L'effet de la pommade à la nitroglycérine, de l'angiographie fluorescente et du traitement des plaies par pression négative incisionnelle sur les problèmes liés à la perfusion du lambeau cutané après mastectomie

L'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer une variété d'interventions et leur effet sur l'incidence des problèmes liés à la perfusion chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une mastectomie et une reconstruction mammaire immédiate par implant (IBR). La capacité d'identifier, de prévenir et de traiter ces problèmes liés à la perfusion peut aider à maximiser les résultats esthétiques après la chirurgie mammaire, à améliorer la satisfaction des patientes à la fois avec la mastectomie et la reconstruction mammaire, et à réduire les coûts de soins de santé associés à la mastectomie et aux complications de la reconstruction. L'équipe de l'étude réalisera un projet pilote randomisé étude composée de huit groupes. Tous ces groupes utilisent des techniques, des médicaments et des pansements acceptés et ne sont donc pas expérimentaux.

Groupe 1 : La peau du sein après mastectomie sera examinée cliniquement par le chirurgien afin de déterminer s'il y a un flux sanguin adéquat vers la peau pour permettre une couverture sûre de l'implant mammaire. Aucune étude de colorant, pommade ou pansement sous vide ne sera appliqué sur le sein après la pose de l'implant.

Groupe 2 - La peau du sein après la mastectomie sera examinée cliniquement par le chirurgien et une crème de nitroglycérine (NTG) sera appliquée sur la peau du sein après la pose de l'implant. Cette crème n'a pas d'effets systémiques mais peut améliorer le flux sanguin vers la peau restante du sein après une mastectomie.

Groupe 3 - La peau du sein après la mastectomie sera examinée cliniquement par le chirurgien et un pansement incisionnel assisté par le vide (iVAC) sera placé sur les incisions mammaires après la pose de l'implant, ce qui peut améliorer le flux sanguin vers la peau et favoriser la cicatrisation.

Groupe 4 - La peau du sein après la mastectomie sera examinée cliniquement par le chirurgien, et la crème NTG sera appliquée sur la peau du sein et un iVAC sera placé sur les incisions après la pose de l'implant.

Groupe 5 - Le flux sanguin vers la peau du sein après la mastectomie sera examiné à l'aide d'une étude de colorant fluorescent appelée angiographie fluorescente (FA) pour déterminer s'il y a un flux sanguin adéquat vers la peau pour permettre une couverture sûre de l'implant mammaire. Aucune autre intervention ne sera utilisée après la pose de l'implant.

Groupe 6 - Le flux sanguin vers la peau du sein La peau du sein sera examinée à l'aide de FA, et la crème NTG sera appliquée sur la peau après la pose de l'implant.

Groupe 7 - Le flux sanguin vers la peau du sein La peau du sein sera examinée à l'aide de l'AF et un iVAC sera placé sur les incisions cutanées du sein après la pose de l'implant.

Groupe 8 - Le flux sanguin vers la peau du sein La peau du sein sera examinée à l'aide de FA, et la crème NTG et l'iVAC seront utilisées comme interventions après la pose de l'implant.

La dose de vert d'indocyanine (IC-vert) à utiliser pour l'évaluation des lambeaux de mastectomie sera en bolus de 10 mg, sans dépasser 5 mg/kg.

Nitro-Bid® (pommade à la nitroglycérine, 2%) à la dose de 45 mg (soit 7,5 cm sur la bandelette doseuse fournie avec l'emballage) sera utilisé. La pâte sera appliquée sur la peau restante du sein après la fermeture de la peau et les pansements chirurgicaux placés par-dessus.

Le traitement des plaies par pression négative incisionnelle consistera en un pansement éponge standard avec champ adhésif, soit Ioban® 2 (3M ™) ou KCI-V.A.C.® Drape (KCI®), à aspiration continue à 125 mm Hg pendant que le patient est hospitalisé et non dépasser 4 jours.

Un médecin verra les sujets sur une base hebdomadaire régulière jusqu'à 30 jours une fois la procédure terminée. Ces visites cliniques sont la norme de soins et la santé et le bien-être du sujet seront surveillés rigoureusement lors de ces visites. Si, au cours de l'une de ces visites, le médecin estime qu'une thérapie est nécessaire pour prévenir la déficience/les dommages et améliorer le bien-être, le sujet sera traité de manière appropriée.