Eficácia de uma Neurorreabilitação Tenodeis-grip Assistida por Robô
20 de março de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Eficácia de uma Neurorreabilitação Tenodeis-grip assistida por robô para a função da extremidade superior de pacientes com AVC
No estudo proposto, os investigadores presumiram que o uso do treinamento de tenodese-aperto assistido por robô, fornecendo movimentos de agarre assistidos de alta intensidade, pode ter efeitos na modelagem motora e maior preparação cerebral para paresia da mão dos pacientes com AVC.
O objetivo específico deste estudo é examinar a diferença nos efeitos do tratamento entre a combinação de treinamento de tenodese-aperto assistido por robô com treinamento orientado a tarefas e combinação de terapia ocupacional tradicional com treinamento orientado a tarefas no motor, sensação, desempenho manual de os pacientes com AVC.
Os resultados esperados desta pesquisa são ajudar os médicos a entender o mecanismo de treinamento e os efeitos do treinamento de tenodese-aperto assistido por robô no desempenho funcional da extremidade superior para pacientes com AVC unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC com envolvimento unilateral do lado;
- AVC pelo menos 7 dias antes do início da primeira sessão de avaliação;
- Uma pontuação do Mini-exame do estado mental superior a 24 para provar a função mental superior;
- Destro pré-mórbido.
Critério de exclusão:
- Hipertensão descontrolada;
- Déficit cognitivo-perceptivo importante;
- Outra doença cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento assistido por robô
Os participantes receberão 20 minutos de terapia de tenodese-aperto assistida por robô, seguidos de 20 minutos de treinamento específico de tarefas motoras regulares em cada sessão de tratamento.
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treinamento específico de tarefa motora
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Comparador Ativo: Terapia ocupacional tradicional
Os participantes receberão 20 minutos de terapia ocupacional tradicional (técnicas de facilitação sensório-motoras, como: Rood, Bobath e facilitação propriocetiva-neuromuscular), seguidos de 20 minutos de treinamento específico de tarefas motoras em cada sessão de tratamento.
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treinamento específico de tarefa motora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no resultado do teste Box and blocks
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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A pontuação é o número de blocos transportados de uma caixa para outra em um minuto.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Alteração no resultado do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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O monofilamento de Semmes-Weinstein examina o limiar de pressão cutânea, variando de 1,65-6,65.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Alteração no resultado da avaliação de Fugl-Meyer para função motora do UE
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (2 pontos para detalhamento completo, 1 ponto para detalhamento parcial e 0 para detalhamento não executado).
A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior (completamente, 1 ponto para o detalhe sendo executado parcialmente e 0 para o detalhe não sendo executado).
A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior.
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linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Alteração no resultado da escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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O tônus muscular é definido pela resistência de um músculo sendo alongado sem resistência.
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linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Mudança no resultado do Registro de Atividade Motora
Prazo: linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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MAL é uma entrevista estruturada com sensibilidade de teste usada para examinar quanto (quantidade de uso, AOU) e quão bem (qualidade de movimento, QOM) o sujeito usa seu braço mais afetado.
Para os 30 itens MAL, cada item é pontuado em uma escala ordinal de 0 a 5.
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linha de base, 6 semanas e 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de impressão clínica global
Prazo: pós-intervenção (semana 6)
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Melhoria autorreferida durante o período de tratamento.
A escala, classificada de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior), é o indicador para determinar a mudança perceptível dos pacientes para o sistema robótico tenodeis-grip assistido.
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pós-intervenção (semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-106-074-T
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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