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Community-Partnerschaft zur Förderung eines gesunden Getränkekonsums durch Kinderbetreuung

18. Oktober 2018 aktualisiert von: Anisha Patel, University of California, San Francisco
Der Getränkekonsum ist ein wichtiger Faktor für das Gewicht kleiner Kinder, doch nur wenige Interventionen zur Adipositasprävention konzentrieren sich umfassend auf die Förderung eines gesunden Getränkekonsums. In dieser quasi-experimentellen Studie wurde untersucht, ob eine auf Kinderbetreuung basierende Intervention, die Umweltveränderungen, Bildung/Förderung und politische Maßnahmen kombiniert, zur Förderung einer gesunden Getränkeaufnahme, eines verbesserten Getränkekonsums zu Hause und des Gewichtsstatus bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der unangemessene Verzehr von Vollmilch, Fruchtsäften und zuckerhaltigen Getränken wird mit Fettleibigkeit bei Kindern, mit Fettleibigkeit verbundenen Komorbiditäten und Zahnkaries in Verbindung gebracht. Es gibt jedoch nur wenige bewährte Maßnahmen zur Förderung der Aufnahme gesunder Getränke bei Kindern im Einklang mit den nationalen Richtlinien. Kinderbetreuungseinrichtungen bieten einen potenziellen Ansatzpunkt für die Beeinflussung eines gesunden Getränkekonsums bei Kindern und Familien. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, Prinzipien der Community-based Participatory Research (CBPR; ein Ansatz, bei dem Forscher mit Community-Mitgliedern zusammenarbeiten, um Forschung durchzuführen) zu nutzen, um Akzeptanz, Durchführbarkeit, Nachhaltigkeit und vorläufige Ergebnisse zu entwickeln, Pilottests durchzuführen und zu untersuchen einer auf Kinderbetreuung basierenden Intervention, um die Aufnahme von altersgerechten, von Leitlinien empfohlenen Getränken bei Kindern zu fördern. Die zentrale Hypothese ist, dass es sich um eine mehrstufige Intervention handelt, die aus Bildungsstrategien besteht, um die Aufnahme von richtlinienempfohlenen Getränken zu fördern; verbesserte Zugänglichkeit von bleifreiem, fluoridiertem Trinkwasser in der Kinderbetreuung und zu Hause; und evidenzbasierte Kinderbetreuungs- und Heimgetränkerichtlinien werden zu einem gesünderen Getränkekonsum und einer geringeren Fettleibigkeit bei Kindern führen. Diese Hypothese wurde durch einen quasi-experimentellen Versuch in vier Kindertagesstätten überprüft. Die Zentren wurden randomisiert einer Kontrollbedingung (verzögerte Intervention) oder einer 12-wöchigen Intervention zugeteilt, die den Konsum gesunder Getränke (Wasser, ungesüßte fettarme Milch) förderte und vom Konsum ungesunder Getränke (Saft, zuckergesüßte Getränke, High-Drink-Getränke) abhielt -fette oder gesüßte Milch). Die vielschichtige Intervention wurde über Kindertagesstätten durchgeführt und richtete sich an Kinder, Eltern und Kinderbetreuungspersonal. Sie umfasste Bildung, Umweltveränderungen und Richtlinien. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen und umfassten den Getränkekonsum der Kinder (n = 154) zu Hause (bewertet anhand des Berichts der Eltern) und den Übergewichts-/Adipositas-Gewichtsstatus (bewertet anhand objektiv gemessener Größe und Gewicht).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinderbetreuungszentren waren förderfähig, wenn sie sich in San Mateo County, Kalifornien, befanden, über eine Lizenz verfügten, mindestens zehn Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren aufgenommen hatten und am Child and Adult Care Food Program (CACFP: ein bundesstaatliches Ernährungshilfeprogramm zur Bereitstellung von Finanzmitteln) teilnahmen Mahlzeiten und Snacks), hatten englisch- oder spanischsprachiges Personal und bedienten hauptsächlich englisch- oder spanischsprachige Familien.
  2. Anspruchsberechtigt waren zwei- bis fünfjährige Kinder, die in teilnehmenden Kinderbetreuungseinrichtungen angemeldet waren.
  3. Eltern berechtigter Kinder konnten an Umfragen zum Getränkekonsum teilnehmen, wenn sie Englisch oder Spanisch sprachen.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht zentrumsnahe, nicht lizenzierte und einkommensstärkere Kinderbetreuungseinrichtungen waren von der Teilnahme ausgeschlossen.
  2. Eltern, die kein Spanisch/Englisch konnten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Getränke in der Kinderbetreuung
Kindertagesstätten im experimentellen Arm erhielten eine 12-wöchige Intervention, die den Konsum gesunder Getränke (Wasser, ungesüßte fettarme Milch) förderte und vom Konsum ungesunder Getränke (Saft, zuckergesüßte Getränke, fettreiche oder gesüßte Milch) abhielt. Die vielschichtige Intervention wurde über Kindertagesstätten durchgeführt und richtete sich an Kinder, Eltern und Kinderbetreuungspersonal. Sie umfasste Bildung, Umweltveränderungen und Richtlinien.
Verhalten: Gesunde Getränke in der Kinderbetreuung
Die 12-wöchige Intervention förderte den Konsum gesunder Getränke (Wasser, ungesüßte fettarme Milch) und beugte dem Konsum ungesunder Getränke (Saft, zuckergesüßte Getränke, fettreiche oder gesüßte Milch) vor. Die vielschichtige Intervention wurde über Kindertagesstätten durchgeführt und richtete sich an Kinder, Eltern und Kinderbetreuungspersonal. Sie umfasste Bildung, Umweltveränderungen und Richtlinien.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kindertagesstätten im Kontrollarm erhielten zu einem späteren Zeitpunkt Zugang zu Interventionsmaterialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (kg/m2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Größen- und Gewichtsmessungen wurden gemäß dem NHANES-Anthropometrie-Verfahrenshandbuch durchgeführt. Das Gewicht in Kilogramm wurde durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat dividiert, um den BMI zu erhalten.
12 Wochen
BMI%
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir haben den alters- und geschlechtsspezifischen BMI % mithilfe der alters- und geschlechtsspezifischen Wachstumskurven der Centers for Disease Control and Prevention berechnet
12 Wochen
Anteil fettleibig
Zeitfenster: 12 Wochen
BMI % größer oder gleich 95 % umfasste Fettleibigkeit; Es wurde der Anteil der Kinder ermittelt, die diese Definition erfüllen
12 Wochen
Anteil Übergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
BMI % größer oder gleich 85 % umfasste Fettleibigkeit; Es wurde der Anteil der Kinder ermittelt, die diese Definition erfüllen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SSB-Aufnahme (Unzen/Tag)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Aufnahme von zuckergesüßten Getränken (SSBs) oder Getränken mit Zuckerzusatz wurde anhand von 24-Stunden-Erinnerungen ermittelt
12 Wochen
Wasseraufnahme (Unzen/Tag)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Wasseraufnahme wurde anhand von 24-Stunden-Abrufen ermittelt
12 Wochen
Geringer Fett-/Magermilchkonsum (Unzen/Tag)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Aufnahme von fettarmer (1 %) oder Magermilch wurde anhand von 24-Stunden-Erinnerungen ermittelt
12 Wochen
2 %/Vollmilchaufnahme (Unzen/Tag)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Aufnahme von 2 % oder Vollmilch wurde anhand von 24-Stunden-Rückrufen ermittelt
12 Wochen
100 % Fruchtsaft (Unzen/Tag)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Aufnahme von 100 % Fruchtsaft wurde anhand von 24-Stunden-Erinnerungen ermittelt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Anisha Patel, MD, MSPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-07599

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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