Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada okołogałkowa: lidokaina-bupiwakaina vs lidokaina-bupiwakaina-fentanyl

20 października 2018 zaktualizowane przez: Leopoldo Wulff, Centro Medico Docente la Trinidad

Znieczulenie z blokadą okołogałkową: lidokaina-bupiwakaina vs lidokaina-bupiwakaina-fentanyl

Procedury okulistyczne, takie jak usunięcie zaćmy, można przeprowadzić za pomocą blokady okołogałkowej (PBB). Zaletą tej techniki znieczulenia jest mniejsza częstość występowania kaszlu, niechcianych ruchów i wymiotów podczas budzenia, a także zapewnienie odpowiedniej analgezji pooperacyjnej. Naukowcy chcą zbadać, czy podanie cytrynianu fentanylu drogą okołogałkową w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym skraca latencję znieczulenia, ingeruje w stopień akinezy i czy zapewnia większą analgezję pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ artykułu. Badanie kliniczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji usunięcia zaćmy (zewnątrztorebkowe usunięcie zaćmy)
  • Ze wskazaniem znieczulenia regionalnego z blokadą okołogałkową
  • Stan fizyczny ASA I lub II
  • Pacjenci w wieku od 45 do 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na środki znieczulające typu amidowego i cytrynian fentanylu
  • Pacjenci z historią zdrewniałej klatki piersiowej
  • Pacjenci z niewyrównanymi chorobami ogólnoustrojowymi
  • Pacjenci, u których konieczna była zmiana techniki znieczulenia z powodu niewystarczającej analgezji lub u których konieczne było podanie dożylnych leków przeciwbólowych w okresie operacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 LB
Wykonano blok okołogałkowy 1, podając 100 mg 5% lidokainy i 15 mg 0,5% bupiwakainy na łączną objętość mieszaniny znieczulającej 5 ml
Lek: blok okołogałkowy 1 lidokaina/bupiwakaina
Blokada okołogałkowa: 100 mg lidokainy 5% i 15 mg bupiwakainy 0,5% na całkowitą objętość mieszaniny znieczulającej 5 ml.
Inne nazwy:
  • lidokaina/bupiwakaina
Eksperymentalny: Grupa 2 LBF
Wykonano blok okołogałkowy 2, podając 100 mg lidokainy 5%, 15 mg 0,5% bupiwakainy i 50 mcg cytrynianu fentanylu na łączną objętość mieszaniny znieczulającej 6 ml.
Lek: blok okołogałkowy 2 lidokaina/bupiwakaina/fentanyl
Blokada okołogałkowa: 100 mg lidokainy 5%, 15 mg 0,5% bupiwakainy i 50 mcg cytrynianu fentanylu na całkowitą objętość mieszaniny znieczulającej 6 ml.
Inne nazwy:
  • lidokaina/bupiwakaina/fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres utajenia (utrata odruchu rogówkowego)
Ramy czasowe: 10 minut do rozpoczęcia zabiegu
utrata odruchu rogówkowego
10 minut do rozpoczęcia zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akinezja oka: ruchy mięśni zewnątrzgałkowych
Ramy czasowe: 10 minut do rozpoczęcia zabiegu
ruchy mięśni zewnątrzgałkowych
10 minut do rozpoczęcia zabiegu
Występowanie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny
Analogiczna skala wizualna
2 godziny
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 godziny
krwawienie lub siniaki
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Medico Docente la Trinidad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBBCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj