Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peribulbar blok: Lidocain-bupivacain vs Lidocain-bupivacain-fentanyl

20. oktober 2018 opdateret af: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad

Anæstesi med peribulbar blok: lidokain-bupivacain vs lidokain-bupivacain-fentanyl

Oftalmologiske procedurer såsom kataraktekstraktion kan udføres med en peribulbar blok (PBB). Fordelene ved denne bedøvelsesteknik omfatter en lavere forekomst af hoste, uønskede bevægelser og opkastninger under opvågning, foruden at give tilstrækkelig postoperativ analgesi. Forskerne ønsker at undersøge, om brugen af ​​fentanylcitrat ad peribulbar vej, når det administreres med et lokalbedøvelsesmiddel, forkorter bedøvelsestiden, interfererer med graden af ​​akinesi og giver større postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Artikeltype. Klinisk forsøgsstudie

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er planlagt til operation for grå stær (Cataract Extracapsular Extraction)
  • Med indikation af regional anæstesi med peribulbar blokade
  • Fysisk status ASA I eller II
  • Patienter mellem 45 og 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for amid-type bedøvelsesmidler og fentanylcitrat
  • Patienter med en historie med træagtig thorax
  • Patienter med ukompenserede systemiske sygdomme
  • Patienter, hvor det var nødvendigt at ændre bedøvelsesteknikken på grund af utilstrækkelig analgesi eller patienter, hvor administration af intravenøse analgetika var påkrævet i operationsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 LB
Peribulbar blok 1 blev udført modtog 100 mg lidocain 5% og 15 mg bupivacain 0,5% for et samlet volumen af ​​anæstesiblandingen på 5 ml
Medicin: peribulbar blok 1 lidocain/bupivacain
Peribulbar blokering: 100 mg lidocain 5 % og 15 mg bupivacain 0,5 % for et samlet volumen af ​​anæstesiblandingen på 5 ml.
Andre navne:
  • lidokain/bupivacain
Eksperimentel: Gruppe 2 LBF
Peribulbar blok 2 blev udført modtog 100 mg lidocain 5%, 15 mg 0,5% bupivacain og 50 mcg fentanylcitrat for et samlet volumen af ​​anæstesiblandingen på 6 ml.
Medicin: peribulbar blok 2 lidocain/bupivacain/fentanyl
Peribulbar blokering: 100 mg lidocain 5%, 15 mg 0,5% bupivacain og 50 mcg fentanylcitrat for et samlet volumen af ​​anæstesiblandingen på 6 ml.
Andre navne:
  • lidocain/bupivacain/fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latensperiode (tabt hornhinderefleks)
Tidsramme: 10 minutter til operationens start
mistet hornhindens refleks
10 minutter til operationens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær akinesi: bevægelser af ekstraokulære muskler
Tidsramme: 10 minutter til operationens start
bevægelser af ekstraokulære muskler
10 minutter til operationens start
Forekomst af postoperative smerter
Tidsramme: 2 timer
Analog visuel skala
2 timer
postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 timer
blødning eller blå mærker
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Medico Docente la Trinidad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBBCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner