Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peribulbární blok: lidokain-bupivakain vs lidokain-bupivakain-fentanyl

20. října 2018 aktualizováno: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad

Anestezie s peribulbárním blokem: lidokain-bupivakain vs lidokain-bupivakain-fentanyl

Oftalmologické postupy, jako je extrakce šedého zákalu, lze provádět pomocí peribulbárního bloku (PBB). Mezi výhody této anestetické techniky patří kromě poskytnutí adekvátní pooperační analgezie nižší výskyt kašle, nežádoucích pohybů a zvracení při probuzení. Vědci chtějí prozkoumat, zda použití fentanylcitrátu peribulbární cestou, pokud je podáván s lokálním anestetikem, zkracuje anestetickou latenci, interferuje se stupněm akineze a zda poskytuje větší pooperační analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ článku. Studie klinického hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánovaní na operaci katarakty (extrakapsulární extrakce katarakty)
  • S indikací regionální anestezie s peribulbární blokádou
  • Fyzický stav ASA I nebo II
  • Pacienti ve věku 45 až 90 let

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na anestetika amidového typu a fentanylcitrát
  • Pacienti s anamnézou dřevěného hrudníku
  • Pacienti s nekompenzovaným systémovým onemocněním
  • Pacienti, u kterých bylo nutné změnit anestetickou techniku ​​pro nedostatečnou analgezii nebo u kterých bylo nutné v operačním období podávat analgetika intravenózně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 LB
Peribulbární blok 1 byl proveden s podáním 100 mg lidokainu 5 % a 15 mg bupivakainu 0,5 % na celkový objem anestetické směsi 5 ml
Lék: peribulbární blok 1 lidokain/bupivakain
Peribulbární blok: 100 mg lidokainu 5 % a 15 mg bupivakainu 0,5 % na celkový objem anestetické směsi 5 ml.
Ostatní jména:
  • lidokain/bupivakain
Experimentální: Skupina 2 LBF
Peribulbární blok 2 byl proveden s podáním 100 mg lidokainu 5 %, 15 mg 0,5 % bupivakainu a 50 mcg fentanyl citrátu na celkový objem směsi anestetik 6 ml.
Lék: peribulbární blok 2 lidokain/bupivakain/fentanyl
Peribulbární blok: 100 mg lidokainu 5 %, 15 mg 0,5 % bupivakainu a 50 mcg fentanyl citrátu na celkový objem směsi anestetik 6 ml.
Ostatní jména:
  • lidokain/bupivakain/fentanyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latenční období (ztráta rohovkového reflexu)
Časové okno: 10 minut do začátku operace
ztráta rohovkového reflexu
10 minut do začátku operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční akineze: pohyby extraokulárních svalů
Časové okno: 10 minut do začátku operace
pohyby extraokulárních svalů
10 minut do začátku operace
Výskyt pooperační bolesti
Časové okno: 2 hodiny
Analogické vizuální měřítko
2 hodiny
pooperační komplikace
Časové okno: 2 hodiny
krvácení nebo modřiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Medico Docente la Trinidad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBBCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na peribulbární blok 1 lidokain/bupivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit