Utvärdering av tandimplantat placerade i konserverade och icke-konserverade efterextraktionskanter
4 juni 2022 uppdaterad av: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University
Utvärdering av tandimplantat placerade i konserverade post-extraktionskanter med leukocyt- och trombocytrikt fibrin: 1, 3 och 5 år efter laddningsresultat av en randomiserad kontrollerad studie
En prospektiv studie för att utvärdera och jämföra implantat placerade i konserverade kontra icke-konserverade extraktionshål med L-PRF (leukocyt- och trombocytrikt fibrin) efter 1, 3 och 5 år.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
-
Rio De Janeiro, Brasilien
- Rio de Janeiro State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie presenterar den 1,3 och 5-åriga utvärderingen av en tidigare genomförd randomiserad, klinisk studie som inleddes 2018.
Studieprovet rekryterades bland patienter som hänvisades till School of Dentistry, University of Rio de Janeiro, Brasilien för behandling med entandsimplantat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsopatienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
- Patienter som behöver lämna in tandextraktion (pre-molar, hundtänder och framtänder som är idealiska för att få tandimplantat efter 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar relaterade till läkningsstörningar
- Dålig munhygien
- Gravid eller ammande patient
- Användning av klaffhöjning för tandextraktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Leukocyt- och blodplättsrikt fibrin
Tandimplantat placerat på platser efter extraktion konserverade med leukocyt- och blodplättsrikt fibrin
|
Ett enskilt tandimplantat sattes in 3 månader efter tandutdragning
|
|
Kontrollera
Tandimplantat placeras på icke-konserverade platser efter extraktion
|
Ett enskilt tandimplantat sattes in 3 månader efter tandutdragning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantatens överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år
|
Termen överlevande syftar på de implantat som fortfarande sitter i patientens käke men som antingen inte har uppfyllt framgångskriterierna eller inte har testats för framgång.
|
1 år
|
|
implantatens överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år
|
Termen överlevande syftar på de implantat som fortfarande sitter i patientens käke men som antingen inte har uppfyllt framgångskriterierna eller inte har testats för framgång.
|
3 år
|
|
implantatens överlevnadsgrad
Tidsram: 5 år
|
Termen överlevande syftar på de implantat som fortfarande sitter i patientens käke men som antingen inte har uppfyllt framgångskriterierna eller inte har testats för framgång.
|
5 år
|
|
framgångsfrekvensen för implantaten
Tidsram: 1 år
|
Framgång bedöms i tre egenskaper beroende på omfattning och resultat av utförda undersökningar. Årskurs 1.
Årskurs 2.
Klass 3.
|
1 år
|
|
framgångsfrekvensen för implantaten
Tidsram: 3 år
|
Framgång bedöms i tre egenskaper beroende på omfattning och resultat av utförda undersökningar. Årskurs 1.
Årskurs 2.
Klass 3.
|
3 år
|
|
framgångsfrekvensen för implantaten
Tidsram: 5 år
|
Framgång bedöms i tre egenskaper beroende på omfattning och resultat av utförda undersökningar. Årskurs 1.
Årskurs 2.
Klass 3.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 1 år
|
Periapikala digitala röntgenbilder kommer att användas för att göra mätningarna och utvärderingarna.
|
1 år
|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 3 år
|
Periapikala digitala röntgenbilder kommer att användas för att göra mätningarna och utvärderingarna.
|
3 år
|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 5 år
|
Periapikala digitala röntgenbilder kommer att användas för att göra mätningarna och utvärderingarna.
|
5 år
|
|
Rosa Esthetic Score
Tidsram: 1 år
|
PES baseras på sju variabler: mesialpapill, distal papill, mjukdelsnivå, mjukvävnadskontur, alveolär processbrist, mjukdelsfärg och textur.
Varje variabel bedömdes med 2-1-0 poäng, där 2 var bäst och 0 var sämst.
|
1 år
|
|
Rosa Esthetic Score
Tidsram: 3 år
|
PES baseras på sju variabler: mesialpapill, distal papill, mjukdelsnivå, mjukvävnadskontur, alveolär processbrist, mjukdelsfärg och textur.
Varje variabel bedömdes med 2-1-0 poäng, där 2 var bäst och 0 var sämst.
|
3 år
|
|
Rosa Esthetic Score
Tidsram: 5 år
|
PES baseras på sju variabler: mesialpapill, distal papill, mjukdelsnivå, mjukvävnadskontur, alveolär processbrist, mjukdelsfärg och textur.
Varje variabel bedömdes med 2-1-0 poäng, där 2 var bäst och 0 var sämst.
|
5 år
|
|
Patientnöjdhet - Frågorna kommer att bedömas på 100 mm visuella analoga skalor. Patienterna markerade sitt svar på en horisontell linje där det mest negativa uttrycket motsvarade 0 och det mest positiva till 100.
Tidsram: 1 år
|
Frågor: Är du nöjd med det estetiska resultatet av tandköttet som omger detta implantat?
Är du nöjd med funktionen hos din implantatstödda tand?
Skulle du genomgå samma procedur igen?
|
1 år
|
|
Patientnöjdhet - Frågorna kommer att bedömas på 100 mm visuella analoga skalor. Patienterna markerade sitt svar på en horisontell linje där det mest negativa uttrycket motsvarade 0 och det mest positiva till 100.
Tidsram: 3 år
|
Frågor: Är du nöjd med det estetiska resultatet av tandköttet som omger detta implantat?
Är du nöjd med funktionen hos din implantatstödda tand?
Skulle du genomgå samma procedur igen?
|
3 år
|
|
Patientnöjdhet - Frågorna kommer att bedömas på 100 mm visuella analoga skalor. Patienterna markerade sitt svar på en horisontell linje där det mest negativa uttrycket motsvarade 0 och det mest positiva till 100.
Tidsram: 5 år
|
Frågor: Är du nöjd med det estetiska resultatet av tandköttet som omger detta implantat?
Är du nöjd med funktionen hos din implantatstödda tand?
Skulle du genomgå samma procedur igen?
|
5 år
|
|
Patientnöjdhet med en tandimplantatbehandling mätt med enkäten Oral health impact profile-14
Tidsram: 1 år
|
Frågeformuläret var uppdelat i sju domäner, innehållande två frågor vardera, vilket resulterade i totalt 14 frågor.
Domänerna var funktionsbegränsning fysiskt handikapp, fysisk smärta, psykisk funktionsnedsättning, psykiskt obehag, socialt handikapp och handikapp.
Den totala OHIP-14-poängen är medelvärdet av de 14 frågorna.
Frågorna gällde sju domäner och medelvärdet beräknades på en skala från 0-4, där 0 definierades som "aldrig" ett problem och 4 definierades som "mycket ofta" ett problem.
|
1 år
|
|
Patientnöjdhet med en tandimplantatbehandling mätt med enkäten Oral health impact profile-14
Tidsram: 3 år
|
Frågeformuläret var uppdelat i sju domäner, innehållande två frågor vardera, vilket resulterade i totalt 14 frågor.
Domänerna var funktionsbegränsning fysiskt handikapp, fysisk smärta, psykisk funktionsnedsättning, psykiskt obehag, socialt handikapp och handikapp.
Den totala OHIP-14-poängen är medelvärdet av de 14 frågorna.
Frågorna gällde sju domäner och medelvärdet beräknades på en skala från 0-4, där 0 definierades som "aldrig" ett problem och 4 definierades som "mycket ofta" ett problem.
|
3 år
|
|
Patientnöjdhet med en tandimplantatbehandling mätt med enkäten Oral health impact profile-14
Tidsram: 5 år
|
Frågeformuläret var uppdelat i sju domäner, innehållande två frågor vardera, vilket resulterade i totalt 14 frågor.
Domänerna var funktionsbegränsning fysiskt handikapp, fysisk smärta, psykisk funktionsnedsättning, psykiskt obehag, socialt handikapp och handikapp.
Den totala OHIP-14-poängen är medelvärdet av de 14 frågorna.
Frågorna gällde sju domäner och medelvärdet beräknades på en skala från 0-4, där 0 definierades som "aldrig" ett problem och 4 definierades som "mycket ofta" ett problem.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 72596717.3.0000.5259/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .