning og kombinationen af traditionel ergoterapi med opgaveorienteret træning på motorik, sansning, håndpræstation. slagtilfældepatienterne.
De forventede resultater af denne forskning er at hjælpe klinikerne med at forstå træningsmekanismen og virkningerne af robotassisteret senegrebstræning på den funktionelle ydeevne af øvre ekstremitet for patienter med unilaterale slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af slagtilfælde med ensidig side involveret;
- Slagtilfælde mindst 7 dage før starten af den første vurderingssession;
- En score på Mini-mental tilstandsundersøgelse større end 24 for at bevise højere mental funktion;
- Præmorbid højrehåndethed.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension;
- Større kognitiv-perceptuel underskud;
- Anden hjernesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotstøttet træning
Deltagerne vil modtage 20 minutters robotassisteret tenodese-greb-terapi efterfulgt af 20 minutters regelmæssig motorisk opgavespecifik træning i hver behandlingssession.
|
motorisk opgavespecifik træning
|
|
Aktiv komparator: Traditionel ergoterapi
Deltagerne vil modtage 20 minutters traditionel ergoterapi (sensorimotoriske faciliteringsteknikker, såsom: Rood, Bobath og propriocetiv-neuromuskulær-facilitering), efterfulgt af 20 minutters motorisk opgavespecifik træning i hver behandlingssession.
|
motorisk opgavespecifik træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultatet af Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
|
Scoren er antallet af blokke, der transporteres fra den ene boks til den anden på et minut.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Ændring i resultatet af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
|
Semmes-Weinstein monofilamenttesten undersøger den kutane tryktærskel, intervallet fra 1,65-6,65.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Ændring i resultatet af Fugl-Meyer vurdering for UE motorisk funktion
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
|
Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinalskala (2 point for detaljen, der udføres fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres).
Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet. fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres).
Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet.
|
baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Ændring i resultatet af Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
|
Muskeltonus er defineret ved modstanden af en muskel, der strækkes uden modstand.
|
baseline, 6 uger og 18 uger
|
|
Ændring i resultatet af motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, 6 uger og 18 uger
|
MAL er et struktureret interview med test af sensitivitet, der bruges til at undersøge, hvor meget (brugsmængde, AOU) og hvor godt (bevægelseskvalitet, QOM) forsøgspersonen bruger deres mere påvirkede arm.
For de 30 emner MAL scores hvert emne på en 0-5-rangskala.
|
baseline, 6 uger og 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk global indtryksskala
Tidsramme: post-intervention (uge 6)
|
Selvrapporteret forbedring over behandlingsperioden.
Skalaen, vurderet fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre), er som indikator for at bestemme mærkbar ændring af patienterne for assisteret seneknoglegreb robotsystem.
|
post-intervention (uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-BR-106-074-T
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .