Collaborazione comunitaria per incoraggiare l'assunzione di bevande sane attraverso l'assistenza all'infanzia
18 ottobre 2018 aggiornato da: Anisha Patel, University of California, San Francisco
Il consumo di bevande è un importante fattore determinante del peso dei bambini piccoli, ma pochi interventi di prevenzione dell'obesità si concentrano in modo completo sull'incoraggiare un consumo sano di bevande.
Questo studio quasi sperimentale ha valutato se un intervento basato sull'assistenza all'infanzia, combinando cambiamenti ambientali, istruzione/promozione e supporti politici per promuovere l'assunzione di bevande salutari, migliorare il consumo di bevande a casa e lo stato di peso tra i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assunzione inappropriata di latte intero, succhi di frutta e bevande zuccherate è associata all'obesità infantile, alle comorbidità correlate all'obesità e alla carie dentale, ma ci sono pochi interventi comprovati per promuovere l'assunzione di bevande salutari da parte dei bambini coerenti con le linee guida nazionali.
Le strutture per l'infanzia forniscono un potenziale luogo per influenzare l'assunzione di bevande salutari nei bambini e nelle famiglie.
L'obiettivo generale di questo studio è utilizzare i principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR; un approccio in cui i ricercatori collaborano con i membri della comunità per condurre ricerche) per sviluppare, testare ed esaminare l'accettabilità, la fattibilità, la sostenibilità e i risultati preliminari di un intervento basato sull'assistenza all'infanzia per incoraggiare l'assunzione da parte dei bambini di bevande adatte all'età e consigliate dalle linee guida.
L'ipotesi centrale è che un intervento a più livelli costituito da strategie educative per incoraggiare l'assunzione di bevande raccomandate dalle linee guida; maggiore accessibilità di acqua potabile senza piombo e fluorurata nell'assistenza all'infanzia ea casa; e le politiche basate sull'evidenza per l'assistenza all'infanzia e le bevande fatte in casa porteranno a un consumo di bevande più salutare ea una riduzione dell'obesità infantile.
Questa ipotesi è stata testata attraverso una prova quasi sperimentale in quattro centri di assistenza all'infanzia.
I centri sono stati randomizzati a una condizione di controllo (intervento ritardato) o a ricevere un intervento di 12 settimane che promuoveva il consumo di bevande salutari (acqua, latte magro non zuccherato) e scoraggiava il consumo di bevande malsane (succo, bevande zuccherate, -latte grasso o zuccherato).
L'intervento su più fronti è stato fornito tramite centri di assistenza all'infanzia, bambini mirati, genitori e personale di assistenza all'infanzia e ha incluso istruzione, cambiamenti ambientali e politiche.
I risultati sono stati misurati al basale e immediatamente dopo l'intervento e includevano il consumo di bevande a casa dei bambini (n = 154) (valutato tramite rapporto dei genitori) e lo stato di sovrappeso/obesità (valutato tramite altezza e peso misurati oggettivamente).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I centri per l'infanzia erano ammissibili se si trovavano nella Contea di San Mateo, in California, erano autorizzati, avevano arruolato almeno dieci bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, avevano partecipato al Child and Adult Care Food Program (CACFP: un programma federale di assistenza nutrizionale che fornisce finanziamenti per pasti e spuntini), avevano personale che parlava inglese o spagnolo e servivano principalmente famiglie di lingua inglese o spagnola.
- I bambini di età compresa tra due e cinque anni erano ammissibili se iscritti a strutture di assistenza all'infanzia partecipanti.
- I genitori dei bambini idonei potevano partecipare ai sondaggi sull'assunzione di bevande se parlavano inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Le strutture di assistenza all'infanzia non centriche, senza licenza e ad alto reddito non erano idonee a partecipare.
- Sono stati esclusi i genitori che non parlavano spagnolo/inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bevande salutari nell'assistenza all'infanzia
I centri per l'infanzia nel braccio sperimentale hanno ricevuto un intervento di 12 settimane che ha promosso il consumo di bevande salutari (acqua, latte magro non zuccherato) e ha scoraggiato il consumo di bevande malsane (succo, bevande zuccherate, latte ad alto contenuto di grassi o zuccherato).
L'intervento su più fronti è stato fornito tramite centri di assistenza all'infanzia, bambini mirati, genitori e personale di assistenza all'infanzia e ha incluso istruzione, cambiamenti ambientali e politiche.
|
L'intervento di 12 settimane ha promosso il consumo di bevande salutari (acqua, latte magro non zuccherato) e ha scoraggiato il consumo di bevande malsane (succo, bevande zuccherate, latte ad alto contenuto di grassi o zuccherato).
L'intervento su più fronti è stato fornito tramite centri di assistenza all'infanzia, bambini mirati, genitori e personale di assistenza all'infanzia e ha incluso istruzione, cambiamenti ambientali e politiche.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I centri per l'infanzia nel braccio di controllo hanno avuto accesso ai materiali di intervento in un secondo momento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Le misurazioni di altezza e peso sono state ottenute secondo il manuale delle procedure antropometriche NHANES.
Il peso in chilogrammi è stato diviso per l'altezza in metri quadrati per ottenere il BMI.
|
12 settimane
|
|
IMC%
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Abbiamo calcolato il BMI% specifico per età e sesso utilizzando le curve di crescita specifiche per età e sesso dei Centers for Disease Control and Prevention
|
12 settimane
|
|
Proporzione obesi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
BMI% maggiore o uguale al 95% compresa l'obesità; È stata ottenuta la proporzione di bambini che soddisfano tale definizione
|
12 settimane
|
|
Proporzione in sovrappeso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
BMI% maggiore o uguale all'85% comprendeva l'obesità; È stata ottenuta la proporzione di bambini che soddisfano tale definizione
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di SSB (once/giorno)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assunzione di bevande zuccherate (SSB) o bevande con zucchero aggiunto è stata ottenuta utilizzando richiami di 24 ore
|
12 settimane
|
|
Assunzione di acqua (once/giorno)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assunzione di acqua è stata ottenuta utilizzando richiami di 24 ore
|
12 settimane
|
|
Assunzione di latte scremato/a basso contenuto di grassi (once/giorno)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assunzione di latte magro (1%) o scremato è stata ottenuta utilizzando richiami di 24 ore
|
12 settimane
|
|
2%/assunzione di latte intero (once/giorno)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assunzione del 2% o del latte intero è stata ottenuta utilizzando richiami di 24 ore
|
12 settimane
|
|
Succo 100% frutta (once/giorno)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assunzione di succo di frutta al 100% è stata ottenuta utilizzando richiami di 24 ore
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anisha Patel, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-07599
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .