이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

눈주위 블록: 리도카인-부피바카인 대 리도카인-부피바카인-펜타닐

2018년 10월 20일 업데이트: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad

Peribulbar Block을 사용한 마취: Lidocaine-bupivacaine 대 Lidocaine-bupivacaine-fentanyl

백내장 추출과 같은 안과 시술은 안구주위 차단(PBB)으로 수행할 수 있습니다. 이 마취 기술의 장점은 적절한 수술 후 진통제를 제공하는 것 외에도 깨어 있는 동안 기침, 원치 않는 움직임 및 구토의 발생률을 낮추는 것입니다. 연구자들은 국소 마취제와 함께 투여할 때 구연주위 경로로 펜타닐 시트레이트를 사용하는 것이 마취 대기 시간을 단축하고 무운동증의 정도를 방해하며 수술 후 진통 효과가 더 큰지 여부를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

기사 유형. 임상 시험 연구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백내장 수술 예정인 모든 환자(백내장 피막외 적출술)
  • peribulbar block으로 국소 마취 표시
  • 신체 상태 ASA I 또는 II
  • 45세에서 90세 사이의 환자

제외 기준:

  • 아미드계 마취제 및 구연산 펜타닐에 알레르기
  • 우디 흉부의 병력이 있는 환자
  • 보상되지 않는 전신 질환 환자
  • 진통효과가 부족하여 마취기법의 변경이 필요하거나 수술 중 정맥주사 진통제 투여가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 LB
Peribulbar block 1은 총 부피 5 ml의 마취 혼합물에 대해 100 mg의 리도카인 5% 및 15 mg의 부피바카인 0.5%를 수용하여 수행하였다.
Peribulbar 블록: 마취제 혼합물의 총 부피 5ml에 대해 리도카인 5% 100mg 및 부피바카인 0.5% 15mg.
다른 이름들:
  • 리도카인/부피바카인
실험적: 그룹 2 LBF
Peribulbar block 2는 6 ml의 마취제 혼합물의 총 부피에 대해 100 mg의 리도카인 5%, 15 mg의 0.5% 부피바카인 및 50 mcg의 펜타닐 시트레이트를 수용하여 수행하였다.
Peribulbar 블록: 6ml의 마취제 혼합물의 총 부피에 대해 100mg의 리도카인 5%, 15mg의 0.5% 부피바카인 및 50mcg의 펜타닐 시트레이트.
다른 이름들:
  • 리도카인/부피바카인/펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠복기(각막 반사 소실)
기간: 수술 시작까지 10분
각막 반사 상실
수술 시작까지 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구운동불능증: 외안근의 움직임
기간: 수술 시작까지 10분
외안근의 움직임
수술 시작까지 10분
수술 후 통증의 부각
기간: 2시간
유사한 시각적 척도
2시간
수술 후 합병증
기간: 2시간
출혈이나 타박상
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다