Säilöttyihin ja säilömättömiin poiston jälkeisiin harjuihin sijoitettujen hammasimplanttien arviointi
lauantai 4. kesäkuuta 2022 päivittänyt: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University
Leukosyytti- ja verihiutalerikasta fibriiniä sisältäviin säilöttyihin uuttoharjoihin sijoitettujen hammasimplanttien arviointi: 1, 3 ja 5 vuoden latauksen jälkeiset tulokset satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta
Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioitiin ja verrataan säilöttyihin ja säilömättömiin uuttopistorasioihin asetettuja implantteja käyttämällä L-PRF:ää (leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriini) 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Rio de Janeiro State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus esittelee 1, 3 ja 5 vuoden arvioinnin aiemmin suoritetusta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, joka aloitettiin vuonna 2018.
Tutkimusnäyte rekrytoitiin potilaiden joukosta, jotka lähetettiin Brasilian Rio de Janeiron yliopiston hammaslääketieteen kouluun hoitoon yhden hampaan implanteilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveyspotilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II
- Potilaat, joille on tehtävä hampaanpoisto (esihammas-, kulmahampaat ja etuhammashampaat, joilla on ihanteelliset olosuhteet hammasimplanttien saamiseksi 3 kuukauden kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
- Paranemishäiriöihin liittyvät systeemiset sairaudet
- Huono suuhygienia
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Läppäkorkeuden käyttö hampaiden poistoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leukosyyttejä ja verihiutaleita sisältävä fibriini
Hammasimplantti sijoitetaan leukosyytti- ja verihiutalerikkaalla fibriinillä säilytettyihin poistokohtiin
|
Yksi hammasimplantti asetettiin 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen
|
|
Ohjaus
Hammasimplantti asetetaan säilömättömiin poiston jälkeisiin paikkoihin
|
Yksi hammasimplantti asetettiin 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Termi selviytyminen viittaa niihin implantteihin, jotka ovat edelleen potilaan leuassa, mutta joko eivät ole täyttäneet onnistumiskriteerejä tai niiden onnistumista ei ole testattu.
|
1 vuosi
|
|
implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Termi selviytyminen viittaa niihin implantteihin, jotka ovat edelleen potilaan leuassa, mutta joko eivät ole täyttäneet onnistumiskriteerejä tai niiden onnistumista ei ole testattu.
|
3 vuotta
|
|
implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Termi selviytyminen viittaa niihin implantteihin, jotka ovat edelleen potilaan leuassa, mutta joko eivät ole täyttäneet onnistumiskriteerejä tai niiden onnistumista ei ole testattu.
|
5 vuotta
|
|
implanttien onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Menestys arvostellaan kolmella laadulla riippuen suoritettujen kokeiden laajuudesta ja tuloksista. Aste 1.
Luokka 2.
Luokka 3.
|
1 vuosi
|
|
implanttien onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Menestys arvostellaan kolmella laadulla riippuen suoritettujen kokeiden laajuudesta ja tuloksista. Aste 1.
Luokka 2.
Luokka 3.
|
3 vuotta
|
|
implanttien onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Menestys arvostellaan kolmella laadulla riippuen suoritettujen kokeiden laajuudesta ja tuloksista. Aste 1.
Luokka 2.
Luokka 3.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittauksissa ja arvioinneissa käytetään periapikaalisia digitaalisia röntgenkuvia.
|
1 vuosi
|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittauksissa ja arvioinneissa käytetään periapikaalisia digitaalisia röntgenkuvia.
|
3 vuotta
|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mittauksissa ja arvioinneissa käytetään periapikaalisia digitaalisia röntgenkuvia.
|
5 vuotta
|
|
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne.
Jokainen muuttuja arvioitiin arvosanalla 2-1-0, jolloin 2 oli paras ja 0 heikoin pistemäärä.
|
1 vuosi
|
|
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne.
Jokainen muuttuja arvioitiin arvosanalla 2-1-0, jolloin 2 oli paras ja 0 heikoin pistemäärä.
|
3 vuotta
|
|
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
PES perustuu seitsemään muuttujaan: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, alveolaarisen prosessin vajaus, pehmytkudoksen väri ja rakenne.
Jokainen muuttuja arvioitiin arvosanalla 2-1-0, jolloin 2 oli paras ja 0 heikoin pistemäärä.
|
5 vuotta
|
|
Potilastyytyväisyys - Kysymykset pisteytetään 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Potilaat merkitsivät vastauksensa vaakaviivalle, jonka negatiivisin ilmaisu vastasi nollaa ja positiivisin 100.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kysymyksiä: Oletko tyytyväinen tätä implanttia ympäröivien ikenien esteettiseen lopputulokseen?
Oletko tyytyväinen implanttituetun hampaan toimintaan?
Lähtisitkö samaan menettelyyn uudestaan?
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys - Kysymykset pisteytetään 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Potilaat merkitsivät vastauksensa vaakaviivalle, jonka negatiivisin ilmaisu vastasi nollaa ja positiivisin 100.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kysymyksiä: Oletko tyytyväinen tätä implanttia ympäröivien ikenien esteettiseen lopputulokseen?
Oletko tyytyväinen implanttituetun hampaan toimintaan?
Lähtisitkö samaan menettelyyn uudestaan?
|
3 vuotta
|
|
Potilastyytyväisyys - Kysymykset pisteytetään 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Potilaat merkitsivät vastauksensa vaakaviivalle, jonka negatiivisin ilmaisu vastasi nollaa ja positiivisin 100.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kysymyksiä: Oletko tyytyväinen tätä implanttia ympäröivien ikenien esteettiseen lopputulokseen?
Oletko tyytyväinen implanttituetun hampaan toimintaan?
Lähtisitkö samaan menettelyyn uudestaan?
|
5 vuotta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys yhden hampaan implanttihoitoon mitattuna Oral health impact profile-14 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake jaettiin seitsemään osa-alueeseen, joissa kussakin oli kaksi kysymystä, yhteensä 14 kysymystä.
Alueet olivat toimintarajoitteinen fyysinen vamma, fyysinen kipu, henkinen vamma, psyykkinen epämukavuus, sosiaalinen vamma ja vamma.
OHIP-14:n kokonaispistemäärä on 14 kysymyksen keskiarvo.
Kysymykset koskivat seitsemää aluetta ja ne laskettiin keskiarvolla asteikolla 0-4, jolloin 0 määriteltiin "ei koskaan" ongelmaksi ja 4 määriteltiin "erittäin usein" ongelmaksi.
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden tyytyväisyys yhden hampaan implanttihoitoon mitattuna Oral health impact profile-14 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kyselylomake jaettiin seitsemään osa-alueeseen, joissa kussakin oli kaksi kysymystä, yhteensä 14 kysymystä.
Alueet olivat toimintarajoitteinen fyysinen vamma, fyysinen kipu, henkinen vamma, psyykkinen epämukavuus, sosiaalinen vamma ja vamma.
OHIP-14:n kokonaispistemäärä on 14 kysymyksen keskiarvo.
Kysymykset koskivat seitsemää aluetta ja ne laskettiin keskiarvolla asteikolla 0-4, jolloin 0 määriteltiin "ei koskaan" ongelmaksi ja 4 määriteltiin "erittäin usein" ongelmaksi.
|
3 vuotta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys yhden hampaan implanttihoitoon mitattuna Oral health impact profile-14 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kyselylomake jaettiin seitsemään osa-alueeseen, joissa kussakin oli kaksi kysymystä, yhteensä 14 kysymystä.
Alueet olivat toimintarajoitteinen fyysinen vamma, fyysinen kipu, henkinen vamma, psyykkinen epämukavuus, sosiaalinen vamma ja vamma.
OHIP-14:n kokonaispistemäärä on 14 kysymyksen keskiarvo.
Kysymykset koskivat seitsemää aluetta ja ne laskettiin keskiarvolla asteikolla 0-4, jolloin 0 määriteltiin "ei koskaan" ongelmaksi ja 4 määriteltiin "erittäin usein" ongelmaksi.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72596717.3.0000.5259/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .