肩の痛みと運動機能に関するエクサゲーム
2019年3月28日 更新者：Yea-Ru Yang、National Yang Ming University
エクサゲームが脳卒中後の肩の痛みと運動機能に及ぼす影響
この研究は、脳卒中患者の肩の痛みと上肢の運動機能に対するエクサゲームの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 脳卒中は、世界中でさまざまな症状を引き起こす主要な脳血管障害です。
脳卒中から生き残った人のかなりの部分は、通常、神経学的後遺症と脳卒中関連の合併症を経験します。
脳卒中後の肩の痛みは感覚障害であり、慢性脳卒中患者によくみられる合併症の 1 つであり、患者の生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
今日、エクサゲームは、多くの状態の痛みを管理するための補助療法として検討されています.
この研究は、脳卒中患者の肩の痛みと上肢の運動機能に対するエクサゲームの効果を調査することです。
方法: これはランダム化された制御されたトレイルです。
脳卒中後の肩の痛みを伴う60人の被験者が募集され、エクサゲーム（実験）グループまたは従来の（対照）グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
介入は 1 日 1 時間、週 4 ～ 5 日、3 週間です。
主な結果は、ビジュアル アナログ スケール、および簡単な痛みのインベントリ - ショート フォームです。
副次的な結果は、上肢の Fugl-Meyer 評価、オオカミの運動機能テスト、および肩の痛みと障害指数です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beitou
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Taipei、Beitou、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Yea-Ru Yang
- 電話番号：+886 228267279
- メール：yryang@ym.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中による片側性片麻痺
- 修正アッシュワース スケール ≤2。
- Mini-Mental State Examination ≥24。
- 20歳以上。
- 肩凝り 。
除外基準:
- 肩関節構造
- フォーゼンショルダー
- めまい、聴覚障害、視覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクサゲームズグループ
エクサゲームの介入は、1 日 1 時間、週 4 ～ 5 日、3 週間です。
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この介入には、上肢課題指向トレーニング、上肢協調トレーニング、肩の可動域および上肢活動トレーニングが含まれていました。
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アクティブコンパレータ：従来のグループ
従来のグループ介入は、1 日 1 時間、週 4 ～ 5 日、3 週間です。
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この介入には、上肢課題指向トレーニング、上肢協調トレーニング、肩の可動域および上肢活動トレーニングが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な痛みのインベントリ - 短い形式
時間枠：7週間でのベースラインからの変化
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痛みの重症度と日常機能に対する痛みの影響を評価すること。
Brief Pain Inventory - Short Form は、過去 24 時間または過去 1 週間の痛みの重症度、日常機能に対する痛みの影響、痛みの場所、鎮痛剤、鎮痛量を評価します。
短い (9 項目) 形式で利用できます。
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7週間でのベースラインからの変化
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：7週間でのベースラインからの変化
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VAS は、大きさを推定するための連続的なスケールを提供し、直線で構成され、その両端は痛みの経験の極限に関して定義されます。
VAS は固定長の水平の直線で、通常は 100 mm です。
両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向けられた、測定されるパラメーター (痛み) の極限として定義されます。
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7週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オオカミの運動機能検査
時間枠：7週間でのベースラインからの変化
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このテストは、研究所や診療所で中等度から重度の上肢運動障害を持つ患者の運動能力を評価するために設計されました。
WMFT は、2 つの強度測定と、近位関節領域の単純な動きから遠位関節領域の複雑な動きまで進行する一連の 15 の機能タスクを通じて、広範囲の上肢機能をテストします。
最終的な時間スコアは、実行されたすべての時間指定タスクに必要な時間の中央値になります。
120 秒は、試行された各タスクに許可される最大時間です。
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7週間でのベースラインからの変化
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：7週間でのベースラインからの変化
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Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指標です。
脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
Fugl-Meyer 評価尺度は、項目ごとに 3 点を持つ順序尺度です。
被験者がタスクを実行できない場合、アイテムにはゼロ スコアが与えられます。
タスクが部分的に実行された場合に 1 点が与えられ、タスクが完全に実行された場合に 2 点が与えられます。
ただし、反射活動は 2 点のみを使用して測定され、反射がない場合と反射がある場合のスコアはそれぞれ 0 または 2 です。
すべてのドメインを個別に評価するのが一般的です。
上肢の最大スコアは 66 です。
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7週間でのベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛み障害指数
時間枠：7週間でのベースラインからの変化
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肩の痛みと障害の指標 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式のアンケートです。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
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7週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月21日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月20日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月28日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。