Wpływ maści nitroglicerynowej, angiografii fluorescencyjnej i terapii rany podciśnieniowej po mastektomii na problemy związane z perfuzją płata skóry po mastektomii

Celem tego badania jest ocena i porównanie różnych interwencji i ich wpływu na częstość występowania problemów związanych z perfuzją u pacjentek z rakiem piersi poddawanych mastektomii i natychmiastowej rekonstrukcji piersi opartej na implantach (IBR). Zdolność do identyfikowania, zapobiegania i leczenia tych problemów związanych z perfuzją może pomóc zmaksymalizować wyniki estetyczne po operacji piersi, poprawić satysfakcję pacjentek zarówno z mastektomii, jak i rekonstrukcji piersi oraz zmniejszyć koszty opieki zdrowotnej związane z mastektomią i powikłaniami po rekonstrukcji. Zespół badawczy przeprowadzi randomizowane badanie pilotażowe Badanie składało się z ośmiu grup. Wszystkie te grupy stosują uznane techniki, leki i opatrunki, a zatem nie są eksperymentalne.

Grupa 1: Skóra piersi po mastektomii zostanie zbadana klinicznie przez chirurga w celu ustalenia, czy istnieje odpowiedni przepływ krwi do skóry, aby umożliwić bezpieczne pokrycie implantu piersi. Po wszczepieniu implantu na piersi nie będą stosowane żadne badania barwników, maści ani opatrunki próżniowe.

Grupa 2 - Skóra piersi po mastektomii zostanie zbadana klinicznie przez chirurga, a po wszczepieniu implantu na skórę piersi zostanie nałożony krem ​​z nitrogliceryną (NTG). Ten krem ​​nie ma działania ogólnoustrojowego, ale może poprawić przepływ krwi do pozostałej skóry piersi po mastektomii.

Grupa 3 – Skóra piersi po mastektomii zostanie zbadana klinicznie przez chirurga, a na nacięcia piersi po wszczepieniu implantu zostanie założony opatrunek wspomagany próżniowo (iVAC), który może poprawić ukrwienie skóry i pomóc w gojeniu się ran.

Grupa 4 - Skóra piersi po mastektomii zostanie zbadana klinicznie przez chirurga, a oba kremy NTG zostaną nałożone na skórę piersi i iVAC zostanie umieszczony nad nacięciami po wszczepieniu implantu.

Grupa 5 — Przepływ krwi do skóry piersi po mastektomii zostanie zbadany przy użyciu barwnika fluorescencyjnego, zwanego angiografią fluorescencyjną (FA), w celu określenia, czy przepływ krwi do skóry jest odpowiedni, aby umożliwić bezpieczne pokrycie implantu piersi. Żadna dalsza interwencja nie będzie stosowana po umieszczeniu implantu.

Grupa 6 - Przepływ krwi do skóry piersi Skóra piersi zostanie zbadana za pomocą FA, a po wszczepieniu implantu na skórę zostanie nałożony krem ​​NTG.

Grupa 7 - Przepływ krwi do skóry piersi Skóra piersi zostanie zbadana za pomocą FA, a po umieszczeniu implantu nad nacięciami skóry piersi zostanie umieszczony iVAC.

Grupa 8 - Przepływ krwi do skóry piersi Skóra piersi zostanie zbadana za pomocą FA, a po wszczepieniu implantu zostanie zastosowany zarówno krem ​​NTG, jak i iVAC.

Dawka zieleni indocyjaninowej (IC-green) stosowana do oceny płatów mastektomii będzie w bolusach 10 mg, nieprzekraczająca 5 mg/kg.

Zastosowany zostanie Nitro-Bid® (maść nitroglicerynowa, 2%) w dawce 45 mg (co odpowiada 7,5 cm na pasku pomiarowym dołączonym do opakowania). Pasta zostanie nałożona na pozostałą część skóry piersi po zamknięciu skóry i założeniu na nią opatrunków chirurgicznych.

Podciśnieniowa terapia rany po nacięciu polegać będzie na standardowym opatrunku gąbkowym z serwetą samoprzylepną Ioban® 2 (3M™) lub KCI-V.A.C.® Drape (KCI®), z ciągłym odsysaniem pod ciśnieniem 125 mm Hg, gdy pacjent przebywa w szpitalu i nie przekroczyć 4 dni.

Lekarz będzie odwiedzał pacjentów regularnie co tydzień przez okres do 30 dni po zakończeniu procedury. Te wizyty kliniczne są standardową opieką, a zdrowie i samopoczucie pacjenta będą rygorystycznie monitorowane podczas tych wizyt. Jeśli podczas którejkolwiek z tych wizyt lekarz uzna, że ​​konieczna jest terapia zapobiegająca upośledzeniu/uszkodzeniom i poprawiająca samopoczucie, pacjent zostanie odpowiednio potraktowany.