Exergames sobre dor no ombro e função motora
28 de março de 2019 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efeitos dos exergames na dor no ombro pós-AVC e na função motora
Este estudo é investigar os efeitos do exergame na dor no ombro e na função motora da extremidade superior em indivíduos com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivo: O Acidente Vascular Cerebral (AVC) é uma das principais doenças cerebrovasculares que causa diversos sintomas no mundo.
Uma parte substancial daqueles que sobrevivem ao AVC normalmente apresentam sequelas neurológicas e complicações relacionadas ao AVC.
A dor no ombro pós-AVC é um distúrbio sensorial, uma das complicações mais comuns em pacientes com AVC crônico e pode afetar adversamente a qualidade de vida dos pacientes.
Atualmente, o exergame tem sido explorado como terapia adjunta para o controle da dor em diversas condições.
Este estudo é investigar os efeitos do exergame na dor no ombro e na função motora da extremidade superior em indivíduos com acidente vascular cerebral.
Método: Esta é uma trilha controlada randomizada.
Sessenta indivíduos com dor no ombro pós-AVC serão recrutados e randomizados para o grupo exergame (experimental) ou convencional (controle).
A intervenção é de uma hora por dia, quatro ou cinco dias por semana, durante três semanas.
Os resultados primários são a Escala Visual Analógica e o Inventário Breve de Dor - Forma Curta.
Os resultados secundários são Avaliação de Fugl-Meyer para Extremidade do Membro Superior, Teste de função motora do Lobo e Índice de Dor e Incapacidade do Ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beitou
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Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Yea-Ru Yang
- Número de telefone: +886 228267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia unilateral causada por acidente vascular cerebral
- Escala de Ashworth modificada ≤2.
- Mini-exame do estado mental ≥24。
- Idade ≥20。
- Dor no ombro .
Critério de exclusão:
- Estrutura da articulação do ombro
- ombro forzen
- Tontura, lesão da audição e da visão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exergames
A intervenção dos exergames é de uma hora por dia, quatro ou cinco dias por semana, durante três semanas.
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Esta intervenção incluiu treinamento de orientação para tarefas de membros superiores, treinamento de coordenação de membros superiores, amplitude de movimento do ombro e treinamento de atividades de membros superiores.
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Comparador Ativo: grupo convencional
A intervenção em grupo convencional é de uma hora por dia, quatro ou cinco dias por semana, durante três semanas.
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Esta intervenção incluiu treinamento de orientação para tarefas de membros superiores, treinamento de coordenação de membros superiores, amplitude de movimento do ombro e treinamento de atividades de membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Breve de Dor - Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas
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Avaliar a gravidade da dor e o impacto da dor nas funções diárias.
O Brief Pain Inventory - Short Form avalia a gravidade da dor, o impacto da dor na função diária, a localização da dor, os medicamentos para a dor e a quantidade de alívio da dor nas últimas 24 horas ou na última semana.
Está disponível em um formulário curto (nove itens).
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Mudança da linha de base em 7 semanas
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Escala analógica visual
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas
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A EVA fornece uma escala contínua para estimativa de magnitude e consiste em uma linha reta, cujas extremidades são definidas em termos dos limites extremos da experiência de dor.
VAS é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (dor) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
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Mudança da linha de base em 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função motora do lobo
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas
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Este teste foi projetado para avaliar a capacidade motora de pacientes com déficits motores de membros superiores moderados a graves em laboratório e clínica.
O WMFT testa uma ampla gama de função da extremidade superior por meio de duas medições de força e uma série de 15 tarefas funcionais que progridem de movimentos simples em áreas articulares proximais a movimentos complexos em áreas articulares distais.
A pontuação de tempo final será o tempo médio necessário para todas as tarefas cronometradas executadas.
Cento e vinte segundos é o tempo máximo permitido para cada tarefa tentada.
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Mudança da linha de base em 7 semanas
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas
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A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
A escala de Avaliação Fugl-Meyer é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item.
Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não puder fazer a tarefa.
Uma pontuação de 1 é dada quando a tarefa é realizada parcialmente e uma pontuação de 2 é dada quando a tarefa é realizada totalmente.
No entanto, a atividade reflexa é medida usando apenas 2 pontos, com uma pontuação de 0 ou 2 para ausência e presença de reflexo, respectivamente.
é prática comum avaliar todos os domínios separadamente.
A pontuação máxima em membro superior é 66.
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Mudança da linha de base em 7 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Dor no Ombro
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
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Mudança da linha de base em 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201810003B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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