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Bloque peribulbar: lidocaína-bupivacaína vs lidocaína-bupivacaína-fentanilo

20 de octubre de 2018 actualizado por: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad

Anestesia con bloqueo peribulbar: lidocaína-bupivacaína vs lidocaína-bupivacaína-fentanilo

Los procedimientos oftalmológicos como la extracción de cataratas se pueden realizar con un bloqueo peribulbar (PBB). Las ventajas de esta técnica anestésica incluyen una menor incidencia de tos, movimientos no deseados y emesis durante el despertar, además de brindar una adecuada analgesia postoperatoria. Los investigadores quieren investigar si el uso de citrato de fentanilo por vía peribulbar, cuando se administra con un anestésico local, acorta la latencia anestésica, interfiere en el grado de acinesia y si proporciona una mayor analgesia postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de artículo. Estudio de ensayo clínico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes programados para cirugía de catarata (Extracción Extracapsular de Catarata)
  • Con indicación de anestesia regional con bloqueo peribulbar
  • Estado físico ASA I o II
  • Pacientes entre 45 y 90 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Alérgico a los anestésicos de tipo amida y al citrato de fentanilo
  • Pacientes con antecedentes de tórax leñoso
  • Pacientes con enfermedades sistémicas no compensadas
  • Pacientes en los que fue necesario cambiar la técnica anestésica por analgesia insuficiente o aquellos en los que se requirió la administración de analgésicos intravenosos durante el período operatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 LB
Se realizó bloqueo peribulbar 1 recibiendo 100 mg de lidocaína al 5% y 15 mg de bupivacaína al 0,5% para un volumen total de la mezcla anestésica de 5 ml
Droga: bloque peribulbar 1 lidocaína/bupivacaína
Bloqueo peribulbar: 100 mg de lidocaína al 5% y 15 mg de bupivacaína al 0,5% para un volumen total de mezcla anestésica de 5 ml.
Otros nombres:
  • lidocaína/bupivacaína
Experimental: Grupo 2 LBF
Se realizó bloqueo peribulbar 2 recibiendo 100 mg de lidocaína al 5%, 15 mg de bupivacaína al 0,5% y 50 mcg de citrato de fentanilo para un volumen total de la mezcla anestésica de 6 ml.
Droga: bloque peribulbar 2 lidocaína/bupivacaína/fentanilo
Bloqueo peribulbar: 100 mg de lidocaína al 5%, 15 mg de bupivacaína al 0,5% y 50 mcg de citrato de fentanilo para un volumen total de mezcla anestésica de 6 ml.
Otros nombres:
  • lidocaína/bupivacaína/fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Período de latencia (pérdida del reflejo corneal)
Periodo de tiempo: 10 minutos hasta el inicio de la cirugía
pérdida del reflejo corneal
10 minutos hasta el inicio de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acinesia ocular: movimientos de los músculos extraoculares
Periodo de tiempo: 10 minutos hasta el inicio de la cirugía
movimientos de los músculos extraoculares
10 minutos hasta el inicio de la cirugía
Incidencia de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas
Escala visual análoga
2 horas
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 horas
sangrado o moretones
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centro Medico Docente la Trinidad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBBCM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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