Parceria comunitária para incentivar a ingestão de bebidas saudáveis por meio de cuidados infantis
18 de outubro de 2018 atualizado por: Anisha Patel, University of California, San Francisco
O consumo de bebidas é um determinante importante do peso de crianças pequenas, mas poucas intervenções de prevenção da obesidade se concentram de forma abrangente no incentivo ao consumo de bebidas saudáveis.
Este estudo quase experimental avaliou se uma intervenção baseada em cuidados infantis, combinando mudanças ambientais, educação/promoção e suporte de políticas para promover a ingestão de bebidas saudáveis, melhorou o consumo de bebidas em casa e o status de peso entre crianças de 2 a 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão inadequada de leite integral, suco de frutas e bebidas adoçadas com açúcar está associada à obesidade infantil, comorbidades relacionadas à obesidade e cárie dentária, mas existem poucas intervenções comprovadas para promover a ingestão infantil de bebidas saudáveis de acordo com as diretrizes nacionais.
As creches fornecem um local potencial para influenciar a ingestão de bebidas saudáveis em crianças e famílias.
O objetivo geral deste estudo é usar os princípios da pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR; uma abordagem em que os pesquisadores se associam aos membros da comunidade para realizar pesquisas) para desenvolver, testar e examinar a aceitabilidade, viabilidade, sustentabilidade e resultados preliminares de uma intervenção baseada em cuidados infantis para incentivar a ingestão de bebidas recomendadas por diretrizes apropriadas para a idade.
A hipótese central é que uma intervenção multinível que consiste em estratégias educativas para encorajar a ingestão de bebidas recomendadas por diretrizes; maior acessibilidade de água potável sem chumbo e fluoretada em creches e em casa; e as políticas de cuidados infantis e bebidas caseiras baseadas em evidências levarão a uma ingestão mais saudável de bebidas e à redução da obesidade infantil.
Essa hipótese foi testada por meio de um ensaio quase-experimental em quatro creches.
Os centros foram randomizados para uma condição de controle (intervenção retardada) ou para receber uma intervenção de 12 semanas que promovia o consumo de bebidas saudáveis (água, leite com baixo teor de gordura sem açúcar) e desencorajava o consumo de bebidas não saudáveis (sucos, bebidas açucaradas, -leite gordo ou adoçado).
A intervenção multifacetada foi realizada por meio de creches, tendo como alvo crianças, pais e funcionários de creches, e incluiu educação, mudanças ambientais e políticas.
Os resultados foram medidos no início e imediatamente após a intervenção e incluíram o consumo de bebidas em casa das crianças (n = 154) (avaliado por meio de relatório dos pais) e o status de peso com sobrepeso/obesidade (avaliado por meio de altura e peso medidos objetivamente).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As creches eram elegíveis se estivessem no Condado de San Mateo, CA, fossem licenciadas, tivessem matriculado pelo menos dez crianças de 2 a 5 anos, participassem do Programa de Alimentação para Cuidados de Crianças e Adultos (CACFP: um programa federal de assistência nutricional que fornece financiamento para refeições e lanches), tinha funcionários que falavam inglês ou espanhol e atendia principalmente famílias que falavam inglês ou espanhol.
- Crianças de dois a cinco anos eram elegíveis se estivessem matriculadas em creches participantes.
- Os pais das crianças elegíveis puderam participar de pesquisas sobre consumo de bebidas se falassem inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- As creches não pertencentes a centros, não licenciadas e de alta renda não eram elegíveis para participar.
- Os pais incapazes de falar espanhol/inglês foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebidas Saudáveis em Creches
As creches no braço experimental receberam intervenção de 12 semanas que promoveu o consumo de bebidas saudáveis (água, leite com baixo teor de gordura sem açúcar) e desencorajou o consumo de bebidas não saudáveis (suco, bebidas açucaradas, leite com alto teor de gordura ou adoçado).
A intervenção multifacetada foi realizada por meio de creches, tendo como alvo crianças, pais e funcionários de creches, e incluiu educação, mudanças ambientais e políticas.
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A intervenção de 12 semanas promoveu o consumo de bebidas saudáveis (água, leite com baixo teor de gordura sem açúcar) e desencorajou o consumo de bebidas não saudáveis (suco, bebidas açucaradas, leite com alto teor de gordura ou adoçado).
A intervenção multifacetada foi realizada por meio de creches, tendo como alvo crianças, pais e funcionários de creches, e incluiu educação, mudanças ambientais e políticas.
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Sem intervenção: Ao controle
As creches no braço de controle receberam acesso a materiais de intervenção em uma data posterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC (kg/m2)
Prazo: 12 semanas
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As medidas de altura e peso foram obtidas de acordo com o manual de procedimentos de antropometria NHANES.
O peso em quilogramas foi dividido pela altura em metros ao quadrado para obter o IMC.
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12 semanas
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IMC%
Prazo: 12 semanas
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Calculamos a % de IMC específica para idade e sexo usando as curvas de crescimento específicas para idade e sexo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças
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12 semanas
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Proporção de obesos
Prazo: 12 semanas
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IMC% maior ou igual a 95% com obesidade; A proporção de crianças que atendem a essa definição foi obtida
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12 semanas
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Proporção de excesso de peso
Prazo: 12 semanas
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IMC% maior ou igual a 85% com obesidade; A proporção de crianças que atendem a essa definição foi obtida
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de SSB (onças/dia)
Prazo: 12 semanas
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A ingestão de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) ou bebidas com adição de açúcar foi obtida por meio de recordatórios de 24 horas
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12 semanas
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Ingestão de água (onças/dia)
Prazo: 12 semanas
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A ingestão de água foi obtida por meio de recordatórios de 24 horas
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12 semanas
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Ingestão de leite com baixo teor de gordura/desnatado (onças/dia)
Prazo: 12 semanas
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A ingestão de leite com baixo teor de gordura (1%) ou desnatado foi obtida por meio de recordatórios de 24 horas
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12 semanas
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2%/ingestão de leite integral (onças/dia)
Prazo: 12 semanas
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A ingestão de leite 2% ou integral foi obtida por meio de recordatórios de 24 horas
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12 semanas
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Sumo de fruta 100% (onças/dia)
Prazo: 12 semanas
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A ingestão de suco de fruta 100% foi obtida por meio de recordatórios de 24 horas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anisha Patel, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-07599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .