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Bloqueio Peribulbar: Lidocaína-bupivacaína vs Lidocaína-bupivacaína-fentanil

20 de outubro de 2018 atualizado por: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad

Anestesia com bloqueio peribulbar: lidocaína-bupivacaína vs lidocaína-bupivacaína-fentanil

Procedimentos oftalmológicos, como extração de catarata, podem ser realizados com bloqueio peribulbar (PBB). As vantagens dessa técnica anestésica incluem menor incidência de tosse, movimentos indesejados e êmese ao despertar, além de proporcionar adequada analgesia pós-operatória. Os pesquisadores querem investigar se o uso de citrato de fentanil por via peribulbar, quando administrado com anestésico local, encurta a latência anestésica, interfere no grau de acinesia e se proporciona maior analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de Artigo. Estudo de ensaio clínico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes agendados para cirurgia de catarata (extração extracapsular de catarata)
  • Com indicação de anestesia regional com bloqueio peribulbar
  • Estado físico ASA I ou II
  • Pacientes entre 45 e 90 anos

Critério de exclusão:

  • Alérgico a anestésicos do tipo amida e citrato de fentanil
  • Pacientes com história de tórax lenhoso
  • Pacientes com doenças sistêmicas descompensadas
  • Pacientes em que foi necessária mudança de técnica anestésica por analgesia insuficiente ou aqueles em que foi necessária a administração de analgésicos intravenosos no período operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 LB
Foi feito o bloqueio peribulbar 1 recebeu 100 mg de lidocaína 5% e 15 mg de bupivacaína 0,5% para um volume total da mistura anestésica de 5 ml
Medicamento: bloqueio peribulbar 1 lidocaína/bupivacaína
Bloqueio peribulbar: 100 mg de lidocaína 5% e 15 mg de bupivacaína 0,5% para um volume total da mistura anestésica de 5 ml.
Outros nomes:
  • lidocaína/bupivacaína
Experimental: Grupo 2 LBF
O bloqueio peribulbar 2 foi realizado com 100 mg de lidocaína 5%, 15 mg de bupivacaína a 0,5% e 50 mcg de citrato de fentanila para um volume total da mistura anestésica de 6 ml.
Medicamento: bloqueio peribulbar 2 lidocaína/bupivacaína/fentanil
Bloqueio peribulbar: 100 mg de lidocaína 5%, 15 mg de bupivacaína 0,5% e 50 mcg de citrato de fentanil para um volume total de mistura anestésica de 6 ml.
Outros nomes:
  • lidocaína/bupivacaína/fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de latência (perda do reflexo corneano)
Prazo: 10 minutos para o início da cirurgia
perda do reflexo corneano
10 minutos para o início da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acinesia ocular: movimentos dos músculos extraoculares
Prazo: 10 minutos para o início da cirurgia
movimentos dos músculos extraoculares
10 minutos para o início da cirurgia
Incidência de dor pós-operatória
Prazo: 2 horas
Escala visual análoga
2 horas
complicações pós-operatórias
Prazo: 2 horas
sangramento ou contusão
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Medico Docente la Trinidad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBBCM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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