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Evaluación de Implantes Dentales Colocados en Crestas Post-extracción Conservadas y No Conservadas

4 de junio de 2022 actualizado por: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Evaluación de implantes dentales colocados en crestas conservadas posteriores a la extracción con fibrina rica en leucocitos y plaquetas: resultado posterior a la carga de 1, 3 y 5 años de un ensayo controlado aleatorio

Un estudio prospectivo para evaluar y comparar implantes colocados en alvéolos de extracción preservados versus no preservados utilizando L-PRF (fibrina rica en leucocitos y plaquetas) después de 1, 3 y 5 años.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio De Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University
      • Rio De Janeiro, Brasil
        • Rio de Janeiro State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio presenta la evaluación de 1, 3 y 5 años de un estudio clínico aleatorizado previamente realizado iniciado en 2018. La muestra del estudio fue reclutada entre pacientes remitidos a la Facultad de Odontología de la Universidad de Rio de Janeiro, Brasil, para tratamiento con implantes de un solo diente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de salud, Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II
  • Pacientes que necesiten someterse a extracción dental (premolares, caninos e incisivos) que presenten condiciones ideales para recibir implantes dentales después de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas relacionadas con trastornos de la cicatrización
  • Mala higiene bucal
  • Paciente embarazada o lactante
  • Uso de la elevación del colgajo para la extracción dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fibrina rica en leucocitos y plaquetas
Implante dental colocado en sitios posteriores a la extracción conservados con fibrina rica en leucocitos y plaquetas
Se insertó un solo implante dental 3 meses después de la extracción del diente.
Control
Implante dental colocado en sitios posteriores a la extracción no conservados
Se insertó un solo implante dental 3 meses después de la extracción del diente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: 1 año
El término sobreviviente se refiere a aquellos implantes que todavía están en la mandíbula del paciente pero que no han cumplido con los criterios de éxito o no han sido probados para el éxito.
1 año
tasas de supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: 3 años
El término sobreviviente se refiere a aquellos implantes que todavía están en la mandíbula del paciente pero que no han cumplido con los criterios de éxito o no han sido probados para el éxito.
3 años
tasas de supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: 5 años
El término sobreviviente se refiere a aquellos implantes que todavía están en la mandíbula del paciente pero que no han cumplido con los criterios de éxito o no han sido probados para el éxito.
5 años
tasas de éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 1 año

El éxito se clasifica en tres cualidades, según el alcance y los resultados de los exámenes realizados.

Grado 1.

  1. La ausencia de movilidad se comprueba mediante pruebas de estabilidad individuales del implante no adherido.
  2. La evaluación radiográfica de cada implante revela no más de 1,0 mm de pérdida ósea marginal durante el primer año de carga, seguido de no más de 0,2 mm de reabsorción por año.
  3. Infecciones graves de tejidos blandos, dolor persistente, parestesias, molestias, etc.

Grado 2.

  1. Evaluación radiográfica
  2. Están ausentes las infecciones graves de los tejidos blandos, el dolor persistente, las parestesias, las molestias, etc.

Grado 3.

  1. Evaluación radiográfica. Ausencia de patología periimplantaria, como una radiotransparencia periimplantaria.
  2. Están ausentes las infecciones graves de los tejidos blandos, el dolor persistente, las parestesias, las molestias, etc.
1 año
tasas de éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 3 años

El éxito se clasifica en tres cualidades, según el alcance y los resultados de los exámenes realizados.

Grado 1.

  1. La ausencia de movilidad se comprueba mediante pruebas de estabilidad individuales del implante no adherido.
  2. La evaluación radiográfica de cada implante revela no más de 1,0 mm de pérdida ósea marginal durante el primer año de carga, seguido de no más de 0,2 mm de reabsorción por año.
  3. Infecciones graves de tejidos blandos, dolor persistente, parestesias, molestias, etc.

Grado 2.

  1. Evaluación radiográfica
  2. Están ausentes las infecciones graves de los tejidos blandos, el dolor persistente, las parestesias, las molestias, etc.

Grado 3.

  1. Evaluación radiográfica. Ausencia de patología periimplantaria, como una radiotransparencia periimplantaria.
  2. Están ausentes las infecciones graves de los tejidos blandos, el dolor persistente, las parestesias, las molestias, etc.
3 años
tasas de éxito de los implantes
Periodo de tiempo: 5 años

El éxito se clasifica en tres cualidades, según el alcance y los resultados de los exámenes realizados.

Grado 1.

  1. La ausencia de movilidad se comprueba mediante pruebas de estabilidad individuales del implante no adherido.
  2. La evaluación radiográfica de cada implante revela no más de 1,0 mm de pérdida ósea marginal durante el primer año de carga, seguido de no más de 0,2 mm de reabsorción por año.
  3. Infecciones graves de tejidos blandos, dolor persistente, parestesias, molestias, etc.

Grado 2.

  1. Evaluación radiográfica
  2. Están ausentes las infecciones graves de los tejidos blandos, el dolor persistente, las parestesias, las molestias, etc.

Grado 3.

  1. Evaluación radiográfica. Ausencia de patología periimplantaria, como una radiotransparencia periimplantaria.
  2. Están ausentes las infecciones graves de los tejidos blandos, el dolor persistente, las parestesias, las molestias, etc.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizarán radiografías digitales periapicales para realizar las mediciones y evaluaciones.
1 año
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 3 años
Se utilizarán radiografías digitales periapicales para realizar las mediciones y evaluaciones.
3 años
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 5 años
Se utilizarán radiografías digitales periapicales para realizar las mediciones y evaluaciones.
5 años
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 1 año
El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando. Cada variable se evaluó con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
1 año
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 3 años
El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando. Cada variable se evaluó con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
3 años
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 5 años
El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando. Cada variable se evaluó con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación.
5 años
Satisfacción del paciente: las preguntas se calificarán en escalas analógicas visuales de 100 mm. Los pacientes marcaron su respuesta en una línea horizontal en la que la expresión más negativa correspondía al 0 y la más positiva al 100.
Periodo de tiempo: 1 año
Preguntas: ¿Está satisfecho con el resultado estético de las encías que rodean este implante? ¿Está satisfecho con la función de su diente implantosoportado? ¿Volverías a someterte al mismo procedimiento?
1 año
Satisfacción del paciente: las preguntas se calificarán en escalas analógicas visuales de 100 mm. Los pacientes marcaron su respuesta en una línea horizontal en la que la expresión más negativa correspondía al 0 y la más positiva al 100.
Periodo de tiempo: 3 años
Preguntas: ¿Está satisfecho con el resultado estético de las encías que rodean este implante? ¿Está satisfecho con la función de su diente implantosoportado? ¿Volverías a someterte al mismo procedimiento?
3 años
Satisfacción del paciente: las preguntas se calificarán en escalas analógicas visuales de 100 mm. Los pacientes marcaron su respuesta en una línea horizontal en la que la expresión más negativa correspondía al 0 y la más positiva al 100.
Periodo de tiempo: 5 años
Preguntas: ¿Está satisfecho con el resultado estético de las encías que rodean este implante? ¿Está satisfecho con la función de su diente implantosoportado? ¿Volverías a someterte al mismo procedimiento?
5 años
Satisfacción del paciente con el tratamiento de implante de un solo diente medido con el cuestionario Perfil de impacto en la salud oral-14
Periodo de tiempo: 1 año
El cuestionario se dividió en siete dominios, que contenían dos preguntas cada uno, lo que resultó en un total de 14 preguntas. Los dominios fueron limitación funcional discapacidad física, dolor físico, discapacidad psicológica, malestar psicológico, discapacidad social y minusvalía. La puntuación general de OHIP-14 es la media de las 14 preguntas. Las preguntas pertenecían a siete dominios y se promediaron en una escala de 0 a 4, con 0 definido como "nunca" un problema y 4 definido como "muy a menudo" un problema.
1 año
Satisfacción del paciente con el tratamiento de implante de un solo diente medido con el cuestionario Perfil de impacto en la salud oral-14
Periodo de tiempo: 3 años
El cuestionario se dividió en siete dominios, que contenían dos preguntas cada uno, lo que resultó en un total de 14 preguntas. Los dominios fueron limitación funcional discapacidad física, dolor físico, discapacidad psicológica, malestar psicológico, discapacidad social y minusvalía. La puntuación general de OHIP-14 es la media de las 14 preguntas. Las preguntas pertenecían a siete dominios y se promediaron en una escala de 0 a 4, con 0 definido como "nunca" un problema y 4 definido como "muy a menudo" un problema.
3 años
Satisfacción del paciente con el tratamiento de implante de un solo diente medido con el cuestionario Perfil de impacto en la salud oral-14
Periodo de tiempo: 5 años
El cuestionario se dividió en siete dominios, que contenían dos preguntas cada uno, lo que resultó en un total de 14 preguntas. Los dominios fueron limitación funcional discapacidad física, dolor físico, discapacidad psicológica, malestar psicológico, discapacidad social y minusvalía. La puntuación general de OHIP-14 es la media de las 14 preguntas. Las preguntas pertenecían a siete dominios y se promediaron en una escala de 0 a 4, con 0 definido como "nunca" un problema y 4 definido como "muy a menudo" un problema.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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