Asociación comunitaria para fomentar el consumo de bebidas saludables a través del cuidado infantil
18 de octubre de 2018 actualizado por: Anisha Patel, University of California, San Francisco
El consumo de bebidas es un determinante importante del peso de los niños pequeños, sin embargo, pocas intervenciones de prevención de la obesidad se centran de manera integral en fomentar el consumo de bebidas saludables.
Este estudio cuasi-experimental evaluó si una intervención basada en el cuidado infantil, que combina cambios ambientales, educación/promoción y políticas de apoyo para promover el consumo de bebidas saludables, mejora el consumo de bebidas en el hogar y el estado de peso entre los niños de 2 a 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta inadecuada de leche entera, jugos de frutas y bebidas azucaradas está asociada con la obesidad infantil, las comorbilidades relacionadas con la obesidad y la caries dental; sin embargo, existen pocas intervenciones comprobadas para promover la ingesta infantil de bebidas saludables de acuerdo con las pautas nacionales.
Las instalaciones de cuidado infantil brindan un lugar potencial para influir en la ingesta de bebidas saludables en niños y familias.
El objetivo general de este estudio es utilizar los principios de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR; un enfoque en el que los investigadores se asocian con miembros de la comunidad para realizar investigaciones) para desarrollar, probar y examinar la aceptabilidad, viabilidad, sostenibilidad y resultados preliminares. de una intervención basada en el cuidado infantil para alentar a los niños a consumir bebidas apropiadas para su edad y recomendadas por las pautas.
La hipótesis central es que una intervención multinivel consistente en estrategias educativas para fomentar la ingesta de bebidas recomendadas por las guías; mayor accesibilidad de agua potable fluorada y sin plomo en el cuidado infantil y en el hogar; y las políticas de cuidado infantil y bebidas en el hogar basadas en evidencia conducirán a una ingesta de bebidas más saludable y a una reducción de la obesidad infantil.
Esta hipótesis se probó a través de un ensayo cuasi-experimental en cuatro centros de cuidado infantil.
Los centros se asignaron al azar a una condición de control (intervención tardía) o a recibir una intervención de 12 semanas que promovía el consumo de bebidas saludables (agua, leche baja en grasa sin azúcar) y desaconsejaba el consumo de bebidas no saludables (jugo, bebidas azucaradas, bebidas con alto contenido de grasa). -leche grasa o azucarada).
La intervención multifacética se brindó a través de centros de cuidado infantil, se centró en niños, padres y personal de cuidado infantil, e incluyó educación, cambios ambientales y políticas.
Los resultados se midieron al inicio e inmediatamente después de la intervención e incluyeron el consumo de bebidas en el hogar de los niños (n = 154) (evaluado a través del informe de los padres) y el estado de peso con sobrepeso/obesidad (evaluado a través de la altura y el peso medidos objetivamente).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los centros de cuidado infantil eran elegibles si estaban en el condado de San Mateo, CA, tenían licencia, habían inscrito al menos diez niños de 2 a 5 años, participaban en el Programa de alimentos para el cuidado de niños y adultos (CACFP: un programa federal de asistencia nutricional que proporciona fondos para comidas y meriendas), tenían personal que hablaba inglés o español y servían principalmente a familias de habla inglesa o española.
- Los niños de dos a cinco años eran elegibles si estaban inscritos en las instalaciones de cuidado infantil participantes.
- Los padres de los niños elegibles pudieron participar en las encuestas de consumo de bebidas si hablaban inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Las instalaciones de cuidado infantil que no sean del centro, sin licencia y de mayores ingresos no fueron elegibles para participar.
- Se excluyeron los padres que no hablaban español/inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebidas saludables en el cuidado infantil
Los centros de cuidado infantil en el brazo experimental recibieron una intervención de 12 semanas que promovió el consumo de bebidas saludables (agua, leche baja en grasa sin azúcar) y desalentó el consumo de bebidas no saludables (jugo, bebidas azucaradas, leche alta en grasa o azucarada).
La intervención multifacética se brindó a través de centros de cuidado infantil, se centró en niños, padres y personal de cuidado infantil, e incluyó educación, cambios ambientales y políticas.
|
La intervención de 12 semanas promovió el consumo de bebidas saludables (agua, leche baja en grasa sin azúcar) y desalentó el consumo de bebidas no saludables (jugo, bebidas azucaradas, leche alta en grasa o azucarada).
La intervención multifacética se brindó a través de centros de cuidado infantil, se centró en niños, padres y personal de cuidado infantil, e incluyó educación, cambios ambientales y políticas.
|
|
Sin intervención: Control
Los centros de cuidado infantil en el brazo de control recibieron acceso a materiales de intervención en una fecha posterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Las medidas de altura y peso se obtuvieron según el manual de procedimientos de antropometría NHANES.
El peso en kilogramos se dividió por la altura en metros al cuadrado para obtener el IMC.
|
12 semanas
|
|
IMC%
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Calculamos el % de IMC específico para la edad y el sexo utilizando las curvas de crecimiento específicas para la edad y el sexo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
|
12 semanas
|
|
Proporción obesa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
IMC% mayor o igual al 95% comprendía obesidad; Se obtuvo la proporción de niños que cumplían con esa definición
|
12 semanas
|
|
Proporción sobrepeso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
IMC% mayor o igual al 85% comprendía obesidad; Se obtuvo la proporción de niños que cumplían con esa definición
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de SSB (onzas/día)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La ingesta de bebidas azucaradas (SSB) o bebidas con azúcar añadida se obtuvo mediante recordatorios de 24 horas
|
12 semanas
|
|
Ingesta de agua (onzas/día)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La ingesta de agua se obtuvo mediante recordatorios de 24 horas
|
12 semanas
|
|
Ingesta de leche baja en grasa/descremada (onzas/día)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La ingesta de leche baja en grasa (1%) o descremada se obtuvo mediante recordatorios de 24 horas
|
12 semanas
|
|
2%/consumo de leche entera (onzas/día)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La ingesta de leche al 2% o entera se obtuvo utilizando recordatorios de 24 horas
|
12 semanas
|
|
100% jugo de fruta (onzas/día)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El consumo de jugo de fruta 100 % se obtuvo mediante recordatorios de 24 horas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anisha Patel, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-07599
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .