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Évaluation des implants dentaires placés dans des crêtes post-extraction préservées et non conservées

4 juin 2022 mis à jour par: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Évaluation des implants dentaires placés dans des crêtes post-extraction préservées avec de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes : résultat post-chargement à 1, 3 et 5 ans d'un essai contrôlé randomisé

Une étude prospective pour évaluer et comparer les implants placés dans des alvéoles d'extraction préservées versus non conservées à l'aide de L-PRF (fibrine riche en leucocytes et en plaquettes) après 1, 3 et 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio De Janeiro, Brésil, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University
      • Rio De Janeiro, Brésil
        • Rio de Janeiro State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude présente l'évaluation sur 1, 3 et 5 ans d'une étude clinique randomisée précédemment réalisée et initiée en 2018. L'échantillon de l'étude a été recruté parmi les patients référés à l'École de médecine dentaire de l'Université de Rio de Janeiro, au Brésil, pour un traitement avec des implants à dent unique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en santé, American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II
  • Les patients qui doivent soumettre une extraction dentaire (dents prémolaires, canines et incisives qui présentent des conditions idéales pour recevoir des implants dentaires après 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques liées à des troubles de cicatrisation
  • Mauvaise hygiène buccale
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Utilisation de l'élévation du lambeau pour l'extraction dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fibrine riche en leucocytes et en plaquettes
Implant dentaire placé dans des sites post-extraction préservés avec de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes
Dispositif: Implant dentaire
Un seul implant dentaire a été inséré 3 mois après l'extraction dentaire
Contrôle
Implant dentaire placé dans des sites post-extraction non conservés
Dispositif: Implant dentaire
Un seul implant dentaire a été inséré 3 mois après l'extraction dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de survie des implants
Délai: 1 an
Le terme survivant fait référence aux implants qui sont encore dans la mâchoire du patient mais qui n'ont pas satisfait aux critères de réussite ou qui n'ont pas été testés pour leur réussite.
1 an
taux de survie des implants
Délai: 3 années
Le terme survivant fait référence aux implants qui sont encore dans la mâchoire du patient mais qui n'ont pas satisfait aux critères de réussite ou qui n'ont pas été testés pour leur réussite.
3 années
taux de survie des implants
Délai: 5 années
Le terme survivant fait référence aux implants qui sont encore dans la mâchoire du patient mais qui n'ont pas satisfait aux critères de réussite ou qui n'ont pas été testés pour leur réussite.
5 années
taux de réussite des implants
Délai: 1 an

La réussite est notée en trois qualités, en fonction de l'étendue et des résultats des examens effectués.

Classe 1.

  1. L'absence de mobilité est vérifiée par des tests de stabilité individuels de l'implant non attaché.
  2. L'évaluation radiographique de chaque implant révèle pas plus de 1,0 mm de perte osseuse marginale au cours de la première année de mise en charge, suivie par pas plus de 0,2 mm de résorption par an.
  3. Infections graves des tissus mous, douleurs persistantes, paresthésie, inconfort, etc.

Classe 2.

  1. Évaluation radiographique
  2. Les infections graves des tissus mous, les douleurs persistantes, les paresthésies, les malaises, etc. sont absents.

Classe 3.

  1. Évaluation radiographique. La pathologie péri-implantaire, telle qu'une radiotransparence péri-implantaire, est absente.
  2. Les infections graves des tissus mous, les douleurs persistantes, les paresthésies, les malaises, etc. sont absents.
1 an
taux de réussite des implants
Délai: 3 années

La réussite est notée en trois qualités, en fonction de l'étendue et des résultats des examens effectués.

Classe 1.

  1. L'absence de mobilité est vérifiée par des tests de stabilité individuels de l'implant non attaché.
  2. L'évaluation radiographique de chaque implant révèle pas plus de 1,0 mm de perte osseuse marginale au cours de la première année de mise en charge, suivie par pas plus de 0,2 mm de résorption par an.
  3. Infections graves des tissus mous, douleurs persistantes, paresthésie, inconfort, etc.

Classe 2.

  1. Évaluation radiographique
  2. Les infections graves des tissus mous, les douleurs persistantes, les paresthésies, les malaises, etc. sont absents.

Classe 3.

  1. Évaluation radiographique. La pathologie péri-implantaire, telle qu'une radiotransparence péri-implantaire, est absente.
  2. Les infections graves des tissus mous, les douleurs persistantes, les paresthésies, les malaises, etc. sont absents.
3 années
taux de réussite des implants
Délai: 5 années

La réussite est notée en trois qualités, en fonction de l'étendue et des résultats des examens effectués.

Classe 1.

  1. L'absence de mobilité est vérifiée par des tests de stabilité individuels de l'implant non attaché.
  2. L'évaluation radiographique de chaque implant révèle pas plus de 1,0 mm de perte osseuse marginale au cours de la première année de mise en charge, suivie par pas plus de 0,2 mm de résorption par an.
  3. Infections graves des tissus mous, douleurs persistantes, paresthésie, inconfort, etc.

Classe 2.

  1. Évaluation radiographique
  2. Les infections graves des tissus mous, les douleurs persistantes, les paresthésies, les malaises, etc. sont absents.

Classe 3.

  1. Évaluation radiographique. La pathologie péri-implantaire, telle qu'une radiotransparence péri-implantaire, est absente.
  2. Les infections graves des tissus mous, les douleurs persistantes, les paresthésies, les malaises, etc. sont absents.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse marginale
Délai: 1 an
Des radiographies numériques périapicales seront utilisées pour effectuer les mesures et les évaluations.
1 an
Perte osseuse marginale
Délai: 3 années
Des radiographies numériques périapicales seront utilisées pour effectuer les mesures et les évaluations.
3 années
Perte osseuse marginale
Délai: 5 années
Des radiographies numériques périapicales seront utilisées pour effectuer les mesures et les évaluations.
5 années
Score esthétique rose
Délai: 1 an
Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous. Chaque variable a été évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur score et 0 étant le score le plus faible.
1 an
Score esthétique rose
Délai: 3 années
Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous. Chaque variable a été évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur score et 0 étant le score le plus faible.
3 années
Score esthétique rose
Délai: 5 années
Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous. Chaque variable a été évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 le plus mauvais.
5 années
Satisfaction des patients - Les questions seront notées sur des échelles visuelles analogiques de 100 mm. Les patients marquaient leur réponse sur une ligne horizontale dont l'expression la plus négative correspondait à 0 et la plus positive à 100.
Délai: 1 an
Questions : Êtes-vous satisfait du résultat esthétique des gencives entourant cet implant ? Êtes-vous satisfait de la fonction de votre dent sur implant ? Souhaitez-vous subir à nouveau la même procédure ?
1 an
Satisfaction des patients - Les questions seront notées sur des échelles visuelles analogiques de 100 mm. Les patients marquaient leur réponse sur une ligne horizontale dont l'expression la plus négative correspondait à 0 et la plus positive à 100.
Délai: 3 années
Questions : Êtes-vous satisfait du résultat esthétique des gencives entourant cet implant ? Êtes-vous satisfait de la fonction de votre dent sur implant ? Souhaitez-vous subir à nouveau la même procédure ?
3 années
Satisfaction des patients - Les questions seront notées sur des échelles visuelles analogiques de 100 mm. Les patients marquaient leur réponse sur une ligne horizontale dont l'expression la plus négative correspondait à 0 et la plus positive à 100.
Délai: 5 années
Questions : Êtes-vous satisfait du résultat esthétique des gencives entourant cet implant ? Êtes-vous satisfait de la fonction de votre dent sur implant ? Souhaitez-vous subir à nouveau la même procédure ?
5 années
Satisfaction des patients à l'égard du traitement implantaire d'une seule dent mesurée à l'aide du questionnaire Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14
Délai: 1 an
Le questionnaire était divisé en sept domaines, contenant chacun deux questions, ce qui donne un total de 14 questions. Les domaines étaient la limitation fonctionnelle, l'incapacité physique, la douleur physique, l'incapacité psychologique, l'inconfort psychologique, l'incapacité sociale et le handicap. Le score global OHIP-14 est la moyenne des 14 questions. Les questions portaient sur sept domaines et étaient moyennées sur une échelle de 0 à 4, 0 étant défini comme « jamais » un problème et 4 défini comme « très souvent » un problème.
1 an
Satisfaction des patients à l'égard du traitement implantaire d'une seule dent mesurée à l'aide du questionnaire Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14
Délai: 3 années
Le questionnaire était divisé en sept domaines, contenant chacun deux questions, ce qui donne un total de 14 questions. Les domaines étaient la limitation fonctionnelle, l'incapacité physique, la douleur physique, l'incapacité psychologique, l'inconfort psychologique, l'incapacité sociale et le handicap. Le score global OHIP-14 est la moyenne des 14 questions. Les questions portaient sur sept domaines et étaient moyennées sur une échelle de 0 à 4, 0 étant défini comme « jamais » un problème et 4 défini comme « très souvent » un problème.
3 années
Satisfaction des patients à l'égard du traitement implantaire d'une seule dent mesurée à l'aide du questionnaire Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14
Délai: 5 années
Le questionnaire était divisé en sept domaines, contenant chacun deux questions, ce qui donne un total de 14 questions. Les domaines étaient la limitation fonctionnelle, l'incapacité physique, la douleur physique, l'incapacité psychologique, l'inconfort psychologique, l'incapacité sociale et le handicap. Le score global OHIP-14 est la moyenne des 14 questions. Les questions portaient sur sept domaines et étaient moyennées sur une échelle de 0 à 4, 0 étant défini comme « jamais » un problème et 4 défini comme « très souvent » un problème.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rio de Janeiro State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Première publication (Réel)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72596717.3.0000.5259/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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