Partnerstwo społecznościowe w celu zachęcania do spożywania zdrowych napojów poprzez opiekę nad dziećmi
18 października 2018 zaktualizowane przez: Anisha Patel, University of California, San Francisco
Spożycie napojów jest ważnym wyznacznikiem wagi małych dzieci, jednak niewiele interwencji w zakresie zapobiegania otyłości koncentruje się kompleksowo na zachęcaniu do spożywania zdrowych napojów.
To quasi-eksperymentalne badanie oceniało, czy interwencja oparta na opiece nad dziećmi, łącząca zmiany środowiskowe, edukację/promocję i politykę wspiera promowanie zdrowego spożycia napojów, poprawę spożycia napojów w domu i stanu wagi wśród dzieci w wieku 2-5 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewłaściwe spożycie pełnotłustego mleka, soków owocowych i napojów słodzonych cukrem wiąże się z otyłością dziecięcą, chorobami współistniejącymi z otyłością i próchnicą zębów, jednak istnieje niewiele sprawdzonych interwencji promujących spożywanie przez dzieci zdrowych napojów zgodnych z krajowymi wytycznymi.
Placówki opieki nad dziećmi są potencjalnym miejscem wpływania na spożycie zdrowych napojów przez dzieci i rodziny.
Ogólnym celem tego badania jest wykorzystanie zasad społecznych badań partycypacyjnych (CBPR; podejście, w którym naukowcy współpracują z członkami społeczności w celu prowadzenia badań) w celu opracowania, przetestowania pilotażowego i zbadania akceptowalności, wykonalności, trwałości i wstępnych wyników interwencji opartej na opiece nad dzieckiem, aby zachęcić dziecko do spożywania napojów odpowiednich do wieku, zalecanych w wytycznych.
Główną hipotezą jest to, że wielopoziomowa interwencja składająca się ze strategii edukacyjnych zachęcających do spożycia napojów zalecanych w wytycznych; zwiększenie dostępności bezołowiowej, fluorowanej wody pitnej w placówkach opieki nad dziećmi iw domu; a oparta na dowodach polityka dotycząca opieki nad dziećmi i napojów w domu doprowadzi do zdrowszego spożycia napojów i zmniejszenia otyłości u dzieci.
Hipotezę tę przetestowano w quasi-eksperymentalnej próbie w czterech ośrodkach opieki nad dziećmi.
Ośrodki zostały losowo przydzielone do warunku kontrolnego (opóźniona interwencja) lub do otrzymania 12-tygodniowej interwencji, która promowała spożywanie zdrowych napojów (woda, niesłodzone mleko o niskiej zawartości tłuszczu) i zniechęcała do spożywania niezdrowych napojów (sok, napoje słodzone cukrem, wysokie -tłuste lub słodzone mleko).
Wielokierunkowa interwencja została przeprowadzona za pośrednictwem ośrodków opieki nad dziećmi, była skierowana do dzieci, rodziców i personelu opieki nad dziećmi i obejmowała edukację, zmiany środowiskowe i politykę.
Wyniki mierzono na początku i bezpośrednio po interwencji i obejmowały spożycie napojów przez dzieci (n = 154) w domu (ocenione na podstawie raportu rodziców) oraz nadwagę/otyłość (ocenioną na podstawie obiektywnie zmierzonego wzrostu i masy ciała).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ośrodki opieki nad dziećmi kwalifikowały się, jeśli znajdowały się w hrabstwie San Mateo w Kalifornii, były licencjonowane, zapisały co najmniej dziesięcioro dzieci w wieku od 2 do 5 lat, brały udział w programie opieki nad dziećmi i dorosłymi (CACFP: federalny program pomocy żywieniowej zapewniający fundusze na posiłków i przekąsek), miał personel mówiący po angielsku lub hiszpańsku i obsługiwał głównie rodziny anglo lub hiszpańskojęzyczne.
- Dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat kwalifikowały się, jeśli były zapisane do uczestniczących placówek opieki nad dziećmi.
- Rodzice kwalifikujących się dzieci mogli uczestniczyć w ankietach dotyczących spożycia napojów, jeśli mówili po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Niecentralne, nielicencjonowane i o wyższych dochodach placówki opieki nad dziećmi nie kwalifikowały się do udziału.
- Rodzice, którzy nie mówili po hiszpańsku/angielsku, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe napoje w opiece nad dziećmi
Ośrodki opieki nad dziećmi w ramieniu eksperymentalnym otrzymały 12-tygodniową interwencję, która promowała spożywanie zdrowych napojów (wody, niesłodzonego mleka o niskiej zawartości tłuszczu) i zniechęcała do spożywania niezdrowych napojów (soków, napojów słodzonych cukrem, wysokotłuszczowego lub słodzonego mleka).
Wielokierunkowa interwencja została przeprowadzona za pośrednictwem ośrodków opieki nad dziećmi, była skierowana do dzieci, rodziców i personelu opieki nad dziećmi i obejmowała edukację, zmiany środowiskowe i politykę.
|
12-tygodniowa interwencja promowała spożywanie zdrowych napojów (woda, niesłodzone mleko niskotłuszczowe) i zniechęcała do spożywania niezdrowych napojów (soków, napojów słodzonych cukrem, wysokotłuszczowego lub słodzonego mleka).
Wielokierunkowa interwencja została przeprowadzona za pośrednictwem ośrodków opieki nad dziećmi, była skierowana do dzieci, rodziców i personelu opieki nad dziećmi i obejmowała edukację, zmiany środowiskowe i politykę.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ośrodki opiekuńczo-wychowawcze w ramieniu kontrolnym otrzymały dostęp do materiałów interwencyjnych w późniejszym terminie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiary wzrostu i masy ciała wykonano zgodnie z podręcznikiem procedur antropometrii NHANES.
Wagę w kilogramach podzielono przez wzrost w metrach do kwadratu, aby uzyskać BMI.
|
12 tygodni
|
|
BMI%
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obliczyliśmy procent BMI dla wieku i płci, korzystając z krzywych wzrostu specyficznych dla wieku i płci opracowanych przez Centers for Disease Control and Prevention
|
12 tygodni
|
|
Proporcja otyłych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BMI% większy lub równy 95% obejmował otyłość; Uzyskano odsetek dzieci spełniających tę definicję
|
12 tygodni
|
|
Proporcjonalna nadwaga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BMI% większy lub równy 85% obejmował otyłość; Uzyskano odsetek dzieci spełniających tę definicję
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie SSB (uncje/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem (SSB) lub napojów z dodatkiem cukru uzyskano na podstawie 24-godzinnych wycofań
|
12 tygodni
|
|
Spożycie wody (uncje/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spożycie wody uzyskano stosując 24-godzinne wycofywanie
|
12 tygodni
|
|
Niskotłuszczowe/odtłuszczone spożycie mleka (uncje/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spożycie mleka o niskiej zawartości tłuszczu (1%) lub mleka odtłuszczonego uzyskano na podstawie 24-godzinnych wycofań
|
12 tygodni
|
|
2%/pełne spożycie mleka (uncje/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spożycie 2% lub pełnego mleka uzyskano przy użyciu 24-godzinnych wycofań
|
12 tygodni
|
|
100% sok owocowy (uncji/dzień)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spożycie 100% soku owocowego uzyskano na podstawie 24-godzinnych wycofań
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anisha Patel, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-07599
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .