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育児を通じて健康的な飲料摂取を奨励するためのコミュニティ連携

2018年10月18日 更新者:Anisha Patel、University of California, San Francisco
飲料摂取は幼児の体重の重要な決定要因ですが、健康的な飲料摂取の促進に包括的に焦点を当てた肥満予防介入はほとんどありません。 この準実験研究では、環境変化、教育/プロモーション、政策を組み合わせた育児ベースの介入が、2歳から5歳の子どもの健康的な飲料摂取の促進、家庭での飲料消費量と体重状態の改善をサポートするかどうかを評価した。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全乳、フルーツジュース、砂糖入り飲料の不適切な摂取は、小児肥満、肥満関連の併存疾患、虫歯と関連していますが、国のガイドラインに沿った健康飲料の小児摂取を促進するための実証済みの介入はほとんどありません。 保育施設は、子供や家族の健康的な飲み物の摂取に影響を与える可能性のある場所を提供します。 この研究の全体的な目的は、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR; 研究者がコミュニティのメンバーと協力して研究を実施するアプローチ) の原則を使用して、受け入れ可能性、実現可能性、持続可能性、予備的な結果を開発、パイロットテスト、および調査することです。ガイドラインが推奨する年齢に応じた飲料の摂取を子どもに促すための、育児に基づく介入のこと。 中心的な仮説は、ガイドラインが推奨する飲料の摂取を奨励するための教育戦略からなる複数レベルの介入であるということです。育児中や家庭で鉛フリーのフッ素添加飲料水が入手しやすくなる。そして、科学的根拠に基づいた育児と家庭飲料政策は、より健康的な飲料摂取と小児肥満の減少につながります。 この仮説は、4 つの保育所での準実験を通じて検証されました。 センターは、対照(遅延介入)条件、または健康的な飲料(水、無糖低脂肪乳)の摂取を促進し、不健康な飲料(ジュース、砂糖入り飲料、高脂肪飲料)の摂取を抑制する12週間の介入を受ける群に無作為に割り付けられた。 -脂肪乳または加糖乳)。 この多角的な介入は、児童、保護者、保育スタッフを対象として保育所を通じて実施され、教育、環境変化、政策が含まれていました。 アウトカムはベースライン時と介入直後に測定され、子供(n = 154)の自宅での飲料摂取量(親の報告によって評価)および過体重/肥満の体重状態(客観的に測定された身長と体重によって評価)が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. チャイルド・ケア・センターは、カリフォルニア州サンマテオ郡にあり、認可を受けており、2歳から5歳までの少なくとも10人の子供を登録し、チャイルド・アンド・アダルト・ケア・フード・プログラム(CACFP:児童・成人向け栄養補助プログラム)に参加している場合に資格があった。食事と軽食)、英語またはスペイン語を話すスタッフがおり、主に英語またはスペイン語を話す家族にサービスを提供していました。
  2. 参加保育施設に在籍している 2 ~ 5 歳児が対象となります。
  3. 対象となる子供の親は、英語またはスペイン語を話す場合、飲料摂取量調査に参加することができました。

除外基準:

  1. 非センター、無認可、高所得の保育施設は参加資格がなかった。
  2. スペイン語/英語を話せない保護者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:育児における健康飲料
実験群の保育所は、健康的な飲料(水、無糖の低脂肪牛乳)の摂取を促進し、不健康な飲料(ジュース、砂糖入り飲料、高脂肪または甘味のある牛乳)の摂取を抑制する12週間の介入を受けた。 この多角的な介入は、児童、保護者、保育スタッフを対象として保育所を通じて実施され、教育、環境変化、政策が含まれていました。
12週間の介入により、健康的な飲料(水、無糖の低脂肪牛乳)の摂取が促進され、不健康な飲料(ジュース、砂糖入り飲料、高脂肪または甘味のある牛乳)の摂取が抑制されました。 この多角的な介入は、児童、保護者、保育スタッフを対象として保育所を通じて実施され、教育、環境変化、政策が含まれていました。
介入なし:コントロール
対照群の保育所は、後日介入資料へのアクセスを受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI (kg/m2)
時間枠:12週間
身長と体重の測定は、NHANES の人体測定手順マニュアルに従って行われました。 体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割ってBMIを求めました。
12週間
BMI%
時間枠:12週間
米国疾病管理予防センターの年齢および性別固有の成長曲線を使用して、年齢および性別固有の BMI% を計算しました。
12週間
肥満の割合
時間枠:12週間
95%以上のBMI%は肥満を構成しました。その定義を満たす子供の割合が得られました
12週間
太りすぎの割合
時間枠:12週間
85%以上のBMI%は肥満を構成しました。その定義を満たす子供の割合が得られました
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SSB摂取量(オンス/日)
時間枠:12週間
砂糖入り飲料 (SSB) または砂糖を添加した飲料の摂取量は、24 時間のリコールを使用して取得されました。
12週間
水分摂取量 (オンス/日)
時間枠:12週間
水の摂取量は24時間のリコールを使用して取得されました
12週間
低脂肪/スキムミルクの摂取量 (オンス/日)
時間枠:12週間
低脂肪 (1%) またはスキムミルクの摂取は 24 時間のリコールを使用して取得されました
12週間
2%/全乳摂取量 (オンス/日)
時間枠:12週間
24 時間のリコールを使用して 2% または全乳の摂取量が得られました
12週間
100% フルーツジュース (オンス/日)
時間枠:12週間
24 時間のリコールを使用して 100% 果汁の摂取量が得られました
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anisha Patel, MD, MSPH、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月15日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月18日

最初の投稿 (実際)

2018年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月18日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-07599

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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