Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перибульбарная блокада: лидокаин-бупивакаин против лидокаина-бупивакаина-фентанила

20 октября 2018 г. обновлено: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad

Анестезия с перибульбарной блокадой: лидокаин-бупивакаин против лидокаина-бупивакаина-фентанила

Офтальмологические процедуры, такие как экстракция катаракты, могут проводиться с помощью перибульбарной блокады (ПББ). К преимуществам этого метода анестезии относятся более низкая частота кашля, нежелательных движений и рвоты во время пробуждения, а также обеспечение адекватной послеоперационной анальгезии. Исследователи хотят выяснить, сокращает ли использование цитрата фентанила перибульбарным путем при введении с местным анестетиком латентный период действия анестетика, влияет ли он на степень акинезии и обеспечивает ли большую послеоперационную анальгезию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип статьи. Клиническое исследование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым назначена операция по удалению катаракты (экстракапсулярная экстракция катаракты)
  • При показаниях к регионарной анестезии с перибульбарной блокадой
  • Физический статус ASA I или II
  • Пациенты в возрасте от 45 до 90 лет

Критерий исключения:

  • Аллергия на анестетики амидного типа и фентанилцитрат
  • Пациенты с древовидной грудной клеткой в ​​анамнезе
  • Пациенты с некомпенсированными системными заболеваниями
  • Пациенты, у которых потребовалось изменение техники анестезии из-за недостаточного обезболивания или те, у которых в операционном периоде требовалось внутривенное введение анальгетиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 фунт
Выполнена перибульбарная блокада 1, получено 100 мг лидокаина 5% и 15 мг бупивакаина 0,5% на общий объем наркозной смеси 5 мл.
Лекарство: перибульбарная блокада 1 лидокаин/бупивакаин
Перибульбарная блокада: 100 мг лидокаина 5% и 15 мг бупивакаина 0,5% на общий объем анестезирующей смеси 5 мл.
Другие имена:
  • лидокаин/бупивакаин
Экспериментальный: Группа 2 ЛБФ
Выполнена перибульбарная блокада 2, получено 100 мг лидокаина 5%, 15 мг 0,5% бупивакаина и 50 мкг фентанилцитрата на общий объем наркозной смеси 6 мл.
Лекарство: перибульбарная блокада 2 лидокаин/бупивакаин/фентанил
Перибульбарная блокада: 100 мг лидокаина 5%, 15 мг 0,5% бупивакаина и 50 мкг фентанилцитрата на общий объем анестезирующей смеси 6 мл.
Другие имена:
  • лидокаин/бупивакаин/фентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латентный период (потеря корнеального рефлекса)
Временное ограничение: 10 минут до начала операции
потеря корнеального рефлекса
10 минут до начала операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазная акинезия: движения экстраокулярных мышц
Временное ограничение: 10 минут до начала операции
движения экстраокулярных мышц
10 минут до начала операции
Частота послеоперационной боли
Временное ограничение: Два часа
Аналоговая визуальная шкала
Два часа
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Два часа
кровотечение или синяк
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Medico Docente la Trinidad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBBCM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться