Blocco peribulbare: Lidocaina-bupivacaina vs Lidocaina-bupivacaina-fentanil
20 ottobre 2018 aggiornato da: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad
Anestesia con blocco peribulbare: Lidocaina-bupivacaina vs Lidocaina-bupivacaina-fentanil
Le procedure oftalmologiche come l'estrazione della cataratta possono essere eseguite con un blocco peribulbare (PBB).
I vantaggi di questa tecnica anestetica includono una minore incidenza di tosse, movimenti indesiderati ed emesi durante il risveglio, oltre a fornire un'adeguata analgesia postoperatoria.
I ricercatori vogliono indagare se l'uso del fentanil citrato per via peribulbare, quando somministrato con un anestetico locale, accorcia la latenza dell'anestetico, interferisce con il grado di acinesia e se fornisce una maggiore analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di articolo.
Studio di sperimentazione clinica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in attesa di intervento di cataratta (Cataract Extracapsular Extraction)
- Con indicazione di anestesia regionale con blocco peribulbare
- Stato fisico ASA I o II
- Pazienti di età compresa tra 45 e 90 anni
Criteri di esclusione:
- Allergico agli anestetici di tipo ammidico e al fentanil citrato
- Pazienti con una storia di torace legnoso
- Pazienti con malattie sistemiche non compensate
- Pazienti in cui è stato necessario cambiare la tecnica anestetica per insufficiente analgesia o in cui è stata richiesta la somministrazione di analgesici per via endovenosa durante il periodo operatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1 kg
È stato eseguito il blocco peribulbare 1 ricevendo 100 mg di lidocaina 5% e 15 mg di bupivacaina 0,5% per un volume totale della miscela anestetica di 5 ml
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Blocco peribulbare: 100 mg di lidocaina 5% e 15 mg di bupivacaina 0,5% per un volume totale della miscela anestetica di 5 ml.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2 LBF
Il blocco peribulbare 2 è stato eseguito ricevendo 100 mg di lidocaina 5%, 15 mg di bupivacaina 0,5% e 50 mcg di fentanil citrato per un volume totale della miscela anestetica di 6 ml.
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Blocco peribulbare: 100 mg di lidocaina 5%, 15 mg di bupivacaina 0,5% e 50 mcg di fentanil citrato per un volume totale della miscela anestetica di 6 ml.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Periodo di latenza (perdita del riflesso corneale)
Lasso di tempo: 10 minuti all'inizio dell'intervento
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perdita del riflesso corneale
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10 minuti all'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acinesia oculare: movimenti dei muscoli extraoculari
Lasso di tempo: 10 minuti all'inizio dell'intervento
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movimenti dei muscoli extraoculari
|
10 minuti all'inizio dell'intervento
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Incidenza del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 ore
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Scala visiva analoga
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2 ore
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2 ore
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sanguinamento o livido
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Fentanil
- Lidocaina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBBCM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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