Vliv nitroglycerinové masti, fluorescenční angiografie a incizní terapie rány negativním tlakem na problémy spojené s perfuzí kožních laloků po mastektomii

Cílem této studie je zhodnotit a porovnat různé intervence a jejich vliv na výskyt problémů souvisejících s perfuzí u pacientek s karcinomem prsu podstupujících mastektomii a okamžitou rekonstrukci prsu na základě implantátu (IBR). Schopnost identifikovat, předcházet a léčit tyto problémy související s perfuzí může pomoci maximalizovat estetické výsledky po operaci prsu, zlepšit spokojenost pacientek s mastektomií i rekonstrukcí prsu a snížit náklady na zdravotní péči spojenou s mastektomií a rekonstrukcí komplikací. Studijní tým provede randomizovaný pilotní projekt studie složená z osmi skupin. Všechny tyto skupiny používají uznávané techniky, léky a obvazy, a proto nejsou experimentální.

Skupina 1: Kůže prsu po mastektomii bude klinicky vyšetřena chirurgem, aby určil, zda je v kůži dostatečný průtok krve, aby bylo možné bezpečně pokrýt prsní implantát. Po zavedení implantátu nebude na prsa aplikována žádná studie barviv, mast ani vakuový obvaz.

Skupina 2 – Kůže prsu po mastektomii bude klinicky vyšetřena chirurgem a po zavedení implantátu bude na kůži prsu aplikován nitroglycerinový (NTG) krém. Tento krém nemá systémové účinky, ale může zlepšit průtok krve do zbytku kůže prsu po mastektomii.

Skupina 3 – Kůže prsu po mastektomii bude klinicky vyšetřena chirurgem a po zavedení implantátu bude na řezy prsů umístěn incizní vakuum asistovaný obvaz (iVAC), který může zlepšit průtok krve do kůže a napomáhat hojení ran.

Skupina 4 - Kůže prsu po mastektomii bude klinicky vyšetřena chirurgem a na kůži prsu bude aplikován jak NTG krém, tak iVAC bude umístěn přes řezy po zavedení implantátu.

Skupina 5 – Průtok krve do kůže prsu po mastektomii bude vyšetřen pomocí fluorescenční barvicí studie zvané fluorescenční angiografie (FA), aby se zjistilo, zda je dostatečný průtok krve do kůže, aby bylo možné bezpečně pokrýt prsní implantát. Po zavedení implantátu nebude použit žádný další zásah.

Skupina 6 - Prokrvení kůže prsu Kůže prsu bude vyšetřena pomocí FA a po zavedení implantátu bude na kůži aplikován NTG krém.

Skupina 7 - Průtok krve do kůže prsu Kůže prsu bude vyšetřena pomocí FA a po umístění implantátu bude na kožní incize prsu umístěn iVAC.

Skupina 8 - Prokrvení kůže prsu Kůže prsu bude vyšetřena pomocí FA a po zavedení implantátu bude jako intervence použit NTG krém i iVAC.

Dávka indocyaninové zeleně (IC-zelená), která má být použita pro hodnocení mastektomických laloků, bude v 10 mg bolusech, nepřekročí 5 mg/kg.

Použije se Nitro-Bid® (nitroglycerinová mast, 2 %) v dávce 45 mg (odpovídá 7,5 cm na odměrném proužku dodávaném s obalem). Pasta bude aplikována na zbytek kůže prsu po uzavření kůže a chirurgických obvazech umístěných přes horní část.

Incizní podtlaková terapie rány bude sestávat ze standardního houbového obvazu s adhezivní rouškou, buď Ioban® 2 (3M™) nebo KCI-V.A.C.® Drape (KCI®), až po nepřetržité odsávání při 125 mm Hg, zatímco je pacient v nemocnici a není přesáhnout 4 dny.

Lékař bude subjekty navštěvovat pravidelně každý týden po dobu až 30 dnů po dokončení procedury. Tyto klinické návštěvy jsou standardní péčí a zdraví a pohoda subjektu bude během těchto návštěv přísně sledována. Pokud během kterékoli z těchto návštěv lékař považuje terapii za nezbytnou k prevenci poškození/poškození a zlepšení pohody, bude subjekt náležitě léčen.