Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapssamarbeid for å oppmuntre til sunt drikkeinntak gjennom barnepass

18. oktober 2018 oppdatert av: Anisha Patel, University of California, San Francisco
Drikkeforbruk er en viktig determinant for små barns vekt, likevel fokuserer få fedmeforebyggende intervensjoner omfattende på å oppmuntre til sunt drikkeforbruk. Denne kvasi-eksperimentelle studien evaluerte om en barnepassbasert intervensjon, som kombinerer miljøendringer, utdanning/promotering og politikk, støtter for å fremme sunt drikkeinntak, forbedret drikkeforbruk hjemme og vektstatus blant barn i alderen 2-5 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Upassende inntak av helmelk, fruktjuice og sukkersøtede drikker er assosiert med fedme hos barn, fedmerelaterte komorbiditeter og tannkaries, men det er få påviste tiltak for å fremme barns inntak av sunne drikker i samsvar med nasjonale retningslinjer. Barnepass gir et potensielt sted for å påvirke sunt drikkeinntak hos barn og familier. Det overordnede målet med denne studien er å bruke prinsipper for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR; en tilnærming der forskere samarbeider med fellesskapsmedlemmer for å utføre forskning) for å utvikle, pilotteste og undersøke akseptabilitet, gjennomførbarhet, bærekraft og foreløpige resultater av en barnepassbasert intervensjon for å oppmuntre barn til å innta alderstilpassede, veiledende anbefalte drikkevarer. Den sentrale hypotesen er at en intervensjon på flere nivåer som består av pedagogiske strategier for å oppmuntre til inntak av veiledende anbefalte drikker; økt tilgjengelighet av blyfritt, fluorert drikkevann i barnepass og hjemme; og evidensbasert barnepass og retningslinjer for hjemmedrikke vil føre til sunnere drikkeinntak og redusert fedme hos barn. Denne hypotesen ble testet gjennom en kvasi-eksperimentell studie i fire barnevernsentre. Sentrene ble randomisert til en kontrolltilstand (forsinket intervensjon) eller for å motta en 12-ukers intervensjon som fremmet inntak av sunne drikker (vann, usøtet lettmelk) og frarådet bruk av usunne drikker (juice, sukkersøtede drikker, høy -fett eller søtet melk). Den flerstrengede intervensjonen ble levert via barnevernsentre, målrettet barn, foreldre og barnepasspersonale, og inkluderte utdanning, miljøendringer og retningslinjer. Resultatene ble målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon og inkluderte barns (n ​​= 154) drikkeforbruk hjemme (vurdert via foreldrerapport) og status for overvekt/fedme (vurdert via objektivt målt høyde og vekt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barneomsorgssentre var kvalifisert hvis de var i San Mateo County, CA, var lisensiert, hadde registrert minst ti barn i alderen 2-5 år, deltok i Child and Adult Care Food Program (CACFP: et føderalt ernæringshjelpsprogram som gir midler til måltider og snacks), hadde engelsk eller spansktalende ansatte, og serverte hovedsakelig engelsk eller spansktalende familier.
  2. To til fem år gamle barn var kvalifisert hvis de var registrert i deltakende barnepass.
  3. Foreldre til kvalifiserte barn kunne delta i undersøkelser om drikkeinntak hvis de snakket engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-senter, ulisensiert og høyere inntekt barnepass var ikke kvalifisert til å delta.
  2. Foreldre som ikke kunne spansk/engelsk ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne drikker i barnevernet
Barnevernsentre i den eksperimentelle armen mottok 12-ukers intervensjon som fremmet inntak av sunne drikker (vann, usøtet lettmelk) og frarådet forbruk av usunne drikker (juice, sukkersøtede drikker, høyfett eller søtet melk). Den flerstrengede intervensjonen ble levert via barnevernsentre, målrettet barn, foreldre og barnepasspersonale, og inkluderte utdanning, miljøendringer og retningslinjer.
12-ukers intervensjon fremmet inntak av sunne drikker (vann, usøtet lettmelk) og frarådet bruk av usunne drikker (juice, sukkersøtede drikker, fettrik eller søtet melk). Den flerstrengede intervensjonen ble levert via barnevernsentre, målrettet barn, foreldre og barnepasspersonale, og inkluderte utdanning, miljøendringer og retningslinjer.
Ingen inngripen: Kontroll
Barnevernsentre i kontrollarmen fikk tilgang til intervensjonsmateriell på et senere tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kg/m2)
Tidsramme: 12 uker
Høyde- og vektmålinger ble oppnådd i henhold til NHANES antropometriprosedyrehåndbok. Vekt i kilo ble delt på høyde i meter i kvadrat for å få BMI.
12 uker
BMI %
Tidsramme: 12 uker
Vi beregnet alders- og kjønnsspesifikke BMI % ved å bruke Centers for Disease Control and Prevention alders- og kjønnsspesifikke vekstkurver
12 uker
Andel overvektige
Tidsramme: 12 uker
BMI % større enn eller lik 95 % omfattet fedme; Andelen barn som oppfyller denne definisjonen ble oppnådd
12 uker
Andel overvektig
Tidsramme: 12 uker
BMI % større enn eller lik 85 % omfattet fedme; Andelen barn som oppfyller denne definisjonen ble oppnådd
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SSB-inntak (ounces/dag)
Tidsramme: 12 uker
Inntak av sukkersøtede drikker (SSB) eller drikker med tilsatt sukker ble oppnådd ved å bruke 24 timers tilbakekalling
12 uker
Vanninntak (ounces/dag)
Tidsramme: 12 uker
Inntak av vann ble oppnådd ved å bruke 24 timers tilbakekalling
12 uker
Lavt inntak av fett/skummet melk (unser/dag)
Tidsramme: 12 uker
Inntak av lavt fettinnhold (1%) eller skummet melk ble oppnådd ved å bruke 24 timers tilbakekalling
12 uker
2%/helmelkinntak (ounces/dag)
Tidsramme: 12 uker
Inntak av 2 % eller helmelk ble oppnådd ved å bruke 24 timers tilbakekalling
12 uker
100 % fruktjuice (ounces/dag)
Tidsramme: 12 uker
Inntak av 100 % fruktjuice ble oppnådd ved å bruke 24 timers tilbakekalling
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anisha Patel, MD, MSPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-07599

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere