保存および非保存の抜歯後の隆起に配置された歯科インプラントの評価
2022年6月4日 更新者：João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS、Rio de Janeiro State University
白血球および血小板が豊富なフィブリンを備えた保存された抜歯後の尾根に配置された歯科インプラントの評価：無作為対照試験の負荷後1年、3年および5年の結果
1年、3年、5年後にL-PRF（白血球および多血小板フィブリン）を使用して、保存された抽出ソケットと保存されていない抽出ソケットに配置されたインプラントを評価および比較する前向き研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro、ブラジル、20551-030
- Rio de Janeiro State University
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Rio De Janeiro、ブラジル
- Rio de Janeiro State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2018 年に開始された、以前に達成されたランダム化された臨床研究の 1、3、および 5 年間の評価を示しています。
研究サンプルは、ブラジルのリオデジャネイロ大学歯学部に、単歯インプラントによる治療のために紹介された患者の中から募集されました。
説明
包含基準:
- 健康患者、米国麻酔学会 (ASA) I または II
- 抜歯を提出する必要がある患者 (小臼歯、犬歯、切歯は、3 か月後に歯科インプラントを受けるのに理想的な条件を示します。
除外基準:
- 治癒障害に関連する全身性疾患
- 口腔衛生不良
- 妊娠中または授乳中の患者
- 抜歯のためのフラップエレベーションの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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白血球および血小板に富むフィブリン
白血球および血小板が豊富なフィブリンで保存された抜歯後の部位に配置された歯科インプラント
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抜歯後3ヶ月でインプラント1本埋入
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コントロール
保存されていない抜歯後の部位に埋入された歯科インプラント
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抜歯後3ヶ月でインプラント1本埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの生存率
時間枠：1年
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生存という用語は、まだ患者の顎の中にあるが、成功基準を満たしていないか、成功のテストが行われていないインプラントを指します。
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1年
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インプラントの生存率
時間枠：3年
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生存という用語は、まだ患者の顎の中にあるが、成功基準を満たしていないか、成功のテストが行われていないインプラントを指します。
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3年
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インプラントの生存率
時間枠：5年
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生存という用語は、まだ患者の顎の中にあるが、成功基準を満たしていないか、成功のテストが行われていないインプラントを指します。
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5年
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インプラントの成功率
時間枠：1年
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成功は、実施された試験の範囲と結果に応じて、3 つの品質で評価されます。 グレード1。
グレード2。
グレード3。
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1年
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インプラントの成功率
時間枠：3年
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成功は、実施された試験の範囲と結果に応じて、3 つの品質で評価されます。 グレード1。
グレード2。
グレード3。
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3年
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インプラントの成功率
時間枠：5年
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成功は、実施された試験の範囲と結果に応じて、3 つの品質で評価されます。 グレード1。
グレード2。
グレード3。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界骨損失
時間枠：1年
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測定と評価には、根尖周囲のデジタルレントゲン写真が使用されます。
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1年
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限界骨損失
時間枠：3年
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測定と評価には、根尖周囲のデジタルレントゲン写真が使用されます。
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3年
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限界骨損失
時間枠：5年
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測定と評価には、根尖周囲のデジタルレントゲン写真が使用されます。
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5年
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ピンクエステスコア
時間枠：1年
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PES は 7 つの変数に基づいています: 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色と質感。
各変数は 2-1-0 のスコアで評価され、2 が最高、0 が最低です。
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1年
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ピンクエステスコア
時間枠：3年
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PES は 7 つの変数に基づいています: 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色と質感。
各変数は 2-1-0 のスコアで評価され、2 が最高、0 が最低です。
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3年
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ピンクエステスコア
時間枠：5年
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PES は 7 つの変数に基づいています: 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色と質感。
各変数は 2-1-0 のスコアで評価され、2 が最高、0 が最低です。
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5年
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患者の満足度 - 質問は 100 mm のビジュアル アナログ スケールで採点されます。患者は、最も否定的な表現が 0 に対応し、最も肯定的な表現が 100 に対応する水平線で反応をマークしました。
時間枠：1年
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質問: このインプラント周囲の歯茎の審美的な結果に満足していますか?
インプラントで支えられた歯の機能に満足していますか?
また同じ手続きをしますか？
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1年
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患者の満足度 - 質問は 100 mm のビジュアル アナログ スケールで採点されます。患者は、最も否定的な表現が 0 に対応し、最も肯定的な表現が 100 に対応する水平線で反応をマークしました。
時間枠：3年
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質問: このインプラント周囲の歯茎の審美的な結果に満足していますか?
インプラントで支えられた歯の機能に満足していますか?
また同じ手続きをしますか？
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3年
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患者の満足度 - 質問は 100 mm のビジュアル アナログ スケールで採点されます。患者は、最も否定的な表現が 0 に対応し、最も肯定的な表現が 100 に対応する水平線で反応をマークしました。
時間枠：5年
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質問: このインプラント周囲の歯茎の審美的な結果に満足していますか?
インプラントで支えられた歯の機能に満足していますか?
また同じ手続きをしますか？
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5年
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口腔健康影響プロファイル-14 アンケートで測定した単歯インプラント治療に対する患者の満足度
時間枠：1年
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アンケートは、それぞれ 2 つの質問を含む 7 つのドメインに分割され、合計 14 の質問になりました。
ドメインは、機能制限身体障害、身体的苦痛、精神的障害、精神的不快、社会的障害およびハンディキャップであった。
全体的な OHIP-14 スコアは、14 の質問の平均です。
質問は 7 つのドメインに関連し、0 ～ 4 のスケールで平均化されました。0 は「まったく問題がない」と定義され、4 は「非常に頻繁に」問題と定義されます。
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1年
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口腔健康影響プロファイル-14 アンケートで測定した単歯インプラント治療に対する患者の満足度
時間枠：3年
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アンケートは、それぞれ 2 つの質問を含む 7 つのドメインに分割され、合計 14 の質問になりました。
ドメインは、機能制限身体障害、身体的苦痛、精神的障害、精神的不快、社会的障害およびハンディキャップであった。
全体的な OHIP-14 スコアは、14 の質問の平均です。
質問は 7 つのドメインに関連し、0 ～ 4 のスケールで平均化されました。0 は「まったく問題がない」と定義され、4 は「非常に頻繁に」問題と定義されます。
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3年
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口腔健康影響プロファイル-14 アンケートで測定した単歯インプラント治療に対する患者の満足度
時間枠：5年
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アンケートは、それぞれ 2 つの質問を含む 7 つのドメインに分割され、合計 14 の質問になりました。
ドメインは、機能制限身体障害、身体的苦痛、精神的障害、精神的不快、社会的障害およびハンディキャップであった。
全体的な OHIP-14 スコアは、14 の質問の平均です。
質問は 7 つのドメインに関連し、0 ～ 4 のスケールで平均化されました。0 は「まったく問題がない」と定義され、4 は「非常に頻繁に」問題と定義されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月13日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月4日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。