보존 및 비보존된 발치 후 융기에 식립된 치과용 임플란트의 평가
2022년 6월 4일 업데이트: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University
백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린으로 보존된 발치 후 융기에 식립된 치과 임플란트의 평가: 무작위 통제 시험의 1, 3 및 5년 로드 후 결과
1년, 3년 및 5년 후에 L-PRF(백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린)를 사용하여 보존된 발치와 비보존된 발치와에 식립된 임플란트를 평가하고 비교하는 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio De Janeiro, 브라질, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
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Rio De Janeiro, 브라질
- Rio de Janeiro State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2018년에 시작된 이전에 수행된 무작위 임상 연구의 1, 3년 및 5년 평가를 제시합니다.
연구 샘플은 단일 치아 임플란트 치료를 위해 브라질 리우데자네이루 대학교 치과대학에 의뢰된 환자들 중에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 건강 환자, 미국마취학회(ASA) I 또는 II
- 발치(소구치, 송곳니, 앞니)를 제출해야 하는 환자는 3개월 후 임플란트를 식립하기에 이상적인 상태를 보입니다.
제외 기준:
- 치유 장애와 관련된 전신 질환
- 불량한 구강 위생
- 임신 또는 수유중인 환자
- 치아 추출을 위한 플랩 거상 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린
백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린으로 보존된 발치 후 부위에 이식된 치과 임플란트
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치아 발치 3개월 후 단일 임플란트 식립
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제어
발치 후 보존되지 않은 부위에 임플란트 식립
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치아 발치 3개월 후 단일 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 생존율
기간: 일년
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생존이라는 용어는 여전히 환자의 턱에 있지만 성공 기준을 충족하지 않았거나 성공 여부에 대한 테스트를 거치지 않은 임플란트를 말합니다.
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일년
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임플란트 생존율
기간: 3 년
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생존이라는 용어는 여전히 환자의 턱에 있지만 성공 기준을 충족하지 않았거나 성공 여부에 대한 테스트를 거치지 않은 임플란트를 말합니다.
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3 년
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임플란트 생존율
기간: 5 년
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생존이라는 용어는 여전히 환자의 턱에 있지만 성공 기준을 충족하지 않았거나 성공 여부에 대한 테스트를 거치지 않은 임플란트를 말합니다.
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5 년
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임플란트 성공률
기간: 일년
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성공은 수행된 시험의 범위와 결과에 따라 세 가지 특성으로 등급이 매겨집니다. 1 학년.
2학년.
3학년.
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일년
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임플란트 성공률
기간: 3 년
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성공은 수행된 시험의 범위와 결과에 따라 세 가지 특성으로 등급이 매겨집니다. 1 학년.
2학년.
3학년.
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3 년
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임플란트 성공률
기간: 5 년
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성공은 수행된 시험의 범위와 결과에 따라 세 가지 특성으로 등급이 매겨집니다. 1 학년.
2학년.
3학년.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 골 손실
기간: 일년
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치근단 디지털 방사선 사진을 사용하여 측정 및 평가를 수행합니다.
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일년
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한계 골 손실
기간: 3 년
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치근단 디지털 방사선 사진을 사용하여 측정 및 평가를 수행합니다.
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3 년
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한계 골 손실
기간: 5 년
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치근단 디지털 방사선 사진을 사용하여 측정 및 평가를 수행합니다.
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5 년
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핑크 에스테틱 점수
기간: 일년
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되었으며, 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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일년
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핑크 에스테틱 점수
기간: 3 년
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되었으며, 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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3 년
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핑크 에스테틱 점수
기간: 5 년
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PES는 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감의 7가지 변수를 기반으로 합니다.
각 변수는 2-1-0 점수로 평가되었으며, 2가 최고이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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5 년
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환자 만족도 - 질문은 100mm 시각적 아날로그 스케일로 채점됩니다. 환자들은 가장 부정적인 표현이 0에 해당하고 가장 긍정적인 표현이 100에 해당하는 수평선에 응답을 표시했습니다.
기간: 일년
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질문: 이 임플란트를 둘러싼 잇몸의 심미적 결과에 만족하십니까?
임플란트 지지 치아의 기능에 만족하십니까?
다시 같은 절차를 밟을까요?
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일년
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환자 만족도 - 질문은 100mm 시각적 아날로그 스케일로 채점됩니다. 환자들은 가장 부정적인 표현이 0에 해당하고 가장 긍정적인 표현이 100에 해당하는 수평선에 응답을 표시했습니다.
기간: 3 년
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질문: 이 임플란트를 둘러싼 잇몸의 심미적 결과에 만족하십니까?
임플란트 지지 치아의 기능에 만족하십니까?
다시 같은 절차를 밟을까요?
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3 년
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환자 만족도 - 질문은 100mm 시각적 아날로그 스케일로 채점됩니다. 환자들은 가장 부정적인 표현이 0에 해당하고 가장 긍정적인 표현이 100에 해당하는 수평선에 응답을 표시했습니다.
기간: 5 년
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질문: 이 임플란트를 둘러싼 잇몸의 심미적 결과에 만족하십니까?
임플란트 지지 치아의 기능에 만족하십니까?
다시 같은 절차를 밟을까요?
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5 년
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Oral health impact profile-14 설문지로 측정한 단일 치아 임플란트 치료에 대한 환자 만족도
기간: 일년
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설문지는 7개 영역으로 나누어 각각 2개의 질문을 포함하여 총 14개의 질문으로 구성되었습니다.
영역은 기능적 제한 신체 장애, 신체적 고통, 심리적 장애, 심리적 불편함, 사회적 장애 및 핸디캡이었다.
전체 OHIP-14 점수는 14개 질문의 평균입니다.
질문은 7개 영역과 관련이 있으며 0-4의 척도로 평균화되었으며, 0은 "전혀" 문제가 아니며 4는 "매우 자주" 문제로 정의됩니다.
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일년
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Oral health impact profile-14 설문지로 측정한 단일 치아 임플란트 치료에 대한 환자 만족도
기간: 3 년
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설문지는 7개 영역으로 나누어 각각 2개의 질문을 포함하여 총 14개의 질문으로 구성되었습니다.
영역은 기능적 제한 신체 장애, 신체적 고통, 심리적 장애, 심리적 불편함, 사회적 장애 및 핸디캡이었다.
전체 OHIP-14 점수는 14개 질문의 평균입니다.
질문은 7개 영역과 관련이 있으며 0-4의 척도로 평균화되었으며, 0은 "전혀" 문제가 아니며 4는 "매우 자주" 문제로 정의됩니다.
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3 년
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Oral health impact profile-14 설문지로 측정한 단일 치아 임플란트 치료에 대한 환자 만족도
기간: 5 년
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설문지는 7개 영역으로 나누어 각각 2개의 질문을 포함하여 총 14개의 질문으로 구성되었습니다.
영역은 기능적 제한 신체 장애, 신체적 고통, 심리적 장애, 심리적 불편함, 사회적 장애 및 핸디캡이었다.
전체 OHIP-14 점수는 14개 질문의 평균입니다.
질문은 7개 영역과 관련이 있으며 0-4의 척도로 평균화되었으며, 0은 "전혀" 문제가 아니며 4는 "매우 자주" 문제로 정의됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .