眼球周囲ブロック: リドカイン-ブピバカイン vs リドカイン-ブピバカイン-フェンタニル
2018年10月20日 更新者：Leopoldo Wulff、Centro Medico Docente la Trinidad
眼球周囲ブロックによる麻酔：リドカイン-ブピバカイン対リドカイン-ブピバカイン-フェンタニル
白内障摘出などの眼科手術は、眼球周囲ブロック (PBB) で行うことができます。
この麻酔技術の利点には、十分な術後鎮痛を提供することに加えて、覚醒中の咳、望ましくない動き、および嘔吐の発生率の低下が含まれます。
研究者らは、局所麻酔薬と一緒に投与された場合、眼球周囲経路によるクエン酸フェンタニルの使用が、麻酔潜時を短縮し、運動失調の程度を妨げ、より大きな術後鎮痛を提供するかどうかを調査したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
記事の種類。
臨床試験研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障手術（白内障嚢外摘出術）予定の全患者
- 眼球周囲ブロックによる局所麻酔の適応あり
- 身体的状態 ASA I または II
- 45歳から90歳までの患者
除外基準:
- アミド系麻酔薬、クエン酸フェンタニルにアレルギーのある方
- 木質胸部の既往歴のある患者
- 非代償性全身性疾患の患者
- 鎮痛効果が不十分で麻酔方法の変更を余儀なくされた患者、または手術中に鎮痛薬の静脈内投与が必要となった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 ポンド
眼球周囲ブロック 1 は、5 ml の麻酔薬混合物の総量に対して 100 mg のリドカイン 5% と 15 mg のブピバカイン 0.5% の投与を受けて行われました。
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眼球周囲ブロック: 5 ml の麻酔薬混合物の総量に対して 100 mg のリドカイン 5% および 15 mg のブピバカイン 0.5%。
他の名前：
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実験的：グループ 2 LBF
眼球周囲ブロック 2 は、100 mg のリドカイン 5%、15 mg の 0.5% ブピバカイン、および 50 mcg のクエン酸フェンタニルを麻酔薬混合物の総量 6 ml で受けて行われました。
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眼球周囲ブロック: 100 mg のリドカイン 5%、15 mg の 0.5% ブピバカイン、および 50 mcg のクエン酸フェンタニルを合計 6 ml の麻酔薬混合物に加えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜伏期間（角膜反射の喪失）
時間枠：手術開始まであと10分
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角膜反射の喪失
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手術開始まであと10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球無動症：外眼筋の動き
時間枠：手術開始まであと10分
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外眼筋の動き
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手術開始まであと10分
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術後疼痛の発生率
時間枠：2時間
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類似視覚スケール
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2時間
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術後合併症
時間枠：2時間
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出血またはあざ
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月30日
研究の完了 (実際)
2009年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月20日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PBBCM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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