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社区合作通过儿童保育鼓励健康饮料摄入

2018年10月18日 更新者:Anisha Patel、University of California, San Francisco
饮料消费是幼儿体重的重要决定因素,但很少有肥胖预防干预措施全面关注鼓励健康的饮料消费。 这项准实验研究评估了以儿童保育为基础的干预措施,结合环境变化、教育/宣传和政策支持,以促进健康饮料的摄入,是否改善了 2-5 岁儿童的家庭饮料消费和体重状况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

全脂牛奶、果汁和含糖饮料的不当摄入与儿童肥胖、肥胖相关并发症和龋齿有关,但很少有经过证实的干预措施可以促进儿童摄入符合国家指南的健康饮料。 儿童保育设施为影响儿童和家庭的健康饮料摄入量提供了一个潜在场所。 本研究的总体目标是使用基于社区的参与性研究(CBPR;研究人员与社区成员合作开展研究的一种方法)的原则来开发、试点测试和检查可接受性、可行性、可持续性和初步结果基于儿童保育的干预措施,以鼓励儿童摄入适合年龄、指南推荐的饮料。 中心假设是多层次干预,包括鼓励摄入指南推荐饮料的教育策略;在儿童保育和家庭中增加无铅、氟化饮用水的可及性;基于证据的儿童保育和家庭饮料政策将导致更健康的饮料摄入和减少儿童肥胖。 这一假设通过在四个托儿中心进行的准实验试验进行了检验。 中心被随机分配到对照(延迟干预)条件或接受为期 12 周的干预,以促进健康饮料(水、不加糖的低脂牛奶)的消费并劝阻不健康饮料(果汁、含糖饮料、高热量饮料)的消费。 - 脂肪或甜牛奶)。 多管齐下的干预是通过托儿中心提供的,针对儿童、父母和托儿人员,包括教育、环境变化和政策。 结果在基线和干预后立即测量,包括儿童 (n = 154) 的家庭饮料消费(通过父母报告评估)和超重/肥胖体重状况(通过客观测量的身高和体重评估)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94118
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 如果儿童保育中心位于加利福尼亚州圣马特奥县,获得许可,招收了至少 10 名 2-5 岁的儿童,参加了儿童和成人护理食品计划(CACFP:联邦营养援助计划,为餐和小吃),有讲英语或西班牙语的工作人员,主要为讲英语或西班牙语的家庭提供服务。
  2. 如果 2 至 5 岁的儿童在参与的托儿机构就读,则他们符合资格。
  3. 符合条件的儿童的父母如果会说英语或西班牙语,则可以参与饮料摄入量调查。

排除标准:

  1. 非中心、无执照和高收入儿童保育设施没有资格参与。
  2. 不会说西班牙语/英语的父母被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童保育中的健康饮料
实验组的儿童保育中心接受了为期 12 周的干预,以促进健康饮料(水、不加糖的低脂牛奶)的消费,并阻止不健康饮料(果汁、含糖饮料、高脂或加糖牛奶)的消费。 多管齐下的干预是通过托儿中心提供的,针对儿童、父母和托儿人员,包括教育、环境变化和政策。
为期 12 周的干预促进了健康饮料(水、不加糖的低脂牛奶)的消费,并阻止了不健康饮料(果汁、含糖饮料、高脂或加糖牛奶)的消费。 多管齐下的干预是通过托儿中心提供的,针对儿童、父母和托儿人员,包括教育、环境变化和政策。
无干预:控制
控制臂中的儿童保育中心在晚些时候获得了干预材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数(公斤/平方米)
大体时间:12周
根据 NHANES 人体测量程序手册获得身高和体重测量值。 以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方得到BMI。
12周
体重指数%
大体时间:12周
我们使用疾病控制和预防中心的年龄和性别特定生长曲线计算了特定年龄和性别的 BMI%
12周
肥胖比例
大体时间:12周
BMI%≥95%为肥胖;获得符合该定义的儿童比例
12周
比例增持
大体时间:12周
BMI%大于或等于85%属于肥胖;获得符合该定义的儿童比例
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SSB 摄入量(盎司/天)
大体时间:12周
使用 24 小时召回获得含糖饮料 (SSB) 或加糖饮料的摄入量
12周
饮水量(盎司/天)
大体时间:12周
使用 24 小时回忆获得水的摄入量
12周
低脂/脱脂牛奶摄入量(盎司/天)
大体时间:12周
使用 24 小时召回获得低脂 (1%) 或脱脂牛奶的摄入量
12周
2%/全脂牛奶摄入量(盎司/天)
大体时间:12周
使用 24 小时召回获得 2% 或全脂牛奶的摄入量
12周
100% 果汁(盎司/天)
大体时间:12周
使用 24 小时回忆获得 100% 果汁的摄入量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anisha Patel, MD, MSPH、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年8月15日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月18日

首次发布 (实际的)

2018年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月18日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-07599

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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儿童保育中的健康饮料的临床试验

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