ニトログリセリン軟膏、蛍光血管造影法、および切開陰圧創傷療法が乳房切除術の皮膚弁の灌流関連の問題に及ぼす影響

この研究の目的は、乳房切除術およびインプラントベースの即時乳房再建（IBR）を受ける乳がん患者の灌流関連の問題の発生率に対するさまざまな介入とその影響を評価および比較することです。 これらの灌流関連の問題を特定、予防、および治療する能力は、乳房手術後の美的結果を最大化し、乳房切除術と乳房再建の両方で患者の満足度を向上させ、乳房切除術と再建合併症に関連する医療費を削減するのに役立ちます.研究チームは無作為化されたパイロットを実行します8つのグループで構成される研究。 これらのグループはすべて、受け入れられている技術、投薬、包帯を使用しているため、実験的なものではありません。

グループ 1: 乳房切除術後の乳房皮膚は、外科医によって臨床的に検査され、乳房インプラントを安全に覆うことができる皮膚への十分な血流があるかどうかが判断されます。 インプラント埋入後、乳房に染色検査、軟膏、または真空包帯を適用することはありません。

グループ 2 - 乳房切除後の胸の皮膚は外科医によって臨床的に検査され、インプラントの配置後にニトログリセリン (NTG) クリームが胸の皮膚に塗布されます。 このクリームは全身的な効果はありませんが、乳房切除後の残存乳房皮膚への血流を改善する可能性があります.

グループ 3 - 乳房切除後の乳房皮膚は外科医によって臨床的に検査され、インプラントの配置後に乳房切開部に切開真空補助ドレッシング (iVAC) が配置されます。これにより、皮膚への血流が改善され、創傷治癒が促進される可能性があります。

グループ 4 - 乳房切除後の胸の皮膚は外科医によって臨床的に検査され、両方の NTG クリームが胸の皮膚に塗布され、iVAC がインプラント配置後に切開部に配置されます。

グループ 5 - 乳房切除術後の乳房皮膚への血流は、蛍光血管造影法 (FA) と呼ばれる蛍光色素研究を使用して検査され、乳房インプラントを安全にカバーできる皮膚への十分な血流があるかどうかを判断します。 インプラント埋入後、それ以上の介入は使用されません。

グループ 6 - 胸の皮膚への血流 胸の皮膚は FA を使用して検査され、インプラントが配置された後に NTG クリームが皮膚に塗布されます。

グループ 7 - 胸部皮膚への血流 胸部皮膚は FA を使用して検査され、インプラントが配置された後、胸部皮膚の切開部に iVAC が配置されます。

グループ 8 - 胸の皮膚への血流 胸の皮膚は FA を使用して検査され、インプラントの配置後に NTG クリームと iVAC の両方が介入として使用されます。

乳房切除フラップの評価に使用されるインドシアニングリーン (IC-グリーン) の投与量は、10 mg ボーラスであり、5 mg/kg を超えてはなりません。

Nitro-Bid® (ニトログリセリン軟膏、2%) 45 mg (パッケージに付属の測定ストリップの 7.5 cm に相当) を使用します。 ペーストは、皮膚を閉鎖した後、残りの乳房皮膚に塗布され、その上に外科用包帯が置かれます。

切開陰圧創傷療法は、Ioban® 2 (3M ™) または KCI-V.A.C.® ドレープ (KCI®) のいずれかの粘着ドレープを備えた標準的なスポンジ ドレッシングで構成され、患者が入院している間は 125 mm Hg で連続吸引します。 4日を超えること。

医師は、手順が完了すると、最大30日間、毎週定期的に被験者を診察します. これらの臨床訪問は標準的なケアであり、被験者の健康と幸福はこれらの訪問中に厳密に監視されます。 これらの訪問のいずれかの間に、障害/損傷を防ぎ、健康状態を改善するために必要な治療法を医師が判断した場合、被験者は適切に治療されます。