Effektiviteten til en robotassistert tenodeis-grip nevrorehabilitering
20. mars 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Effektiviteten til en robotassistert tenodeis-grip-nevrorehabilitering for øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter
I den foreslåtte studien antok forskerne at bruk av robotassistert tenodese-greptrening som gir høye assistert grepsbevegelser, kan ha effekt på motorisk forming og større hjernestart for håndparese hos slagpasientene.
Det spesifikke målet med denne studien er å undersøke forskjellen i behandlingseffekter mellom kombinasjonen av robotassistert tenodese-greptrening med oppgaveorientert trening og kombinasjon av tradisjonell ergoterapi med oppgaveorientert trening på motorikk, sensasjon, håndutførelse av slagpasientene.
De forventede resultatene av denne forskningen er å hjelpe klinikerne med å forstå treningsmekanismen og effekten av robotassistert tenodese-greptrening på funksjonell ytelse av øvre ekstremitet for pasienter med ensidig slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hjerneslag med ensidig side involvert;
- Hjerneslag minst 7 dager før starten av den første vurderingsøkten;
- En score på Mini-mental tilstandsundersøkelse større enn 24 for å bevise høyere mental funksjon;
- Premorbid høyrehendthet.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon;
- Stor kognitiv-perseptuell mangel;
- Annen hjernesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotassistert opplæring
Deltakerne vil motta 20 minutter med robotassistert tenodesis-grip-terapi, etterfulgt av 20 minutter med vanlig motorisk oppgavespesifikk trening i hver behandlingsøkt.
|
motorisk oppgavespesifikk trening
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell ergoterapi
Deltakerne vil motta 20 minutter med tradisjonell ergoterapi (sensorimotoriske fasiliteringsteknikker, som: Rood, Bobath og propriocetive-neuromuscular-facilitation), etterfulgt av 20 minutter med motorisk oppgavespesifikk trening i hver behandlingsøkt.
|
motorisk oppgavespesifikk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultatet av Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
|
Poengsummen er antall blokker som fraktes fra den ene boksen til den andre i løpet av ett minutt.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Endring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
|
Semmes-Weinstein monofilamenttest undersøker terskelen for kutan trykk, området 1,65-6,65.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Endring i resultatet av Fugl-Meyer vurdering for UE motorisk funksjon
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
|
Hvert element er vurdert på en trepunkts ordinær skala (2 poeng for detaljen som utføres fullstendig, 1 poeng for detaljen som utføres delvis, og 0 for detaljen som ikke utføres).
Maksimal motorytelsespoeng er 66 poeng for den øvre ekstremitet, 1 poeng for detaljen som utføres delvis, og 0 for detaljen som ikke utføres).
Maksimal motorytelsespoeng er 66 poeng for overekstremiteten.
|
baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Endring i resultatet av Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
|
Muskeltonus er definert av motstanden til en muskel som strekkes uten motstand.
|
baseline, 6 uker og 18 uker
|
|
Endring i resultatet av motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 uker
|
MAL er et strukturert intervju med testing av sensitivitet som brukes for å undersøke hvor mye (bruksmengde, AOU) og hvor godt (kvalitet på bevegelse, QOM) forsøkspersonen bruker sin mer berørte arm.
For de 30 gjenstandene MAL, blir hvert gjenstand skåret på en 0-5-ordinær skala.
|
baseline, 6 uker og 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk global inntrykksskala
Tidsramme: etter intervensjon (uke 6)
|
Selvrapportert forbedring over behandlingsperioden.
Skalaen, rangert fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (veldig dårligere), er som indikator for å bestemme merkbar endring av pasientene for assistert tenodeis-grip robotsystem.
|
etter intervensjon (uke 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-BR-106-074-T
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .