Valutazione di impianti dentali inseriti in creste post-estrattive conservate e non conservate
4 giugno 2022 aggiornato da: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University
Valutazione di impianti dentali inseriti in creste post-estrattive conservate con fibrina ricca di leucociti e piastrine: esito post-carico a 1, 3 e 5 anni di uno studio controllato randomizzato
Uno studio prospettico per valutare e confrontare gli impianti inseriti in alveoli estrattivi conservati rispetto a quelli non conservati utilizzando L-PRF (fibrina ricca di leucociti e piastrine) dopo 1, 3 e 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro, Brasile, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
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Rio De Janeiro, Brasile
- Rio de Janeiro State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio presenta la valutazione a 1, 3 e 5 anni di uno studio clinico randomizzato precedentemente completato, avviato nel 2018.
Il campione dello studio è stato reclutato tra i pazienti indirizzati alla Facoltà di Odontoiatria, Università di Rio de Janeiro, Brasile, per il trattamento con impianti a dente singolo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani, American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II
- Pazienti che devono sottoporsi all'estrazione di denti (premolari, canini e incisivi che presentano le condizioni ideali per ricevere impianti dentali dopo 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche correlate con disturbi della guarigione
- Scarsa igiene orale
- Paziente in gravidanza o in allattamento
- Uso dell'elevazione del lembo per l'estrazione dentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fibrina ricca di leucociti e piastrine
Impianto dentale inserito in siti post-estrattivi conservati con fibrina ricca di leucociti e piastrine
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Un singolo impianto dentale è stato inserito 3 mesi dopo l'estrazione del dente
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Controllo
Impianto dentale inserito in siti post-estrattivi non conservati
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Un singolo impianto dentale è stato inserito 3 mesi dopo l'estrazione del dente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tassi di sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: 1 anno
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Il termine sopravvivere si riferisce a quegli impianti che sono ancora nella mascella del paziente ma non hanno soddisfatto i criteri di successo o non sono stati testati per il successo.
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1 anno
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tassi di sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: 3 anni
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Il termine sopravvivere si riferisce a quegli impianti che sono ancora nella mascella del paziente ma non hanno soddisfatto i criteri di successo o non sono stati testati per il successo.
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3 anni
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tassi di sopravvivenza degli impianti
Lasso di tempo: 5 anni
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Il termine sopravvivere si riferisce a quegli impianti che sono ancora nella mascella del paziente ma non hanno soddisfatto i criteri di successo o non sono stati testati per il successo.
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5 anni
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percentuali di successo degli impianti
Lasso di tempo: 1 anno
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Il successo è classificato in tre qualità, a seconda dell'entità e dei risultati degli esami eseguiti. Grado 1.
Grado 2.
Livello 3.
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1 anno
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percentuali di successo degli impianti
Lasso di tempo: 3 anni
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Il successo è classificato in tre qualità, a seconda dell'entità e dei risultati degli esami eseguiti. Grado 1.
Grado 2.
Livello 3.
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3 anni
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percentuali di successo degli impianti
Lasso di tempo: 5 anni
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Il successo è classificato in tre qualità, a seconda dell'entità e dei risultati degli esami eseguiti. Grado 1.
Grado 2.
Livello 3.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 1 anno
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Le radiografie digitali periapicali saranno utilizzate per effettuare le misurazioni e le valutazioni.
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1 anno
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 3 anni
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Le radiografie digitali periapicali saranno utilizzate per effettuare le misurazioni e le valutazioni.
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3 anni
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 5 anni
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Le radiografie digitali periapicali saranno utilizzate per effettuare le misurazioni e le valutazioni.
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5 anni
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 1 anno
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Il PES si basa su sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli.
Ogni variabile è stata valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso.
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1 anno
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 3 anni
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Il PES si basa su sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli.
Ogni variabile è stata valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso.
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3 anni
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 5 anni
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Il PES si basa su sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli.
Ogni variabile è stata valutata con un punteggio di 2-1-0, dove 2 è il punteggio migliore e 0 il punteggio più scarso.
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5 anni
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Soddisfazione del paziente - Le domande verranno valutate su scale analogiche visive da 100 mm. I pazienti hanno segnato la loro risposta su una linea orizzontale per la quale l'espressione più negativa corrispondeva a 0 e la più positiva a 100.
Lasso di tempo: 1 anno
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Domande: Sei soddisfatto del risultato estetico delle gengive che circondano questo impianto?
Sei soddisfatto della funzione del tuo dente supportato da impianto?
Ti sottoporresti di nuovo alla stessa procedura?
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1 anno
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Soddisfazione del paziente - Le domande verranno valutate su scale analogiche visive da 100 mm. I pazienti hanno segnato la loro risposta su una linea orizzontale per la quale l'espressione più negativa corrispondeva a 0 e la più positiva a 100.
Lasso di tempo: 3 anni
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Domande: Sei soddisfatto del risultato estetico delle gengive che circondano questo impianto?
Sei soddisfatto della funzione del tuo dente supportato da impianto?
Ti sottoporresti di nuovo alla stessa procedura?
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3 anni
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Soddisfazione del paziente - Le domande verranno valutate su scale analogiche visive da 100 mm. I pazienti hanno segnato la loro risposta su una linea orizzontale per la quale l'espressione più negativa corrispondeva a 0 e la più positiva a 100.
Lasso di tempo: 5 anni
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Domande: Sei soddisfatto del risultato estetico delle gengive che circondano questo impianto?
Sei soddisfatto della funzione del tuo dente supportato da impianto?
Ti sottoporresti di nuovo alla stessa procedura?
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5 anni
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Soddisfazione del paziente per il trattamento implantare di un dente singolo misurata con il questionario Oral health impact profile-14
Lasso di tempo: 1 anno
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Il questionario è stato suddiviso in sette domini, contenenti due domande ciascuno, per un totale di 14 domande.
I domini erano limitazione funzionale disabilità fisica, dolore fisico, disabilità psicologica, disagio psicologico, disabilità sociale e handicap.
Il punteggio complessivo OHIP-14 è la media delle 14 domande.
Le domande riguardavano sette domini ed erano mediate su una scala da 0 a 4, con 0 definito come "mai" un problema e 4 definito come "molto spesso" un problema.
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1 anno
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Soddisfazione del paziente per il trattamento implantare di un dente singolo misurata con il questionario Oral health impact profile-14
Lasso di tempo: 3 anni
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Il questionario è stato suddiviso in sette domini, contenenti due domande ciascuno, per un totale di 14 domande.
I domini erano limitazione funzionale disabilità fisica, dolore fisico, disabilità psicologica, disagio psicologico, disabilità sociale e handicap.
Il punteggio complessivo OHIP-14 è la media delle 14 domande.
Le domande riguardavano sette domini ed erano mediate su una scala da 0 a 4, con 0 definito come "mai" un problema e 4 definito come "molto spesso" un problema.
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3 anni
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Soddisfazione del paziente per il trattamento implantare di un dente singolo misurata con il questionario Oral health impact profile-14
Lasso di tempo: 5 anni
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Il questionario è stato suddiviso in sette domini, contenenti due domande ciascuno, per un totale di 14 domande.
I domini erano limitazione funzionale disabilità fisica, dolore fisico, disabilità psicologica, disagio psicologico, disabilità sociale e handicap.
Il punteggio complessivo OHIP-14 è la media delle 14 domande.
Le domande riguardavano sette domini ed erano mediate su una scala da 0 a 4, con 0 definito come "mai" un problema e 4 definito come "molto spesso" un problema.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72596717.3.0000.5259/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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