Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peribulbar-salpaaja: lidokaiini-bupivakaiini vs lidokaiini-bupivakaiini-fentanyyli

lauantai 20. lokakuuta 2018 päivittänyt: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad

Anestesia peribulbar-salpauksella: lidokaiini-bupivakaiini vs lidokaiini-bupivakaiini-fentanyyli

Oftalmologiset toimenpiteet, kuten kaihipoisto, voidaan suorittaa peribulbaariblokilla (PBB). Tämän anestesiatekniikan etuja ovat yskimisen, ei-toivottujen liikkeiden ja oksentelun vähäisempi ilmaantuvuus heräämisen aikana sekä riittävän postoperatiivisen analgesia. Tutkijat haluavat tutkia, lyhentääkö fentanyylisitraatin käyttö peribulbaarisesti paikallispuudutteen kanssa annettuna anestesian latenssia, häiritseekö akinesian astetta ja parantaako leikkauksen jälkeistä analgesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Artikkelin tyyppi. Kliininen tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kaihileikkaukseen varatut potilaat (kaihi ekstrakapsulaarinen poisto)
  • Indikoitu aluepuudutukseen peribulbaarisalpauksella
  • Fyysinen tila ASA I tai II
  • 45-90-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen amidityyppisille anestesia-aineille ja fentanyylisitraatille
  • Potilaat, joilla on ollut puumainen rintakehä
  • Potilaat, joilla on kompensoimattomia systeemisiä sairauksia
  • Potilaat, joiden anestesiatekniikkaa jouduttiin muuttamaan riittämättömän kivunlievityksen vuoksi tai jotka joutuivat antamaan suonensisäisiä kipulääkkeitä leikkausjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 LB
Peribulbaarilohko 1 suoritettiin ja annettiin 100 mg lidokaiinia 5 % ja 15 mg bupivakaiinia 0,5 % anestesiaseoksen kokonaistilavuudelle 5 ml
Lääke: peribulbaarisalpaaja 1 lidokaiini/bupivakaiini
Peribulbaarisalpaus: 100 mg lidokaiinia 5 % ja 15 mg bupivakaiinia 0,5 % anestesiaseoksen kokonaistilavuudelle 5 ml.
Muut nimet:
  • lidokaiini/bupivakaiini
Kokeellinen: Ryhmä 2 LBF
Peribulbaarilohko 2 suoritettiin, jolloin annettiin 100 mg lidokaiinia 5 %, 15 mg 0,5 % bupivakaiinia ja 50 mikrogrammaa fentanyylisitraattia anestesiaseoksen kokonaistilavuudelle 6 ml.
Lääke: peribulbaarisalpaaja 2 lidokaiini/bupivakaiini/fentanyyli
Peribulbaarisalpaus: 100 mg lidokaiinia 5 %, 15 mg 0,5 % bupivakaiinia ja 50 mikrogrammaa fentanyylisitraattia anestesiaseoksen kokonaistilavuudelle 6 ml.
Muut nimet:
  • lidokaiini/bupivakaiini/fentanyyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latenssiaika (sarveiskalvon refleksin menetys)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen alkuun
sarveiskalvon refleksin menetys
10 minuuttia leikkauksen alkuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän akinesia: silmän ulkopuolisten lihasten liikkeet
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen alkuun
ulkoisten lihasten liikkeet
10 minuuttia leikkauksen alkuun
Postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
Analoginen visuaalinen asteikko
2 tuntia
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tuntia
verenvuotoa tai mustelmia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Medico Docente la Trinidad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBBCM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa