Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Партнерство сообщества для поощрения потребления здоровых напитков через уход за детьми

18 октября 2018 г. обновлено: Anisha Patel, University of California, San Francisco
Потребление напитков является важным фактором, определяющим вес детей младшего возраста, однако лишь немногие меры по профилактике ожирения всесторонне направлены на поощрение здорового потребления напитков. В этом квазиэкспериментальном исследовании оценивалось, может ли вмешательство, основанное на уходе за детьми, сочетающее изменения окружающей среды, образование / продвижение и поддержку политики, способствовать здоровому потреблению напитков, улучшению потребления напитков дома и весовому статусу среди детей в возрасте 2-5 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Неправильное потребление цельного молока, фруктовых соков и подслащенных сахаром напитков связано с детским ожирением, сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, и кариесом зубов, однако существует несколько проверенных вмешательств, направленных на поощрение потребления детьми полезных для здоровья напитков в соответствии с национальными рекомендациями. Учреждения по уходу за детьми являются потенциальной площадкой для оказания влияния на здоровое потребление напитков детьми и семьями. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать принципы совместного исследования на уровне сообщества (CBPR; подход, при котором исследователи сотрудничают с членами сообщества для проведения исследований) для разработки, пилотного тестирования и изучения приемлемости, осуществимости, устойчивости и предварительных результатов. вмешательства по уходу за детьми, направленного на поощрение употребления детьми соответствующих возрасту напитков, рекомендованных руководством. Основная гипотеза состоит в том, что многоуровневое вмешательство, состоящее из образовательных стратегий, направленных на поощрение потребления напитков, рекомендованных руководством; повышение доступности не содержащей свинца, фторированной питьевой воды в детских дошкольных учреждениях и дома; а основанная на фактических данных политика в области ухода за детьми и домашних напитков приведет к более здоровому потреблению напитков и снижению детского ожирения. Эта гипотеза была проверена посредством квазиэкспериментального исследования в четырех детских садах. Центры были рандомизированы для контроля (отсроченного вмешательства) или для получения 12-недельного вмешательства, которое способствовало потреблению здоровых напитков (вода, неподслащенное обезжиренное молоко) и препятствовало потреблению вредных для здоровья напитков (соков, подслащенных сахаром напитков, напитков с высоким содержанием сахара). -жирное или подслащенное молоко). Многостороннее вмешательство проводилось через центры по уходу за детьми, нацелено на детей, родителей и персонал по уходу за детьми и включало образование, изменения окружающей среды и политику. Исходы измерялись на исходном уровне и сразу после вмешательства и включали потребление детьми (n = 154) напитков дома (оценивалось по отчету родителей) и статус веса с избыточным весом/ожирением (оценивался по объективно измеренным росту и весу).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Детские центры имели право на участие, если они находились в округе Сан-Матео, Калифорния, имели лицензию, посещали не менее десяти детей в возрасте от 2 до 5 лет, участвовали в Программе питания для детей и взрослых (CACFP: федеральная программа помощи в области питания, обеспечивающая финансирование блюда и закуски), персонал говорил по-английски или по-испански и обслуживал в основном семьи, говорящие по-английски или по-испански.
  2. Дети в возрасте от двух до пяти лет имели право на участие, если они были зачислены в участвующие детские учреждения.
  3. Родители подходящих детей могли участвовать в опросах о потреблении напитков, если они говорили по-английски или по-испански.

Критерий исключения:

  1. Нецентральные, нелицензированные детские учреждения и детские учреждения с более высоким доходом не имели права участвовать.
  2. Родители, не говорящие по-испански/английски, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые напитки в уходе за детьми
Детские центры в экспериментальной группе получали 12-недельное вмешательство, которое способствовало потреблению здоровых напитков (вода, несладкое нежирное молоко) и препятствовало потреблению нездоровых напитков (соки, подслащенные сахаром напитки, молоко с высоким содержанием жира или подслащенное молоко). Многостороннее вмешательство проводилось через центры по уходу за детьми, нацелено на детей, родителей и персонал по уходу за детьми и включало образование, изменения окружающей среды и политику.
12-недельное вмешательство способствовало потреблению здоровых напитков (вода, несладкое нежирное молоко) и препятствовало потреблению нездоровых напитков (соки, подслащенные сахаром напитки, молоко с высоким содержанием жира или подслащенное молоко). Многостороннее вмешательство проводилось через центры по уходу за детьми, нацелено на детей, родителей и персонал по уходу за детьми и включало образование, изменения окружающей среды и политику.
Без вмешательства: Контроль
Детские центры в контрольной группе получили доступ к материалам вмешательства позднее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ (кг/м2)
Временное ограничение: 12 недель
Измерения роста и веса были получены в соответствии с руководством по антропометрическим процедурам NHANES. Вес в килограммах делили на рост в метрах в квадрате, чтобы получить ИМТ.
12 недель
ИМТ%
Временное ограничение: 12 недель
Мы рассчитали % ИМТ по возрасту и полу, используя кривые роста Центров по контролю и профилактике заболеваний с учетом возраста и пола.
12 недель
Доля ожирения
Временное ограничение: 12 недель
ИМТ, превышающий или равный 95%, составляет ожирение; Доля детей, соответствующих этому определению, была получена
12 недель
Доля избыточного веса
Временное ограничение: 12 недель
ИМТ, превышающий или равный 85%, составляет ожирение; Доля детей, соответствующих этому определению, была получена
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление SSB (унций/день)
Временное ограничение: 12 недель
Потребление подслащенных сахаром напитков (SSB) или напитков с добавлением сахара было получено с помощью 24-часовых отзывов.
12 недель
Потребление воды (унций/день)
Временное ограничение: 12 недель
Потребление воды было получено с использованием 24-часовых отзывов.
12 недель
Потребление молока с низким содержанием жира/обезжиренного молока (унций/день)
Временное ограничение: 12 недель
Потребление молока с низким содержанием жира (1%) или обезжиренного молока было получено с помощью 24-часовых отзывов.
12 недель
2%/потребление цельного молока (унций/день)
Временное ограничение: 12 недель
Потребление 2% или цельного молока было получено с использованием отзывов за 24 часа.
12 недель
100% фруктовый сок (унций/день)
Временное ограничение: 12 недель
Потребление 100% фруктового сока было получено с использованием отзывов за 24 часа.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anisha Patel, MD, MSPH, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-07599

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые напитки в уходе за детьми

Подписаться