Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní partnerství pro podporu zdravého příjmu nápojů prostřednictvím péče o děti

18. října 2018 aktualizováno: Anisha Patel, University of California, San Francisco
Konzumace nápojů je důležitým určujícím faktorem hmotnosti malých dětí, ale jen málo preventivních opatření proti obezitě se komplexně zaměřuje na podporu zdravé konzumace nápojů. Tato kvazi-experimentální studie hodnotila, zda intervence založená na péči o děti, kombinující změny životního prostředí, vzdělávání/propagaci a politiku podpory propagace zdravého příjmu nápojů, zlepšila spotřebu nápojů doma a stav hmotnosti u dětí ve věku 2-5 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nevhodný příjem plnotučného mléka, ovocných džusů a nápojů slazených cukrem je spojen s dětskou obezitou, s obezitou souvisejícími komorbiditami a zubním kazem, přesto existuje jen málo prokázaných intervencí na podporu příjmu zdravých nápojů dětmi v souladu s národními doporučeními. Zařízení péče o děti představují potenciální prostor pro ovlivnění zdravého příjmu nápojů u dětí a rodin. Celkovým cílem této studie je využít principy komunitně založeného participativního výzkumu (CBPR; přístup, ve kterém výzkumníci spolupracují s členy komunity při provádění výzkumu) k vývoji, pilotnímu testování a zkoumání přijatelnosti, proveditelnosti, udržitelnosti a předběžných výsledků. intervence založené na péči o děti s cílem podpořit u dětí příjem nápojů, které jsou přiměřené věku a doporučené podle pokynů. Ústřední hypotézou je, že víceúrovňová intervence sestávající z výchovných strategií na podporu příjmu doporučených nápojů; zvýšená dostupnost bezolovnaté, fluoridované pitné vody v péči o děti a doma; a politika péče o děti a domácích nápojů založená na důkazech povede ke zdravějšímu příjmu nápojů a snížení dětské obezity. Tato hypotéza byla testována prostřednictvím kvazi-experimentálního pokusu ve čtyřech centrech péče o děti. Centra byla randomizována do kontrolního stavu (odložená intervence) nebo do 12týdenní intervence, která podporovala konzumaci zdravých nápojů (voda, neslazené nízkotučné mléko) a odrazovala od konzumace nezdravých nápojů (džusy, slazené nápoje, vysoké -tučné nebo slazené mléko). Mnohostranná intervence byla poskytnuta prostřednictvím center péče o děti, zaměřených na děti, rodiče a personál péče o děti a zahrnovala vzdělávání, změny životního prostředí a politiky. Výsledky byly měřeny na začátku a bezprostředně po intervenci a zahrnovaly domácí spotřebu nápojů u dětí (n = 154) (hodnoceno na základě zprávy rodičů) a stav nadváhy/obezity (posuzováno pomocí objektivně změřené výšky a hmotnosti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Centra péče o děti byla způsobilá, pokud se nacházela v San Mateo County, CA, byla licencována, měla zapsaných alespoň deset dětí ve věku 2–5 let, účastnila se potravinového programu péče o děti a dospělé (CACFP: federální program nutriční pomoci poskytující finanční prostředky na jídla a občerstvení), měla anglicky nebo španělsky mluvící personál a sloužila především anglicky nebo španělsky mluvícím rodinám.
  2. Dvouleté až pětileté děti byly způsobilé, pokud byly zapsány do zúčastněných zařízení péče o děti.
  3. Rodiče způsobilých dětí se mohli zúčastnit průzkumu příjmu nápojů, pokud mluvili anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  1. Necentrální, nelicencovaná a vysokopříjmová zařízení péče o děti se nemohla zúčastnit.
  2. Rodiče neschopní mluvit španělsky/anglicky byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé nápoje v péči o děti
Centra péče o děti v experimentální větvi obdržela 12týdenní intervenci, která podporovala konzumaci zdravých nápojů (voda, neslazené nízkotučné mléko) a odrazovala od konzumace nezdravých nápojů (džusy, slazené nápoje, vysokotučné nebo slazené mléko). Mnohostranná intervence byla poskytnuta prostřednictvím center péče o děti, zaměřených na děti, rodiče a personál péče o děti a zahrnovala vzdělávání, změny životního prostředí a politiky.
12týdenní intervence podporovala konzumaci zdravých nápojů (voda, neslazené nízkotučné mléko) a odrazovala od konzumace nezdravých nápojů (džusy, slazené nápoje, vysokotučné nebo slazené mléko). Mnohostranná intervence byla poskytnuta prostřednictvím center péče o děti, zaměřených na děti, rodiče a personál péče o děti a zahrnovala vzdělávání, změny životního prostředí a politiky.
Žádný zásah: Řízení
Centra péče o děti v kontrolním rameni získala přístup k intervenčním materiálům později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (kg/m2)
Časové okno: 12 týdnů
Měření výšky a hmotnosti byla získána podle manuálu pro postupy antropometrie NHANES. Hmotnost v kilogramech byla vydělena výškou v metrech na druhou, abychom získali BMI.
12 týdnů
BMI %
Časové okno: 12 týdnů
Vypočítali jsme procento BMI specifické pro věk a pohlaví pomocí křivek růstu specifických pro věk a pohlaví podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí
12 týdnů
Proporce obézní
Časové okno: 12 týdnů
BMI % vyšší nebo rovné 95 % zahrnovalo obezitu; Byl získán podíl dětí splňujících tuto definici
12 týdnů
Poměrná nadváha
Časové okno: 12 týdnů
BMI % vyšší nebo rovné 85 % zahrnovalo obezitu; Byl získán podíl dětí splňujících tuto definici
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem SSB (unce/den)
Časové okno: 12 týdnů
Příjem cukrem slazených nápojů (SSB) nebo nápojů s přidaným cukrem byl získán pomocí 24hodinového stažení
12 týdnů
Příjem vody (unce/den)
Časové okno: 12 týdnů
Příjem vody byl získán za použití 24hodinového vyvolání
12 týdnů
Nízký příjem tuku/odstředěného mléka (unce/den)
Časové okno: 12 týdnů
Příjem nízkotučného (1 %) nebo odstředěného mléka byl získán pomocí 24hodinového stažení
12 týdnů
2 %/příjem plnotučného mléka (unce/den)
Časové okno: 12 týdnů
Příjem 2% nebo plnotučného mléka byl získán pomocí 24hodinového stažení
12 týdnů
100% ovocná šťáva (unce/den)
Časové okno: 12 týdnů
Příjem 100% ovocné šťávy byl získán pomocí 24hodinového stažení
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anisha Patel, MD, MSPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-07599

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé nápoje v péči o děti

3
Předplatit