Effekten av nitroglyserinsalve, fluorescerende angiografi og incisional negativt trykksårterapi på mastektomi-hudklaffperfusjonsrelaterte problemer

Denne studiens mål er å evaluere og sammenligne en rekke intervensjoner og deres effekt på forekomsten av perfusjonsrelaterte problemer hos pasienter med brystkreft som gjennomgår mastektomi og implantatbasert umiddelbar brystrekonstruksjon (IBR). Evnen til å identifisere, forebygge og behandle disse perfusjonsrelaterte problemene kan bidra til å maksimere estetiske resultater etter brystkirurgi, forbedre pasienttilfredsheten med både mastektomi og brystrekonstruksjon, og redusere helsekostnader forbundet med mastektomi og rekonstruksjonskomplikasjoner. Studieteamet vil utføre en randomisert pilot. studie bestående av åtte grupper. Alle disse gruppene bruker aksepterte teknikker, medisiner og bandasjer og er derfor ikke eksperimentelle.

Gruppe 1: Brysthud etter mastektomi vil bli klinisk undersøkt av kirurgen for å avgjøre om det er tilstrekkelig blodstrøm til huden for å tillate sikker dekning av brystimplantatet. Ingen fargestoffstudier, salve eller vakuumbandasje vil påføres brystet etter implantatplassering.

Gruppe 2 - Brysthud etter mastektomi vil bli klinisk undersøkt av kirurgen, og nitroglyserin (NTG) krem ​​vil påføres brysthuden etter implantatplassering. Denne kremen har ikke systemiske effekter, men kan forbedre blodstrømmen til den resterende brysthuden etter mastektomi.

Gruppe 3 - Brysthud etter mastektomi vil bli undersøkt klinisk av kirurgen, og en snittvakuumassistert bandasje (iVAC) vil bli plassert over brystsnittene etter implantatplassering, noe som kan forbedre blodstrømmen til huden og hjelpe sårheling.

Gruppe 4 - Brysthud etter mastektomi vil bli klinisk undersøkt av kirurgen, og både NTG-krem påføres brysthuden og en iVAC legges over snittene etter implantatplassering.

Gruppe 5 - Blodstrømmen til brysthuden etter mastektomi vil bli undersøkt ved hjelp av en fluorescerende fargestoffstudie kalt fluorescerende angiografi (FA) for å avgjøre om det er tilstrekkelig blodstrøm til huden for å tillate sikker dekning av brystimplantatet. Ingen ytterligere intervensjon vil bli brukt etter implantatplassering.

Gruppe 6 - Blodstrøm til brysthud brysthud vil bli undersøkt med FA, og NTG-krem påføres huden etter at implantatet er plassert.

Gruppe 7 - Blodstrøm til brysthud brysthud vil bli undersøkt med FA, og en iVAC vil bli plassert over brysthudsnitt etter at implantatet er plassert.

Gruppe 8 - Blodstrøm til brysthud brysthud vil bli undersøkt med FA, og både NTG-krem og iVAC vil bli brukt som intervensjoner etter at implantatet er plassert.

Doseringen av indocyanin-grønn (IC-grønn) som skal brukes til vurdering av mastektomiklaffer vil være i 10 mg bolus, ikke overstige 5 mg/kg.

Nitro-Bid® (nitroglyserinsalve, 2%) i en dose på 45 mg (lik 7,5 cm på målestrimmelen som følger med emballasjen) vil bli brukt. Pastaen påføres rester av brysthud etter hudlukking og kirurgiske bandasjer plassert over toppen.

Incisional negativt trykksårbehandling vil bestå av en standard svampbandasje med selvklebende drapering, enten Ioban® 2 (3M™) eller KCI-V.A.C.® Drape (KCI®), til kontinuerlig sug ved 125 mm Hg mens pasienten er på sykehus og ikke å overstige 4 dager.

En lege vil se forsøkspersonene regelmessig ukentlig i opptil 30 dager etter at prosedyren er fullført. Disse kliniske besøkene er standardbehandling, og forsøkspersonens helse og velvære vil bli overvåket strengt under disse besøkene. Hvis legen under noen av disse besøkene anser en terapi som er nødvendig for å forhindre svekkelse/skade og forbedre velvære, vil pasienten bli behandlet på riktig måte.